Sicherheit ist bei Medizinprodukten oberstes Ziel. Die systematische Analyse und nachweisbare Reduzierung von Risiken ist daher fixer Bestandteil gesetzlicher und normativer Anforderungen. In dieser Inhouse-Schulung lernen Sie anhand eines umfassenden Übungsbeispiels, wie Sie die Anforderungen des Risikomanagements für Medizinprodukte & In-vitro Diagnostika in Ihrem Unternehmen schnell & einfach umsetzen können.

Ihr Trainer DI Martin Schmid bringt mehr als 20 Jahre Erfahrung als Berater bei der Einführung von Risikomanagement-Systemen bei Medizinprodukte- und In-vitro Diagnostika-Hersteller mit.

Die Seminar-Inhalte

  • Forderungen der EU-Verordnungen für Medizinprodukte und In-vitro Diagnostika
  • Qualitätsmanagement-Normen zum Risikomanagement
  • Risikomanagement nach ISO 14971:2019
  • Durchführung und Dokumentation des Risikomanagements mit der en.co.tec Toolbox:
    – Risikomanagementplan,
    – Risikomanagementakte,
    – Risikomanagementbericht
  • Übungsbeispiel Risikomanagement-Akte

Ihr Trainer

DI Martin Schmid, Geschäftsführer & Senior-Consultant bei en.co.tec
Infos zu unseren TrainerInnen

Kosten

1 Tag Inhouse-Schulung: Euro 3.790,- (exkl. USt.) für max. 10 TeilnehmerInnen
inkl. Seminarunterlagen und Teilnahmezertifikat, zuzüglich Reisekosten.

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Bitte senden Sie Ihre Anfrage an seminare@encotec.at oder rufen Sie uns an: +43 1 8863491