Unlock the Future of Healthcare!
On February 19th, 2026, the second round of our compact online course on all regulatory requirements for AI-based medical devices and in vitro diagnostics (IVD) devices will start. The course will be taught in English!
With this recognized certificate you can prove your qualifications and competences in the field of AI-based medical devices and IVD!
5 Modules from 19.02.-18.03.2026
Information & Registration for our online certificate course!
Online-Info-Event for our
- Online-Certificate-Course: Regulatory Specialist MDR-IVDR (in German)
- Online-Certificate-Course: Medical Software Specialist (in English)
- Online-Certificate-Course: Specialist for AI-based Medical Devices and IVD (in English)
Martin Schmid (en.co.tec Managing Director and Trainer) and Christa Bachinger-Hauk (Head of the en.co.tec Academy) will provide an overview of the content and structure of our course and will be happy to answer any questions you may have!
Meeting link: https://bbb.encotec.at/rooms/dm1-uka-lnp-dja/join
You can find detailed information about our courses here: en•co•tec – Online-Courses
Online-Info-Event zu unseren Zertifikatslehrgängen:
- Online-Zertifikatslehrgang: Regulatory Specialist EU-MDR-IVDR (Deutsch)
- Online-Certificate-Course: Medical Software Specialist (English)
- Online-Certificate-Course: Specialist for AI-based Medical Devices and IVD (English)
Martin Schmid (en.co.tec Geschäftsführer und Trainer) und Christa Bachinger-Hauk (en.co.tec Akademie-Leiterin) geben einen Überblick zu den Inhalten und zum Ablauf unserer Lehrgänge und beantworten gerne Ihre Fragen!
Zugangslink: https://bbb.encotec.at/rooms/dm1-uka-lnp-dja/join
Hier gibt’s die Detail-Infos zu unseren Lehrgängen: en•co•tec – Ausbildungen
Am 18.03.2026 findet der nächste Online-Infoabend zum MBA Health Tech Management statt – schnell sein und gleich registrieren!
Dort erfahren Sie alle Details – direkt von der Lehrgangsleiterin, FH-Prof. DI Dr. Carina Huber-Gries, die Ihnen den MBA Health Tech Management vorstellt und gerne auf Ihre Fragen eingeht.
Es gibt wenige Branchen in der heutigen Zeit, die durch den Technologiewandel einer so starken Veränderung unterliegen, wie die Medizintechnik. Dabei fehlt es oft nicht an Ideen, sondern an Wissen, diese nach gesetzlichen Vorgaben umzusetzen.
Das Ziel des Lehrgangs Health Technology Management ist es, Medizinprodukte von der Entwicklung bis zum Market Access zu managen.
Aktuelles und Best Practice aus den Bereichen
Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement
für Medizinprodukte und IVD
Gemeinsam mit den Clusterorganisationen Standortagentur Tirol, LISAvienna, Human.technology Styria, Medizintechnik-Cluster Oberösterreich, ecoplus Niederösterreich und Innovation Salzburg erweitern wir wieder die regionalen „MDR Stammtische“ zu einem österreichweiten Online-Forum Roundtable.
In dieser Cross-Cluster-Veranstaltung wollen wir Ihnen wieder ein Regulatory Update zu speziellen Themen geben.
Neben den Expertenvorträgen und Praxis-Beispielen gibt es daran anschließend wieder die Möglichkeit für individuelle Fragen!
Programm
- 16:00 Updates aus den Bundesländern
Life Science Cluster Austria - 16:15 Regulatory Update: Targeted Revision zu MDR/IVDR
Martin Schmid, en.co.tec - 16:40 Integriertes QMS: ISO 13485 – MDR – IEC 81001-5-1 – EU AI Act – ISO 27001 – NIS2
Nilaykumar Patel, contextflow und en.co.tec - 16:55 Neuerungen in der Verordnung über die elektronische Gebrauchsanweisung
Volker Sudmann, mdc medical device certification GmbH - 17:30-18:00 Q & A
Veranstaltungsort: ONLINE
Das Online-Forum ist kostenlos.
Hier geht’s zur Anmeldung
Your career stepping stone into the world of medical software & apps!
The next round of our practice-oriented course on all regulatory requirements for medical software and apps will start on April 10, 2026. The course will be taught in English!
With this recognized certificate, you can demonstrate your qualifications and expertise in the field of medical software.
