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Regulatory Affairs

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  • Basiskurs: UX und Usability für Medical Software und Apps nach IEC 62366-1, 14.6.2023

    540,00 € 490,00 € Angebot!

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  • Basiskurs: Cybersecurity – IT-Sicherheit für Medizinprodukte, 02.06.2023

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  • Seminar: Labelling und UDI-Kennzeichnung nach MDR / IVDR, 01.06.2023

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  • Praxistraining: Interne Audits nach ISO 13485:2016 | 31.05.2023

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  • Basiskurs: Risikomanagement für Medizinprodukte-Software nach ISO 14971, 24.5.2023

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  • Basiskurs: Umsetzung der IEC 62304 und IEC 82304-1 für Hersteller von Medizinprodukte-Software, 23.5.2023

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  • Basiskurs: Einführung in die Entwicklung von Software für Medizinprodukte, 16.05.2023

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  • Online-Lehrgang: Medical Software Specialist, 16.5.-14.6.2023

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  • Basiskurs ISO 14971:2019 – Risikomanagement für Medizinprodukte & IVD, 12.05.2023

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  • Seminar: Allgemeine Sicherheits- und Leistungsanforderungen für In-vitro Diagnostika, 21.04.2023

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  • Seminar: Sicherheits- und Leistungsanforderungen – Biokompatibiltät und ISO 10993 Serie, 19.04.2023

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  • Seminar: Verantwortliche Person nach MDR / IVDR, 14.04.2023

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  • Seminar: Allgemeine Sicherheits- und Leistungsanforderungen für aktive Medizinprodukte (inkl. Software und Apps), 13.04.2023

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  • Basiskurs: Technische Dokumentation für Medizinprodukte & IVD nach MDR / IVDR | 30.03.2023

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  • Online-Lehrgang: Regulatory Expert für In-vitro Diagnostika – 30.3.-6.6.2023

    3.150,00 €

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Di
17:00 Online-Infoabend: MBA Health Tec... @ ONLINE
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Mrz 28 um 17:00 – 18:00
Es gibt wenige Branchen in der heutigen Zeit, die durch den Technologiewandel einer so starken Veränderung unterliegen, wie die Medizintechnik. Dabei fehlt es oft nicht an Ideen, sondern an Wissen, diese nach gesetzlichen Vorgaben umzusetzen.[...]
Mrz
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09:00 Basiskurs ISO 13485:2016 – Quali... @ ONLINE
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Mrz 29 um 09:00 – 16:30
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Die Technische Dokumentation ist die Grundvoraussetzung für eine Produktzulassung als Medizinprodukt oder In-vitro Diagnostika. Dieses Seminar erklärt Schritt-für-Schritt, wie die technische Dokumentation aufgebaut sein soll, damit alle Anforderungen der neuen EU-Verordnungen (MDR / IVDR) erfüllt[...]
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Das gesamte biocrates life sciences Team ist stolz darauf, die Zertifizierung von ISO 13485 erfolgreich abgeschlossen zu haben. Wir sind dankbar für die professionelle Unterstützung durch en.co.tec im anspruchsvollen regulatorischen IVD-Umfeld!

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