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Medical Software & Apps

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Zu diesem Thema haben Sie folgende Auswahlmöglichkeiten:

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  • Einführung in die Entwicklung von Software für Medizinprodukten
  • Risikomanagement für Medizinprodukte-Software nach ISO 14971
  • Umsetzung IEC 62304 und IEC 82304-1 für Hersteller von Medizinprodukten
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    • ISO 13485:2016 Basiskurs
    • Medical Software & Apps
    • Risikomanagement für Medical Software
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    • ISO 14971-Risikomanagement
    • GSPR aktive Medizinprodukte
    • GSPR In-vitro Diagnostika
    • GSPR nicht-aktive Medizinprodukte
    • EN 60601-medizinisch elektrische Geräte
    • ISO 10993-Biokompatibilität
    • Medical Software & Apps
    • Medizinprodukte-Betreiber-Verordnung
    • Usability-Gebrauchstauglichkeit
    • Klinische Bewertung & Prüfung
    • Klinische Leistungsbewertung IVD
    • Verantwortliche Person (PRRC)
    • Post Market Surveillance
    • Labelling & UDI-Kennzeichnung
    • Kennzeichnung mit UDI
    • FDA – Zulassung für Medizinprodukte
    • MDSAP-Audittraining
    • Qualitätsmanagement-Anforderungen in den USA

Bevorstehende Veranstaltungen

Dez
6
Mi
09:00 Seminar: Labelling und UDI-Kennz... @ ONLINE
Seminar: Labelling und UDI-Kennz... @ ONLINE
Dez 6 um 09:00 – 12:00
Dieses Seminar findet an 2 Vormittagen statt 1. Termin: 06.12.23 09-12:00 Uhr mit Frau Poppy Abeto Kiesse, MSc 2. Termin: 20.12.23 09:00-12:30 Uhr mit beiden Trainer:innen Beim Labelling eines Produkts gilt es alle gesetzlichen Anforderungen[...]
09:00 SIQ: Online-Workshop: Biocompati... @ ONLINE
SIQ: Online-Workshop: Biocompati... @ ONLINE
Dez 6 um 09:00 – 15:00
SIQ: Online-Workshop: Biocompatibility of Medical Devices @ ONLINE
This workshop will be in English and is part of our new academy cooperation with the Slowenian notified body SIQ! About the training Biocompatibility of medical devices is an important characteristic of safe and compliant[...]
Dez
7
Do
09:00 SIQ: Online-Workshop: Medical De... @ ONLINE
SIQ: Online-Workshop: Medical De... @ ONLINE
Dez 7 um 09:00 – Dez 15 um 15:00
SIQ: Online-Workshop: Medical Devices – Guidelines for Preparing Technical Documentation (3 days) @ ONLINE
This workshop will be in English and is part of our new academy cooperation with the Slowenian notified body SIQ! About the training Regulation (EU) 2017/745 on Medical Devices (MDR) also deals with the preparation[...]
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Referenzen

ISO 13485 & MDR ZERTIFIZIERUNG
Martin Schmid und die Firma en.co.tec berät contextflow seit Jahren in verlässlicher, fachlich kompetenter und gut strukturierter Art und Weise. Die gemeinsame Planung unserer Zulassungsstrategie führte zur erfolgreichen ISO 13485 und MDR Zertifizierung!

— Markus Krenn, Regulatory Affairs Manager, contextflow GmbH

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