Profitieren Sie durch das Wissen unserer Profis in einer Schulung zum Qualitätsmanagement
- Schulungen zu den EU-Medizinprodukte-Verordnungen, dem österreichischen Medizinprodukte-Gesetz und relevanten Normen
- Weitreichendes Know-How von ExpertInnen aus der Praxis für die Praxis
- Klären der Verantwortungen und Optimierung interner Ressourcen
An Medizinprodukte werden hohe Anforderungen gestellt, die viel von Unternehmen, deren Management und der Prüfung und Qualität der Produkte abverlangen. Neuerungen, ein einwandfreies Qualitätsmanagement und verschiedenste Normen – Bevor ein Medizinprodukt zugelassen werden kann, müssen viele essenzielle Punkte abgedeckt werden.
Wir bei en.co.tec unterstützen Sie dabei! Durch unsere Online-Seminare und Präsenz-Seminare, sowie Inhouse Schulungen in Ihrem Unternehmen haben Sie die Möglichkeit Ihr Know-How im Bereich des Qualitätsmanagements zu erweitern und von einer Weiterbildung zu profitieren. Wir kommen aus der Praxis und bereiten Sie für die Praxis vor!
Unser Angebot an Schulungen für das Qualitätsmanagement
Mit unserer Kompetenz in verschiedenen Bereichen rund um Medizinprodukte können wir Sie im Qualitätsmanagement und der darauffolgenden Zulassung bestmöglich beraten. Als Experten aus der Praxis haben wir uns darauf spezialisiert, Ihnen die Inhalte verschiedenster Normen der Medizinprodukte-Branche so einfach und nachvollziehbar zu vermitteln, wie nur möglich.
Durch unsere Schulungen und Kurse geben wir Ihnen einen Einblick in das Medizinproduktegesetz und die verschiedenen europäischen Verordnungen. Außerdem wird die Verantwortung für das Management und die verschiedenen Aufgabenbereiche definiert sowie die Schnittstelle zum Risikomanagement erläutert.
Besonderen Fokus legen wir bei all unseren Seminaren darauf, wie ausgeprägt Ihr Wissensstand zu dem Thema ist. Das Ziel unserer Schulungen ist es, Sie dazu zu befähigen, das Qualitätsmanagement in Ihrem Unternehmen selbst in die Hand zu nehmen – wir fungieren als Ihre Guides auf dem Weg zu mehr Qualität.
ISO 13485:2016 Basiskurs
In diesem praxisorientierten ISO 13485 Basiskurs bekommen Sie alle relevanten Infos zur wichtigsten Norm in der Medizintechnik: Übersichtlich, mit vielen Beispielen und individuell auf Ihr Unternehmen zugeschnitten. Ihr Trainer DI Martin Schmid bringt Erfahrungen aus den verschiedensten Medizintechnik-Unternehmen mit, die er seit mehr als 20 Jahren bei der Einführung der ISO 13485 unterstützt hat.
Dabei reichen die Inhalte im Kurs über die verschiedensten Bereiche der Norm ISO 13485:2016, sodass Sie einen umfassenden Überblick erhalten. Sie erfahren mehr zur Qualität, dem Management und der Prüfung und können das gesammelte Know-How in der Praxis gekonnt anwenden.
Folgende Bereiche werden in einem Kurs abgedeckt:
- Medizinproduktegesetz und die europäischen Verordnungen
- Entstehung und Anwendungsbereich der ISO 13485:2016
- Verantwortung der Leitung
- Verantwortung, Befugnisse und Kommunikation
- Management von Ressourcen, Schulung
- Planung der Produktrealisierung
- Entwicklung und Design Transfer
- Schnittstellen zum Risikomanagement
- Beschaffung: Zulieferer und ausgegliederte Prozesse
- Produktion und Dienstleistungserbringung
- Messung, Analyse und Verbesserung
Je nachdem, ob sie sich für eine Inhouse Schulung oder das gleichnamige Online-Seminar interessieren, variieren die Kosten.
Erfahren Sie mehr zur Prüfung und dem Management der Qualität in Ihrem Unternehmen – Wir freuen uns auf Sie!
Gerade im Medizinprodukte-Bereich sind interne Audits nicht nur für die Aufrechterhaltung und Verbesserung des Qualitätsmanagement-Systems notwendig, sie sollen vielmehr die technischen und gesetzlichen Aspekte der ISO 13485 umsetzen. Bei dieser Inhouse-Schulung, die auch als Online-Seminar stattfinden kann, erfahren Sie mehr und vertiefen Ihre fachlichen Kenntnisse zur Durchführung eines internen Audits nach ISO 13485.
