Die Installation, Instandhaltung und regelmäßige Prüfung von Medizinprodukten sind zentrale Voraussetzungen für die Patientensicherheit und die Einhaltung gesetzlicher Vorgaben. In diesem Inhouse-Seminar erhalten Sie einen praxisorientierten Überblick über die wichtigsten Anforderungen und lernen, wie Sie diese sicher und effizient umsetzen können.

Für die Instandhaltung, Installation und Prüfung von Medizinprodukten sind die Vorgaben der Verordung VO (EU) 2017/745, des Medizinproduktegsetzes MPG 2021, der Medizinproduktebetreiberverordung und der anwendbaren Normen zu berücksichtigen.

Große Bedeutung kommt den Vorgaben des Herstellers zu. Zur Medizinproduktebetreiberverordnung liegt ein Entwurf aus 2025 vor, der die derzeit geltende Fassung aus 2007 ersetzen soll.

Die Seminar-Inhalte*

  • VO (EU) 2017/745, MPG 2021, MPBV
  • MPG 2021
  • MPBV
  • ÖVE / ÖNORM EN 62353

* jeweils bezogen auf Instandhaltung, Prüfung und Installation

TeilnehmerInnen

  • Basiskurs (Anfänger) oder Seminar (Fortgeschrittene)
  • Personen, die Reparaturen, Wartungen, Installationen, oder Prüfungen von Medizinprodukten durchführen.
  • Grundkenntnissse der Verordnung für Medizinprodukte und des Medizinproduktegesetzes wären sinnvoll, das Semianr kann aber auch als Basiskurs gebucht werden.

Ihr Trainer DI Andreas Parzer, mehr als 25 Jahre fachliche Leitung des akkreditierten Prüflabors des TÜV AUSTRIA für medizinische elektrischer Geräte und medizinische Laborgeräte, Lead-Auditor für QM-Normen EN ISO 9001 und EN ISO 13485, Auditor für MDD. Seit vielen Jahren Trainer bei en.co.tec Medizintechnik-Seminaren und en.co.etc Inhouse-Schulungen, am WIFI St. Pölten und an der TÜV Austria Akademie für die Normen EN 60601-1, EN 60601-1-x, EN 60601-2-x und EN 80601-2-x. Trainer für Inhouse-Schulungen zu Normen für medizinische elektrische Geräte und QM-Systemen für Medizinprodukte. Mitglied des OVE-Fachnormenausschusses Medizinische Geräte und der internationalen Arbeitsgruppe IEC SC62A / WG 14, die sich mit der Norm IEC 60601-1- befasst.
Infos zu unseren TrainerInnen

Kosten

Standard-Inhouse-Schulung: Euro 3.890,- (exkl. USt.) für 1 Tag mit max. 10 TeilnehmerInnen inkl. Seminarunterlagen und Teilnahmezertifikat, zuzüglich Reisekosten.

Individuelle Schulungen: Preise auf Anfrage.

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