Die EN 60601-Normenserie ist die wichtigste Norm für die Sicherheit von medizinischen elektrischen Geräten. Die allgemeinen Festlegungen EN 60601-1 enthalten Anforderungen für die Sicherheit und wesentlichen Leistungsmerkmale aller medizinischen elektrischen Geräte, während sich die besonderen Festlegungen EN 60601-2-xx bzw. EN 80601-2-xx auf bestimmte Produktgruppen beziehen (z. B. EN 60601-2-22 für medizinische Lasergeräte).
Wir können Ihnen mit unserem Experten DI Andreas Parzer (langjährige fachliche Leitung des akkreditierten Prüflabors des TÜV AUSTRIA) eine Standard-Inhouse-Schulung zur EN 60601-1 anbieten, die speziell auf Ihre Produktkategorie(n) angepasst wird.
Die Seminar-Inhalte
Standard-Schulung: EN 60601-1
Die Norm EN 60601-1 enthält allgemeine Festlegungen für die Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale medizinischer elektrischer Geräte:
- Aufschriften
- Begleitpapiere
- Wesentliche Leistungsmerkmale
- Risikomanagement
- Elektrische Sicherheit
- Schutz gegen mechanische Gefährdungen
- Schutz gegen Gefährdungen durch unerwünschte und übermäßige Strahlung
- Schutz vor übermäßigen Temperaturen und anderen Gefährdungen (z. B. Eindringen von Wasser)
- Genauigkeit von Bedienelementen und Anzeigeeinrichtungen und Schutz gegen gefährdende Ausgangswerte
- Gefährdungssituationen und Fehlerbedingungen
- Programmierbare elektrische medizinische Systeme (PEMS)
- Aufbau von ME-Geräten
- ME-Systeme
Individuelle Schulungen
Angebote für maßgeschneiderte Schulungen zur EN 60601-1-x (Ergänzungsnormen), EN 60601-2-x und / oder EN 80601-2-x stellen wir gerne auf Anfrage individuell für Sie zusammen.
Kosten
Standard-Inhouse-Schulung: Euro 3.890,- (exkl. USt.) für 1 Tag mit max. 10 TeilnehmerInnen inkl. Seminarunterlagen und Teilnahmezertifikat, zuzüglich Reisekosten
Individuelle Schulungen: Preise auf Anfrage.
Ihr Trainer
DI Andreas Parzer, mehr als 25 Jahre fachliche Leitung des akkreditierten Prüflabors des TÜV AUSTRIA für medizinische elektrischer Geräte und medizinische Laborgeräte, Lead-Auditor für QM-Normen EN ISO 9001 und EN ISO 13485, Auditor für MDD. Seit vielen Jahren Trainer bei en.co.tec Medizintechnik-Seminaren und en.co.etc Inhouse-Schulungen, am WIFI St. Pölten und an der TÜV Austria Akademie für die Normen EN 60601-1, EN 60601-1-x, EN 60601-2-x und EN 80601-2-x. Trainer für Inhouse-Schulungen zu Normen für medizinische elektrische Geräte und QM-Systemen für Medizinprodukte. Mitglied des OVE-Fachnormenausschusses Medizinische Geräte und der internationalen Arbeitsgruppe IEC SC62A / WG 14, die sich mit der Norm IEC 60601-1- befasst.
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