Medizinprodukte – MDR

Alle MDR-Seminare zusammengefasst – so bleiben Ihre Mitarbeiter:innen immer am neuesten Stand!

• Allg. Sicherheits- und Leistungsanforderungen für aktive Medizinprodukte (inkl. Software)

• Anforderungen & Prozesse für die Entwicklung von Medizinprodukten und IVD

• Basiskurs ISO 13485:2016 – Qualitätsmanagement für Medizinprodukte & IVD

• Basiskurs MDR

• ISO 10993 – Biokompatibilität von Medizinprodukten

• ISO 14971:2019 – Risikomanagement für Medizinprodukte & IVD

• Klinische Prüfung und Bewertung von Medizinprodukten nach MDR

• Labelling & UDI-Kennzeichnung

• MDR oder IVDR GAP Analyse

• Technische Dokumentation für MP & IVD nach MDR / IVDR

• Überwachung nach der Inverkehrbringung: Post Market Surveillance