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2022 Mai Juni 2023 Jul 2024
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Seminar: Labelling und UDI-Kennzeichnung nach MDR / IVDR 09:00
Seminar: Labelling und UDI-Kennzeichnung nach MDR / IVDR @ ONLINE
Jun 1 um 09:00 – 16:30
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Beim Labelling eines Produkts gilt es alle gesetzlichen Anforderungen zu berücksichtigen: Verpackung (z.B. Etiketten), Gerät (z.B. Symbole, Beschriftungen), Anweisungen (z.B. Gebrauchsanweisung) und beiliegendes Material (wie z.B. Broschüren) müssen alle Regelungen erfüllen. Neben diesen Labelling-Anforderungen gelten[...]
Online-Infoabend: MBA Health Tech Management 18:00
Online-Infoabend: MBA Health Tech Management @ ONLINE
Jun 1 um 18:00 – 19:00
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Es gibt wenige Branchen in der heutigen Zeit, die durch den Technologiewandel einer so starken Veränderung unterliegen, wie die Medizintechnik. Dabei fehlt es oft nicht an Ideen, sondern an Wissen, diese nach gesetzlichen Vorgaben umzusetzen.[...]
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Basiskurs: Cybersecurity – IT-Sicherheit für Medizinprodukte 13:00
Basiskurs: Cybersecurity – IT-Sicherheit für Medizinprodukte @ ONLINE
Jun 2 um 13:00 – 16:30
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Der regulatorische Rahmen für die Cybersecurity (IT-Sicherheit) von Medizinprodukten wird im Abschnitt „Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen“ der EU-Verordnungen MDR und IVDR vorgegeben. Normen und Leitlinien konkretisieren die Vorgaben für die Umsetzung. In diesem Basiskurs erhalten[...]
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Seminar: Überwachung nach der Inverkehrbringung: Post Market Surveillance 09:00
Seminar: Überwachung nach der Inverkehrbringung: Post Market Surveillance @ ONLINE
Jun 6 um 09:00 – 16:30
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Unter Post-Market Surveillance – PMS (Überwachung nach dem Inverkehrbringen) versteht man einen pro-aktiven und systematischen Prozess im Qualitätsmanagementsystem, um aus Informationen über die Qualität, die Leistung und die Sicherheit eines Medizinproduktes, das bereits in Verkehr[...]
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Regulatory Medtec Update | Erfahrungen aus Industrie und Anwendersicht 09:00
Regulatory Medtec Update | Erfahrungen aus Industrie und Anwendersicht @ Krems
Jun 7 um 09:00 – 13:00
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Die regulatorischen Rahmenbedingungen für EntwicklerInnen, HerstellerInnen und AnwenderInnen von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika haben sich in den letzten Jahren grundlegend verändert. Erfahrungsaustausch ist in dieser noch andauernden Übergangsphase extrem wichtig, um bestehende Produkte zu erhalten bzw.[...]
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Basiskurs: UX und Usability für Medical Software und Apps nach IEC 62366-1 09:00
Basiskurs: UX und Usability für Medical Software und Apps nach IEC 62366-1 @ ONLINE
Jun 14 um 09:00 – 16:30
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In dieser praxisorientierten Schulung lernen Sie wie Sie User Experience (UX) und Usability für medizinische Software umsetzen. Dabei geht es los mit dem Thema User Research, um zu verstehen, wer die Nutzer der Software sind[...]
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Seminar: Medical Device Single Audit Programm 09:00
Seminar: Medical Device Single Audit Programm @ ONLINE
Jun 22 um 09:00 – 16:30
Tickets
Auf Initiative des International Medical Device Regulators Forums (IMDRF) wurde das Medical Device Single Audit Programm (MDSAP) Audit-Modell entwickelt. Das MDSAP beschreibt eine einheitliche Vorgehensweise bei Qualitätsmanagement-Audits von Medizinproduktherstellern. Am MDSAP-Auditmodell sind Australien, Brasilien, Kanada,[...]
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Online-Infoabend: MBA Health Tech Management 18:15
Online-Infoabend: MBA Health Tech Management @ ONLINE
Jun 28 um 18:15 – 19:15
Tickets
Es gibt wenige Branchen in der heutigen Zeit, die durch den Technologiewandel einer so starken Veränderung unterliegen, wie die Medizintechnik. Dabei fehlt es oft nicht an Ideen, sondern an Wissen, diese nach gesetzlichen Vorgaben umzusetzen.[...]
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2022 Mai Juni 2023 Jul 2024
6 Kommentare

Trackbacks & Pingbacks

  1. en•co•tec - Online-Forum: FDA-MDSAP-UDI - Vortragsunterlagen und Infos sagt:
    8. März 2022 um 16:22 Uhr

    […] empfehlen wir Ihnen unsere Online-Seminare, unseren Online-Lehrgang: Regulatory Expert MDR / IVDR und NEU: MBA Health Tech […]

  2. en•co•tec - NEUE Seminare für Medizinprodukte und IVD sagt:
    6. September 2021 um 12:38 Uhr

    […] dieser Woche starten wir mit neuen Basiskursen zu allen wichtigen Themen für Medizinprodukte- und In-vitro […]

  3. en•co•tec - Aktueller Stand der Umsetzung von EUDAMED sagt:
    6. September 2021 um 12:36 Uhr

    […] Wir empfehlen Ihnen, die verbleibende Zeit zu nützen und die Anforderungen an die UDI-Kennzeichnung Ihres Medizinprodukts bzw. In-vitro Diagnostikums umzusetzen. Dann sind Sie rechtzeitig fit für die Registrierung in EUDAMED! Hier geht’s zu unseren aktuellen UDI-Seminarterminen. […]

  4. en•co•tec - NEU: MDR / IVDR - ONLINE - Qualifizierungsinitiative sagt:
    6. September 2021 um 12:26 Uhr

    […] Alle Seminare im Überblick […]

  5. en•co•tec - en.co.tec Akademie Halbjahresreport 2021 - Unser Rückblick sagt:
    30. Juni 2021 um 09:53 Uhr

    […] Hier kommen Sie zu unseren Seminarterminen im Herbst! […]

  6. en•co•tec - Der Weg zum Medical Device Single Audit Programm (MDSAP) - Best Practice Interview Birgit Richter, mySugr GmbH mit Gastkommentar von Mag. Thomas van den Oever sagt:
    21. Mai 2021 um 09:19 Uhr

    […] en.co.tec Akedemie veranstaltet am 16.Juni 2021 ein Seminar zum Thema: Medical Device Single Audit Programm (MDSAP) mit Mag. Thomas van den Oever. In diesem Seminar lernen Sie, das Audit-Modell richtig zu interpretieren und wissen, welche […]

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