Regulatory News für Medizinprodukte und In-vitro Diagnostika

Alle wesentlichen Änderungen & wirklich relevanten Neuigkeiten bei Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement für Medizinprodukte & In-vitro Diagnostika: Von unseren Expert:innen übersichtlich zusammengefasst und die Auswirkungen für Sie klar dargestellt!

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Angebote der en.co.tec Akademie

Weiterbildung kann nicht hoch genug bewertet werden, wenn Sie mit Medizinprodukten und In-vitro Diagnostika arbeiten! Laufend ändern sich die Rahmenbedingungen durch EU-Verordnungen, neue Normausgaben, Leitfäden u.ä. Informieren Sie sich jetzt über unsere Angebote und kommen Sie mit unseren Seminaren und Ausbildungen schneller an Ihr Ziel: ? Aktuelle Seminartermine ? Inhouse-Seminare ? Ausbildungen ? Wir beantworten […]

Regulatory Update: Österreich-Tour 2023

Unser Geschäftsführer Martin Schmid geht demnächst auf Österreich-Tour, mit im Gepäck: ? ein Regulatory Update zu den neuen Übergangsfristen bei MDR / IVDR für Medizinprodukte und In-vitro Diagnostika und ? Möglichkeiten der Weiterbildung für Mitarbeiter:innen in Regulatory Affairs, Zulassung, Produktentwicklung, Qualitätsmanagement, Risikomanagement u.v.m. für Medizinprodukte und In-vitro Diagnostika mit Matthias Scherer von der Fachhochschule Technikum […]

Neue benannte Stellen für IVDR!

Fristverlängerung MDR durch EU-Parlament abgesegnet!

Zusatzinformation zur geplanten Fristverlängerung MDR

Neuer Guide für Start-Ups

Regulatory Update Dezember 2022

EUDAMED | Europäische Datenbank für Medizinprodukte – Update 8/22

Ein Gastbeitrag von Dr. Markus Speiser EUDAMED soll die Arbeit der Wirtschaftsakteure, Behörden und Benannten Stellen erleichtern und für mehr Transparenz, vor allem auch unter den Bürgern sorgen. So wird es künftig bspw. im Bereich der Vigilanz und Überwachung nach dem Inverkehrbringen im Gegensatz zu den bisherigen nationalen Meldungen von schwerwiegenden Vorkommnissen, Sicherheitskorrekturmaßnahmen und Trends […]