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13:00 MDR Stammtisch: Regulatory Update LIVE @ Innsbruck
MDR Stammtisch: Regulatory Update LIVE @ Innsbruck
Mai 22 um 13:00 – 16:00
MDR Stammtisch: Regulatory Update LIVE @ Innsbruck
  Die MDR Umsetzung stellt die Medizintechnikbranche weiterhin vor große Herausforderungen. Beim MDR Stammtisch können individuelle Problemstellungen besprochen, PartnerInnen vernetzt und Lösungen gefunden werden. Damit wir uns gegenseitig bei der Umsetzungsarbeit unterstützen können, lädt der[...]
09:00 Basiskurs: Umsetzung der IEC 62304 und IEC 82304-1 für Hersteller von Medizinprodukte-Software @ ONLINE
Basiskurs: Umsetzung der IEC 62304 und IEC 82304-1 für Hersteller von Medizinprodukte-Software @ ONLINE
Mai 23 um 09:00 – 16:30
Im Rahmen des Seminars werden die Normen IEC 62304:2006, Normen IEC 62304-1:2015 Amendment 1 und IEC 82304-1:2016 und weitere internationale Regelwerke praxisnah dargestellt. Die Umsetzung dieser Software-Normen stellt für viele Hersteller von Medizinprodukten – insbesondere[...]
09:00 Basiskurs: Risikomanagement für Medizinprodukte-Software nach ISO 14971 @ ONLINE
Basiskurs: Risikomanagement für Medizinprodukte-Software nach ISO 14971 @ ONLINE
Mai 24 um 09:00 – 16:30
Medizinproduktesoftware (Stand alone, Mobile Medical App´s, Webapplications) oder Software, die in Medizinprodukte integriert (Firmware, Embedded Software) wird, muss so ausgelegt werden, dass Zuverlässigkeit und Leistung entsprechend ihrer bestimmungsgemäßen Verwendung gewährleistet ist. Dabei gilt es nach[...]
09:00 Basiskurs: Klinische Prüfung & Bewertung von Medizinprodukten nach MDR @ ONLINE
Basiskurs: Klinische Prüfung & Bewertung von Medizinprodukten nach MDR @ ONLINE
Mai 25 um 09:00 – 16:30
Dieser Basiskurs deckt die wichtigsten Aspekte der klinischen Prüfung und klinischen Bewertung in Übereinstimmung mit den europäischen Medizinprodukte-Vorschriften und den geltenden Leitfäden ab. Sie lernen, wie man klinische Daten plant, generiert, dokumentiert, analysiert und einen[...]
09:00 Basiskurs: Klinische Leistungsbewertung & Prüfung von In-vitro Diagnostika nach IVDR @ ONLINE
Basiskurs: Klinische Leistungsbewertung & Prüfung von In-vitro Diagnostika nach IVDR @ ONLINE
Mai 26 um 09:00 – 16:30
Dieser Basiskurs deckt die Anforderungen der Leistungsbewertung in Übereinstimmung mit der europäischen IVD-Verordnung und den geltenden Leitfäden ab. Schritt für Schritt lernen Sie alle wichtigen Inhalte und Neuerungen zur Nachweiserbringung der jeweiligen analytischen Leistung des[...]
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  1. […] empfehlen wir Ihnen unsere Online-Seminare, unseren Online-Lehrgang: Regulatory Expert MDR / IVDR und NEU: MBA Health Tech […]

  2. […] dieser Woche starten wir mit neuen Basiskursen zu allen wichtigen Themen für Medizinprodukte- und In-vitro […]

  3. […] Wir empfehlen Ihnen, die verbleibende Zeit zu nützen und die Anforderungen an die UDI-Kennzeichnung Ihres Medizinprodukts bzw. In-vitro Diagnostikums umzusetzen. Dann sind Sie rechtzeitig fit für die Registrierung in EUDAMED! Hier geht’s zu unseren aktuellen UDI-Seminarterminen. […]

  4. […] Hier kommen Sie zu unseren Seminarterminen im Herbst! […]

  5. […] en.co.tec Akedemie veranstaltet am 16.Juni 2021 ein Seminar zum Thema: Medical Device Single Audit Programm (MDSAP) mit Mag. Thomas van den Oever. In diesem Seminar lernen Sie, das Audit-Modell richtig zu interpretieren und wissen, welche […]

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