Als Medizinprodukteberater:in übt man eine verantwortungsvolle Tätigkeit aus, die in Österreich gesetzlich definierte Rechte und Pflichten trägt. Diese nationalen Anforderungen bleiben weiterhin im neuen Medizinproduktegesetz (MPG) als wesentliche Bestandteile enthalten.
In diesem 1-tägigen Basiskurs für MedizinprodukteberaterInnen vertiefen die Teilnehmer:innen ihre Kenntnisse in den wesentlichen national und international gültigen Rechtsgrundlagen.
Nach erfolgreich bestandener Prüfung (am Ende des Kurstages bzw. ein paar Tage danach) erhalten die Teilnehmer:innen ein en.co.tec – Teilnahme-Zertifikat.
Diese Schulung kann in deutsch und englisch gebucht werden!
Die Seminar-Inhalte
- Medizinproduktegesetz (MPG)
- Anforderungen an MedizinprodukteberaterInnen
- EU-Verordnungen (MDR bzw. IVDR – je nach Produkten)
- CE-Kennzeichnung
- Klassifizierung von Medizinprodukten bzw. In-vitro Diagnostika
- Rechtliche Aspekte zu Marketing & Sales
- Begriffsbestimmungen und Qualitätskriterien
- Fallbeispiele
- Prüfung
Kosten
1 Tag Inhouse-Schulung: € 3.490,- (exkl. USt.) für max. 10 TeilnehmerInnen
inkl. Seminarunterlagen und Teilnahmezertifikat, zuzüglich Reisekosten
Ihr Trainer
DI(FH) Dr. Andreas Böhler, MLBT
Geschäftsführer R’n’B Consulting GmbH, Lehrbeauftragter Fachhochschule Oberösterreich – Software Lifecycle Processes / Betriebssysteme & IT-Sicherheit, Experte für Medizinische Software (EN 62304, EN 62366, IEC 82304-1), Qualitätsmanagement (EN-ISO 13485), Mobile Health (EN 62304, IEC 82304-1) und Audits (nach EN ISO 19011)
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