New: MDR / IVDR

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Bevorstehende Veranstaltungen

17:00 Online-Infoabend: MBA Health Tec... @ ONLINE

Online-Infoabend: MBA Health Tec... @ ONLINE

Mrz 28 um 17:00 – 18:00

Es gibt wenige Branchen in der heutigen Zeit, die durch den Technologiewandel einer so starken Veränderung unterliegen, wie die Medizintechnik. Dabei fehlt es oft nicht an Ideen, sondern an Wissen, diese nach gesetzlichen Vorgaben umzusetzen.[...]

Mrz

09:00 Basiskurs ISO 13485:2016 – Quali... @ ONLINE

Basiskurs ISO 13485:2016 – Quali... @ ONLINE

Mrz 29 um 09:00 – 16:30

In diesem praxisorientierten ISO 13485:2016-Seminar bekommen Sie alle relevanten Informationen zur wichtigsten Norm für Medizinprodukte- & IVD-Hersteller. DI Martin Schmid, Senior-Consultant und Geschäftsführer bei en.co.tec, erklärt die Anforderungen an das Qualitätsmanagement-System praxisorientiert und übersichtlich.[...]

Mrz

09:00 Basiskurs: Technische Dokumentat... @ ONLINE

Basiskurs: Technische Dokumentat... @ ONLINE

Mrz 30 um 09:00 – 16:30

Die Technische Dokumentation ist die Grundvoraussetzung für eine Produktzulassung als Medizinprodukt oder In-vitro Diagnostika. Dieses Seminar erklärt Schritt-für-Schritt, wie die technische Dokumentation aufgebaut sein soll, damit alle Anforderungen der neuen EU-Verordnungen (MDR / IVDR) erfüllt[...]

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Referenzen

ISO 13485
Das gesamte biocrates life sciences Team ist stolz darauf, die Zertifizierung von ISO 13485 erfolgreich abgeschlossen zu haben. Wir sind dankbar für die professionelle Unterstützung durch en.co.tec im anspruchsvollen regulatorischen IVD-Umfeld!

— Dr. Therese Koal, CTO, Biocrates Life Sciences AG