- 5 modules = 5 days (9am-4.30pm – ONLINE)
- Next Start: 10.04. – 27.05.2026
- Conclusion with online-exam and certificate!
Information & Registration for our online certificate course!
Navigieren Sie durch die neue Compliance-Doppelbelastung! Ihre AI-basierten Medizinprodukte müssen ab August 2027 doppelten Anforderungen genügen.
Der EU-AI-Act schreibt zusätzliche Hürden vor – jenseits der bekannten MDR-Anforderungen. Parallel zur MDR sind daher neue Dokumentation, neue Risk Assessments und neue Compliance-Prozesse notwendig.
Dieser praxisorientierte Workshop gibt Ihnen Klarheit!
Seminarinhalte
- Überblick über EU-AI-Act & MDR: Welche Anforderungen gelten wirklich?
- Echte Fallbeispiele: Learnings aus dem Feld – anonymisiert und konkret
- Gap Analysis konkret: Was Sie jetzt für Ihre Medizinprodukte tun müssen
- Checklisten & Roadmap: Ready-to-use To-Do’s für Ihr Team
- Offene Q&A: Ihre Fragen vorab eingereicht, live besprochen
Termin
22.04.2026 von 13:00 bis 16:00 Uhr
Teilnehmer:innen
MitarbeiterInnen aus Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Produktentwicklung und Geschäftsführung
Ihr Trainer
Nilaykumar Patel, MSc MBA
- contextflow GmbH: Head of Quality / PRRC / DPO / CISO
- en.co.tec Schmid KG: Senior Consultant & Lead Auditor
- ISO/IEC/ Technical Committee TC 62: Honorary Technical Expert
Kosten
- Frühbucher (bis 4 Wochen vor dem Seminar): Euro 250,- (exkl. USt.)
- Standard (ab 4 Wochen vor dem Seminar): Euro 290,- (exkl. USt.)
- Mit dem Code „Tirol10“ erhalten Standortagentur-Tirol-Mitglieder 10 % Rabatt!
- inkl. Seminarunterlagen als PDF und Teilnahmezertifikat
Anmeldung
First-come, first-served! Begrenzte Teilnehmerzahl, damit ausreichend Gelegenheit für Fragen und persönliche Gespräche bleibt.
Online-Anmeldung bis 17.04.2026 möglich.
Veranstaltungsort:
Standortagentur Tirol GmbH
Ing.-Etzel-Straße 17, 2. OG
A-6020 Innsbruck
Eine Kooperationsveranstaltung der Standortagentur Tirol und en.co.tec Schmid KG.
Für Online-Anmeldung hier klicken!
Bei Fragen: office@encotec.at oder +43 1 8863491
Unlock the Future of Healthcare!
The third round of our compact online course on all regulatory requirements for AI-based medical devices and in vitro diagnostics (IVD) devices will start in May 2026! The course will be taught in English.
Gain practical insights into regulatory pathways, cutting-edge compliance strategies, and international best practices. Whether you’re a developer or regulatory professional, this course will empower you to bring innovative AI-driven solutions to market safely and efficiently.
5 Modules from 13.05.-17.06.2026
Information & Registration for our online certificate course!
Trackbacks & Pingbacks
[…] empfehlen wir Ihnen unsere Online-Seminare, unseren Online-Lehrgang: Regulatory Expert MDR / IVDR und NEU: MBA Health Tech […]
[…] dieser Woche starten wir mit neuen Basiskursen zu allen wichtigen Themen für Medizinprodukte- und In-vitro […]
[…] Wir empfehlen Ihnen, die verbleibende Zeit zu nützen und die Anforderungen an die UDI-Kennzeichnung Ihres Medizinprodukts bzw. In-vitro Diagnostikums umzusetzen. Dann sind Sie rechtzeitig fit für die Registrierung in EUDAMED! Hier geht’s zu unseren aktuellen UDI-Seminarterminen. […]
[…] Alle Seminare im Überblick […]
[…] Hier kommen Sie zu unseren Seminarterminen im Herbst! […]
[…] en.co.tec Akedemie veranstaltet am 16.Juni 2021 ein Seminar zum Thema: Medical Device Single Audit Programm (MDSAP) mit Mag. Thomas van den Oever. In diesem Seminar lernen Sie, das Audit-Modell richtig zu interpretieren und wissen, welche […]
Kommentare sind deaktiviert.