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Seminar: Labelling und UDI-Kennzeichnung nach MDR / IVDR 09:00
Seminar: Labelling und UDI-Kennzeichnung nach MDR / IVDR @ ONLINE
Feb 2 um 09:00 – 16:30
Beim Labelling eines Produkts gilt es alle gesetzlichen Anforderungen zu berücksichtigen: Verpackung (z.B. Etiketten), Gerät (z.B. Symbole, Beschriftungen), Anweisungen (z.B. Gebrauchsanweisung) und beiliegendes Material (wie z.B. Broschüren) müssen alle Regelungen erfüllen. Neben diesen Labelling-Anforderungen gelten[...]
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Seminar: Allgemeine Sicherheits- und Leistungsanforderungen für In-vitro Diagnostika 09:00
Seminar: Allgemeine Sicherheits- und Leistungsanforderungen für In-vitro Diagnostika @ ONLINE
Feb 16 um 09:00 – 16:30
Dieses Seminar findet ONLINE statt! Die allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen der neuen EU-Verordnung für In-vitro Diagnostika (IVDR) sind die Basis für ein Konformitätsbewertungsverfahren. Hersteller von In-vitro-Diagnostika wenden dafür vorrangig harmonisierte Normen an, um die Konformität[...]
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Basiskurs: Einführung in die Entwicklung von Software für Medizinprodukte 09:00
Basiskurs: Einführung in die Entwicklung von Software für Medizinprodukte @ ONLINE
Feb 20 um 09:00 – 16:30
Die Entwicklung von Standalone Software wie Mobile Medical Applications aber auch die Einbindung von Software als Komponente in Medizinprodukte bedeutet für viele Hersteller von Medizinprodukten eine komplexe Herausforderung in der Schnittmenge von Technik, Regularien und[...]
START: Online-Lehrgang: MEDICAL SOFTWARE SPECIALIST 09:00
START: Online-Lehrgang: MEDICAL SOFTWARE SPECIALIST @ ONLINE
Feb 20 um 09:00 – 16:30
Ihr Karriere-Sprungbrett in die Welt der Medical Software & Apps! Am 20. Februar 2023 startet der 1. Durchgang unserer neuen praxisorientierten Weiterbildung zu allen regulatorischen Anforderungen an Medical Software und Apps in einem kompakten Online-Lehrgang.[...]
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Basiskurs: Umsetzung der IEC 62304 und IEC 82304-1 für Hersteller von Medizinprodukte-Software 09:00
Basiskurs: Umsetzung der IEC 62304 und IEC 82304-1 für Hersteller von Medizinprodukte-Software @ ONLINE
Feb 23 um 09:00 – 16:30
Im Rahmen des Seminars werden die Normen IEC 62304:2006, Normen IEC 62304-1:2015 Amendment 1 und IEC 82304-1:2016 und weitere internationale Regelwerke praxisnah dargestellt. Die Umsetzung dieser Software-Normen stellt für viele Hersteller von Medizinprodukten – insbesondere[...]
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Seminar: Überwachung nach der Inverkehrbringung: Post Market Surveillance 09:00
Seminar: Überwachung nach der Inverkehrbringung: Post Market Surveillance @ ONLINE
Feb 28 um 09:00 – 16:30
Dieses Seminar findet ONLINE statt! Unter Post-Market Surveillance – PMS (Überwachung nach dem Inverkehrbringen) versteht man einen pro-aktiven und systematischen Prozess im Qualitätsmanagementsystem, um aus Informationen über die Qualität, die Leistung und die Sicherheit eines[...]
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  1. […] empfehlen wir Ihnen unsere Online-Seminare, unseren Online-Lehrgang: Regulatory Expert MDR / IVDR und NEU: MBA Health Tech […]

  2. […] dieser Woche starten wir mit neuen Basiskursen zu allen wichtigen Themen für Medizinprodukte- und In-vitro […]

  3. […] Wir empfehlen Ihnen, die verbleibende Zeit zu nützen und die Anforderungen an die UDI-Kennzeichnung Ihres Medizinprodukts bzw. In-vitro Diagnostikums umzusetzen. Dann sind Sie rechtzeitig fit für die Registrierung in EUDAMED! Hier geht’s zu unseren aktuellen UDI-Seminarterminen. […]

  4. […] Hier kommen Sie zu unseren Seminarterminen im Herbst! […]

  5. […] en.co.tec Akedemie veranstaltet am 16.Juni 2021 ein Seminar zum Thema: Medical Device Single Audit Programm (MDSAP) mit Mag. Thomas van den Oever. In diesem Seminar lernen Sie, das Audit-Modell richtig zu interpretieren und wissen, welche […]

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