Unser Experte DI Martin Schmid erklärt Ihnen praxisorientiert, wie Sie Ihre Internen Audits mit Hilfe der richtigen Dokumentenvorlagen und Werkzeuge kompetent und professionell durchführen können. In Rollenspielen lernen und trainieren Sie die praktische Herangehensweise!
Die Teilnahme an diesem Seminar ist ausschließlich mit Vorkenntnissen zur ISO 13485 möglich. Als Vorbereitung und Weiterbildung empfehlen wir bei en.co.tec unseren Basiskurs zur ISO 13485 (siehe oben).
Folgende Bereiche werden im Seminar rund um Qualitätsmanagement-Audits abgedeckt:
Grundlagen:
- Interne Audits nach ISO 13485:2016
- Prozessmanagement
Der Auditprozess:
- Auditprogramm
- Auditvorbereitung
- Auditdurchführung
- Auditbericht
- Abschluss
Die Auditdurchführung nach ISO 13485:2016:
- Gründe und Ziele für Audits
- Definitionen
- Auditmethoden
- Gute Auditpraxis
- Auditoren-Qualifikation
Übungsbeispiel / Rollenspiel:
- Auditprogramm,
- Auditplan &
- Auditdurchführung
Best Practice: Weiterbildung zu typischen Stärken und Schwächen bei Zertifizierungs- und Überwachungsaudits
In unserem Veranstaltungskalender bieten wir nicht nur Basiskurse und Seminare zum Qualitätsmanagement an – Sie finden eine Vielzahl verschiedener Seminare für Anfänger:innen und Fortgeschrittene in unserem Veranstaltungskalender.
Buchen Sie online, kontaktieren Sie uns über seminare@encotec.at oder telefonisch unter +4318863491.
Wir sind jahrelang in der Medizinprodukte-Branche tätig und helfen Unternehmen dabei, ihr Qualitätsmanagement zu verbessern und die Produkte für die Zertifizierung vorzubereiten. Wir bauen auf unser Know-How aus der Praxis und geben dieses an Sie weiter – sowohl in Schulungen als auch in der individuellen Beratung.
Die Vorteile durch eine Schulung oder Beratung für Ihr optimiertes Qualitätsmanagement sind vielfältig:
Stetige Beratung und Kontrolle
Wenn Sie sich für eine Beratung im Qualitätsmanagement entscheiden, unterstützen wir Sie im Zuge dessen und kontrollieren Ihre bisherigen Prozesse mit Ihnen.
Hoher Qualitätsstandard
Durch unsere Kurse zum Qualitätsmanagement optimieren wir Ihr Wissen zu den Qualitätsstandards und halten Sie bei Normen und Verordnungen für Medizinprodukte auf dem Laufenden. Durch die Beratung durch unsere Experten optimieren Sie Ihr bestehendes Qualitätsmanagement, was zu schnellen und übersichtlichen Abläufen führt.
Entlastung interner Ressourcen
Das Wissen, das Sie im Laufe eines Seminars erwerben, entlastet Ihre internen Ressourcen langfristig. So haben Sie mehr Zeit und Energie für interne Ressourcen und sind in der Abwicklung von Ihrem Qualitätsmanagement mit dem generierten Wissen umfangreich unterstützt.
Praxisorientiertes Know-How
Unsere BeraterInnen kommen aus der Praxis – so können Sie am besten für die Praxis lernen. In unseren Seminaren erhalten Sie einen Einblick in das breite Know-How unserer ExpertInnen.
Unsere Schulungen & Veranstaltungen
Interessieren Sie sich für verschiedene Bereiche rund um das Qualitätsmanagement, die Zulassung und Normen der Medizinprodukte-Branche und wollen im Zuge einer Weiterbildung mehr dazu lernen? In unseren Schulungen und Veranstaltungen erhalten Sie Informationen und lernen mehr über die Anforderungen und wie Sie diese gekonnt in Ihrem Bereich umsetzen können.
Lernen Sie im Kurs durch das Praxiswissen unserer Profis – gerne finden Schulungen auch vor Ort in Ihrem Unternehmen oder online statt. Erfahren Sie mehr und nehmen Sie Kontakt auf – wir freuen uns auf Sie!
