Regulatory News für Medizinprodukte und In-vitro Diagnostika
Alle wesentlichen Änderungen & wirklich relevanten Neuigkeiten bei Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement für Medizinprodukte & In-vitro Diagnostika: Von unseren Expert:innen übersichtlich zusammengefasst und die Auswirkungen für Sie klar dargestellt!
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Umfrage zur Nutzung von KI-unterstützten Tools für technische Dokumentation von Medizinprodukten & IVD
in NewsWir laden Sie ein, an einer Umfrage von en.co.tec und LISAvienna teilzunehmen! Die Ergebnisse werden in unsere Programmplanung für die heurige LISAvienna Regulatory Conference am 15.10.2025 einfließen. Diese Umfrage von LISAvienna und en.co.tec zielt darauf ab, ein besseres Verständnis dafür zu gewinnen, ob und wenn ja wie Unternehmen KI-unterstützte Software für die Erstellung und Pflege […]
RECHT kompakt: KI-Verordnung (AI Act der EU) – kein Grund zur Panik, kein Grund zum Zurücklehnen!
in NewsWir freuen uns, dass Frau Dr.in Ingrid Jez ab sofort als Gastautorin einen rechtlichen Abriss wichtiger Themen für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika beisteuert! Sie ist langjährige Juristin im Gesundheitsbereich und hat sich diesbezüglich zuletzt auf rechtliche Aspekte von Digitalisierung und KI spezialisiert. Heute starten wir mit Hintergrundinformationen zum EU-AI-Act: Seit 2.2.2025 – Verbot oder Kompetenz Nachdem […]
Vortragsunterlagen: Regulatory Update: Vorschau 2025, DIGA Erstattung, Research Use Only und Best Practice vom 11.03.2025
in NewsAm 11.03.2025 fand unser Online-Forum zu den Themen: Vorschau 2025, DIGA-Erstattung, Research Use Only Produkte und Best Practice internationale Zusammenarbeit mit unterschiedlichen benannten Stellen statt. Rund 90 Interessierte waren bei den Updates der Expert:innen mit dabei und konnten sich dadurch einen schnellen, aktuellen Überblick zu den Entwicklungen & Anforderungen holen. Hier finden Sie alle Vortragsunterlagen […]
25 % Jubiläumsaktion auf unsere Seminare für unsere Newsletter-Abonnenten & LinkedIn-Follower!
in NewsWir feiern 25 Jahre en.co.tec! Und verschenken 10 x 25 % auf unsere Seminare! 10 Glückliche erhalten 25% Rabatt auf: – en.co.tec Frühlingsakademie: Digital Health – AI – Cybersecurity oder – max. zwei en.co.tec Seminartage aus unserem Seminarangebot! Nutzen Sie diese einmalige Chance, Ihre Karriere im Bereich Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika voranzutreiben. Zukunftssicher durch den Regulierungsdschungel: […]
25 % Jubiläumsaktion auf unsere Seminare für MTC-OÖ Mitglieder!
in NewsWir feiern 25 Jahre en.co.tec! Und verschenken 5 x 25 % auf unsere Seminare! 5 Glückliche erhalten 25% Rabatt auf: – en.co.tec Frühlingsakademie: Digital Health – AI – Cybersecurity oder – max. zwei en.co.tec Seminartage aus unserem Seminarangebot! Nutzen Sie diese einmalige Chance, Ihre Karriere im Bereich Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika voranzutreiben. Zukunftssicher durch den Regulierungsdschungel: […]
Online-Forum Roundtable: Regulatory Update für Medizinprodukte und IVD am 11.03.2025
in NewsGemeinsam mit den Clusterorganisationen Standortagentur Tirol, LISAvienna, Human.technology Styria, Medizintechnik-Cluster Oberösterreich, ecoplus Niederösterreich und Innovation Salzburg erweitern wir wieder die regionalen „MDR Stammtische“ zu einem österreichweiten Online-Forum Roundtable. In dieser Cross-Cluster-Veranstaltung wollen wir Ihnen wieder ein Regulatory Update zu speziellen Themen der MDR-IVDR geben. Neben den Expertenvorträgen und Praxis-Beispielen gibt es daran anschließend wieder die […]
en.co.tec Frühlingsakademie 2025 für Medizinprodukte und IVD: Digital Health – Artificial Intelligence – Cybersecurity
in NewsDer Einsatz von Digital Health und KI birgt enormes Potenzial. Aber auch Risiken, die durch fehlende Compliance entstehen können! Bei der en.co.tec Frühlingsakademie zeigen Ihnen unsere Experten: wie Sie die komplexen regulatorischen Anforderungen der EU im Bereich Digital Health, Artificial Intelligence und Cybersecurity meistern, in Ihre Compliance-Strategie integrieren und dadurch Ihre Medizinprodukte und In-vitro Diagnostika […]
Expert-Table zu AI in Medizinprodukten am 19.2.2025 @ Nürnberg
in NewsBayern Innovativ lädt Sie herzlich zum ???????????? ???????? ?? ??. ??? ??. ??????? ???? ein. Hier treffen Sie führende Vertreter aus Industrie, Wissenschaft, Politik und Medizin, um aktuelle Trends und innovative Lösungen für die Herausforderungen von heute und morgen zu diskutieren. Freuen Sie sich auf spannende Themen wie: Medtech-Innovation: Von der Idee zum nachhaltigen Markterfolg […]
Vortragsunterlagen: Regulatory Update: ISO 13485, MDSAP, Medical Software und Testmethoden-Validierung vom 02.12.2024
in NewsAm 02.12.2024 fand unser Online-Forum zu den Themen: ISO 13485, MDSAP-Audits, Medical Software und Testmethoden-Validierung statt. Mehr als 70 Interessierte waren bei den Updates der Expert:innen mit dabei und konnten sich dadurch einen schnellen, aktuellen Überblick zu den Entwicklungen & Anforderungen holen. Hier finden Sie alle Vortragsunterlagen zum Download: Regulatory Update: ISO 13485 in Europa […]
Das war die LISAvienna Regulatory Affairs Konferenz 2024!
in NewsAm 17. Oktober 2024 versammelten sich bei der LISAvienna Regulatory Affairs Konferenz #REG24 in Wien rund 400 Fachleute aus dem DACH-Raum, um sich über wichtige rechtliche Themen der Branche auszutauschen. Hier finden Sie nun – sofern freigegeben – die Vortragsunterlagen und Fotos. Wir durften – wie auch in den letzten Jahren – bei der Programmgestaltung […]