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Basiskurs: Risikomanagement für Medizinprodukte-Software nach ISO 14971 09:00
Basiskurs: Risikomanagement für Medizinprodukte-Software nach ISO 14971 @ ONLINE
Mrz 2 um 09:00 – 16:30
Medizinproduktesoftware (Stand alone, Mobile Medical App´s, Webapplications) oder Software, die in Medizinprodukte integriert (Firmware, Embedded Software) wird, muss so ausgelegt werden, dass Zuverlässigkeit und Leistung entsprechend ihrer bestimmungsgemäßen Verwendung gewährleistet ist. Dabei gilt es nach[...]
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Basiskurs: Zulassungen von Medizinprodukten in den USA 09:00
Basiskurs: Zulassungen von Medizinprodukten in den USA
Mrz 7 um 09:00 – 16:30
Der US-Markt gehört zu den wichtigsten Weltmärkten für medizinische Produkte. Alle Medizinprodukte, die in den USA vertrieben werden sollen, müssen die strengen Anforderungen der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA erfüllen. Dieses Seminar macht Sie mit dem notwendigen[...]
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Basiskurs: Qualitätsmanagement-Anforderungen in den USA 09:00
Basiskurs: Qualitätsmanagement-Anforderungen in den USA
Mrz 15 um 09:00 – 16:30
Der US-Markt gehört zu den wichtigsten Weltmärkten für medizinische Produkte. Alle Medizinprodukte, die in den USA vertrieben werden sollen, müssen die strengen Anforderungen der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA erfüllen. In diesem Seminar lernen Sie die Qualitätsmanagement-Standards[...]
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Basiskurs: UX und Usability für Medical Software und Apps nach IEC 62366-1 09:00
Basiskurs: UX und Usability für Medical Software und Apps nach IEC 62366-1 @ ONLINE
Mrz 16 um 09:00 – 16:30
In dieser praxisorientierten Schulung lernen Sie wie Sie User Experience (UX) und Usability für medizinische Software umsetzen. Dabei geht es los mit dem Thema User Research, um zu verstehen, wer die Nutzer der Software sind[...]
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Basiskurs: Cybersecurity – IT-Sicherheit für Medizinprodukte 13:00
Basiskurs: Cybersecurity – IT-Sicherheit für Medizinprodukte @ ONLINE
Mrz 17 um 13:00 – 16:30
Der regulatorische Rahmen für die Cybersecurity (IT-Sicherheit) von Medizinprodukten wird im Abschnitt „Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen“ der EU-Verordnungen MDR und IVDR vorgegeben. Normen und Leitlinien konkretisieren die Vorgaben für die Umsetzung. In diesem Basiskurs erhalten[...]
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Online-Infoabend: MBA Health Tech Management 17:00
Online-Infoabend: MBA Health Tech Management @ ONLINE
Mrz 28 um 17:00 – 18:00
Es gibt wenige Branchen in der heutigen Zeit, die durch den Technologiewandel einer so starken Veränderung unterliegen, wie die Medizintechnik. Dabei fehlt es oft nicht an Ideen, sondern an Wissen, diese nach gesetzlichen Vorgaben umzusetzen.[...]
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Basiskurs ISO 13485:2016 – Qualitätsmanagement für Medizinprodukte & IVD 09:00
Basiskurs ISO 13485:2016 – Qualitätsmanagement für Medizinprodukte & IVD @ ONLINE
Mrz 29 um 09:00 – 16:30
  In diesem praxisorientierten ISO 13485:2016-Seminar bekommen Sie alle relevanten Informationen zur wichtigsten Norm für Medizinprodukte- & IVD-Hersteller. DI Martin Schmid, Senior-Consultant und Geschäftsführer bei en.co.tec, erklärt die Anforderungen an das Qualitätsmanagement-System praxisorientiert und übersichtlich.[...]
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Basiskurs: Technische Dokumentation für Medizinprodukte & IVD nach MDR / IVDR 09:00
Basiskurs: Technische Dokumentation für Medizinprodukte & IVD nach MDR / IVDR @ ONLINE
Mrz 30 um 09:00 – 16:30
Die Technische Dokumentation ist die Grundvoraussetzung für eine Produktzulassung als Medizinprodukt oder In-vitro Diagnostika. Dieses Seminar erklärt Schritt-für-Schritt, wie die technische Dokumentation aufgebaut sein soll, damit alle Anforderungen der neuen EU-Verordnungen (MDR / IVDR) erfüllt[...]
START: Online-Lehrgang: REGULATORY EXPERT MDR-IVDR 09:00
START: Online-Lehrgang: REGULATORY EXPERT MDR-IVDR @ ONLINE
Mrz 30 um 09:00 – 16:30
Ihr Karriere-Sprungbrett zum/r Regulatory Affairs Manager*in! Am 30. März 2023 startet der 6. Durchgang unseres Online-Lehrgangs: REGULATORY EXPERT für Medizinprodukte und / oder In-vitro Diagnostika nach MDR / IVDR! Wir bieten mit dieser praxis- und[...]
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  1. […] empfehlen wir Ihnen unsere Online-Seminare, unseren Online-Lehrgang: Regulatory Expert MDR / IVDR und NEU: MBA Health Tech […]

  2. […] dieser Woche starten wir mit neuen Basiskursen zu allen wichtigen Themen für Medizinprodukte- und In-vitro […]

  3. […] Wir empfehlen Ihnen, die verbleibende Zeit zu nützen und die Anforderungen an die UDI-Kennzeichnung Ihres Medizinprodukts bzw. In-vitro Diagnostikums umzusetzen. Dann sind Sie rechtzeitig fit für die Registrierung in EUDAMED! Hier geht’s zu unseren aktuellen UDI-Seminarterminen. […]

  4. […] Hier kommen Sie zu unseren Seminarterminen im Herbst! […]

  5. […] en.co.tec Akedemie veranstaltet am 16.Juni 2021 ein Seminar zum Thema: Medical Device Single Audit Programm (MDSAP) mit Mag. Thomas van den Oever. In diesem Seminar lernen Sie, das Audit-Modell richtig zu interpretieren und wissen, welche […]

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