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2021 Nov Dezember 2022 Jan 2023
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Seminar: Allgemeine Sicherheits- und Leistungsanforderungen für In-vitro Diagnostika 09:00
Seminar: Allgemeine Sicherheits- und Leistungsanforderungen für In-vitro Diagnostika @ ONLINE
Dez 1 um 09:00 – 16:30
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Dieses Seminar findet ONLINE statt! Die allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen der neuen EU-Verordnung für In-vitro Diagnostika (IVDR) sind die Basis für ein Konformitätsbewertungsverfahren. Hersteller von In-vitro-Diagnostika wenden dafür vorrangig harmonisierte Normen an, um die Konformität[...]
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Trendthema USA: Medical Device Single Audit Programm 09:00
Trendthema USA: Medical Device Single Audit Programm @ ONLINE
Dez 2 um 09:00 – 16:30
Trendthema USA: Medical Device Single Audit Programm @ ONLINE
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Auf Initiative des International Medical Device Regulators Forums (IMDRF) wurde das Medical Device Single Audit Programm (MDSAP) Audit-Modell entwickelt. Das MDSAP beschreibt eine einheitliche Vorgehensweise bei Qualitätsmanagement-Audits von Medizinproduktherstellern. Am MDSAP-Auditmodell sind Australien, Brasilien, Kanada,[...]
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Basiskurs: Anforderungen & Prozesse für die Entwicklung von Medizinprodukten & IVD 09:00
Basiskurs: Anforderungen & Prozesse für die Entwicklung von Medizinprodukten & IVD @ ONLINE
Dez 6 um 09:00 – 16:30
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Dieser Basiskurs gibt Ihnen einen Einblick in regulatorische Anforderungen und Prozesse zur erfolgreichen Entwicklung von Medizinprodukten und In-vitro Diagnostika. Welche Elemente müssen Entwicklungsprojekte enthalten, damit Zeit- und Kostenrahmen eingehalten werden und die regulatorischen Anforderungen von[...]
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Online-Forum: Regulatory Update für Medizinprodukte & In-vitro Diagnostika mit Spezialthema: Medical Software 16:00
Online-Forum: Regulatory Update für Medizinprodukte & In-vitro Diagnostika mit Spezialthema: Medical Software @ ONLINE
Dez 12 um 16:00 – 18:30
Online-Forum: Regulatory Update für Medizinprodukte & In-vitro Diagnostika mit Spezialthema: Medical Software @ ONLINE
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  Gemeinsam mit den Clusterorganisationen Standortagentur Tirol, LISAvienna, Human.technology Styria und Medizintechnik-Cluster Oberösterreich erweitern wir wieder die regionalen „MDR Stammtische“ zu einem österreichweiten Online-Forum Roundtable. In dieser 12. Cross-Cluster-Veranstaltung wollen wir Ihnen ein Regulatory Update[...]
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Praxistraining: Interne Audits nach ISO 13485:2016 09:00
Praxistraining: Interne Audits nach ISO 13485:2016
Dez 13 um 09:00 – 16:30
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Gerade im Medizinprodukte-Bereich sind interne Audits nicht nur für die Aufrechterhaltung und Verbesserung des Qualitätsmanagement-Systems notwendig, sie sollen vielmehr die technischen und gesetzlichen Aspekte der ISO 13485 umsetzen. Bei diesem Praxistraining vertiefen Sie Ihre fachlichen[...]
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Seminar: Verantwortliche Person für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften nach MDR / IVDR 09:00
Seminar: Verantwortliche Person für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften nach MDR / IVDR @ ONLINE
Dez 14 um 09:00 – 16:30
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Jeder Hersteller von Medizinprodukten muss mindestens einen Verantwortlichen bestellen, der die Vorschriften der neuen EU-Verordnung kennt und die Einhaltung überwacht. Holen Sie sich mit diesem Seminar das notwendige Wissen zu den Verantwortungsbereichen! Welche Aufgaben habe[...]
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Basiskurs ISO 14971:2019 – Risikomanagement für Medizinprodukte & IVD 09:00
Basiskurs ISO 14971:2019 – Risikomanagement für Medizinprodukte & IVD @ ONLINE
Dez 15 um 09:00 – 16:30
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Dieses Seminar findet ONLINE statt! Sicherheit ist bei Medizinprodukten oberstes Ziel. Die systematische Analyse und nachweisbare Reduzierung von Risiken ist daher fixer Bestandteil gesetzlicher und normativer Anforderungen. In diesem Seminar lernen Sie anhand eines umfassenden Übungsbeispiels,[...]
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6 Kommentare

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  1. en•co•tec - Online-Forum: FDA-MDSAP-UDI - Vortragsunterlagen und Infos sagt:
    8. März 2022 um 16:22 Uhr

    […] empfehlen wir Ihnen unsere Online-Seminare, unseren Online-Lehrgang: Regulatory Expert MDR / IVDR und NEU: MBA Health Tech […]

  2. en•co•tec - NEUE Seminare für Medizinprodukte und IVD sagt:
    6. September 2021 um 12:38 Uhr

    […] dieser Woche starten wir mit neuen Basiskursen zu allen wichtigen Themen für Medizinprodukte- und In-vitro […]

  3. en•co•tec - Aktueller Stand der Umsetzung von EUDAMED sagt:
    6. September 2021 um 12:36 Uhr

    […] Wir empfehlen Ihnen, die verbleibende Zeit zu nützen und die Anforderungen an die UDI-Kennzeichnung Ihres Medizinprodukts bzw. In-vitro Diagnostikums umzusetzen. Dann sind Sie rechtzeitig fit für die Registrierung in EUDAMED! Hier geht’s zu unseren aktuellen UDI-Seminarterminen. […]

  4. en•co•tec - NEU: MDR / IVDR - ONLINE - Qualifizierungsinitiative sagt:
    6. September 2021 um 12:26 Uhr

    […] Alle Seminare im Überblick […]

  5. en•co•tec - en.co.tec Akademie Halbjahresreport 2021 - Unser Rückblick sagt:
    30. Juni 2021 um 09:53 Uhr

    […] Hier kommen Sie zu unseren Seminarterminen im Herbst! […]

  6. en•co•tec - Der Weg zum Medical Device Single Audit Programm (MDSAP) - Best Practice Interview Birgit Richter, mySugr GmbH mit Gastkommentar von Mag. Thomas van den Oever sagt:
    21. Mai 2021 um 09:19 Uhr

    […] en.co.tec Akedemie veranstaltet am 16.Juni 2021 ein Seminar zum Thema: Medical Device Single Audit Programm (MDSAP) mit Mag. Thomas van den Oever. In diesem Seminar lernen Sie, das Audit-Modell richtig zu interpretieren und wissen, welche […]

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