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Seminar

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  • Seminar: Überwachung nach der Inverkehrbringung: Post Market Surveillance, 06.06.2023

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  • Seminar: Labelling und UDI-Kennzeichnung nach MDR / IVDR, 01.06.2023

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  • Basiskurs: Klinische Leistungsbewertung & Prüfung von In-vitro Diagnostika nach IVDR, 26.05.2023

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  • Basiskurs: Klinische Prüfung & Bewertung von Medizinprodukten nach MDR, 25.05.2023

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  • Basiskurs ISO 14971:2019 – Risikomanagement für Medizinprodukte & IVD, 12.05.2023

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  • Basiskurs: Anforderungen & Prozesse für die Entwicklung von Medizinprodukten & IVD, 25.04.2023

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  • Seminar: Allgemeine Sicherheits- und Leistungsanforderungen für In-vitro Diagnostika, 21.04.2023

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  • Seminar: Sicherheits- und Leistungsanforderungen – Biokompatibiltät und ISO 10993 Serie, 19.04.2023

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  • Seminar: Verantwortliche Person nach MDR / IVDR, 14.04.2023

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  • Seminar: Allgemeine Sicherheits- und Leistungsanforderungen für aktive Medizinprodukte (inkl. Software und Apps), 13.04.2023

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Bevorstehende Veranstaltungen

Mrz
28
Di
17:00 Online-Infoabend: MBA Health Tec... @ ONLINE
Online-Infoabend: MBA Health Tec... @ ONLINE
Mrz 28 um 17:00 – 18:00
Es gibt wenige Branchen in der heutigen Zeit, die durch den Technologiewandel einer so starken Veränderung unterliegen, wie die Medizintechnik. Dabei fehlt es oft nicht an Ideen, sondern an Wissen, diese nach gesetzlichen Vorgaben umzusetzen.[...]
Mrz
29
Mi
09:00 Basiskurs ISO 13485:2016 – Quali... @ ONLINE
Basiskurs ISO 13485:2016 – Quali... @ ONLINE
Mrz 29 um 09:00 – 16:30
  In diesem praxisorientierten ISO 13485:2016-Seminar bekommen Sie alle relevanten Informationen zur wichtigsten Norm für Medizinprodukte- & IVD-Hersteller. DI Martin Schmid, Senior-Consultant und Geschäftsführer bei en.co.tec, erklärt die Anforderungen an das Qualitätsmanagement-System praxisorientiert und übersichtlich.[...]
Mrz
30
Do
09:00 Basiskurs: Technische Dokumentat... @ ONLINE
Basiskurs: Technische Dokumentat... @ ONLINE
Mrz 30 um 09:00 – 16:30
Die Technische Dokumentation ist die Grundvoraussetzung für eine Produktzulassung als Medizinprodukt oder In-vitro Diagnostika. Dieses Seminar erklärt Schritt-für-Schritt, wie die technische Dokumentation aufgebaut sein soll, damit alle Anforderungen der neuen EU-Verordnungen (MDR / IVDR) erfüllt[...]
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ISO 13485
Das gesamte biocrates life sciences Team ist stolz darauf, die Zertifizierung von ISO 13485 erfolgreich abgeschlossen zu haben. Wir sind dankbar für die professionelle Unterstützung durch en.co.tec im anspruchsvollen regulatorischen IVD-Umfeld!

— Dr. Therese Koal, CTO, Biocrates Life Sciences AG

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