Beschreibung
LEHRGANGSINHALT: Regulatory Expert MDR
| Modul 1 | Technische Dokumentation für Medizinprodukte und IVD | am 30.03.2023 |
| Modul 2A | Allgemeine Sicherheits- und Leistungsanforderungen für aktive Medizinprodukte inkl. Medical Software | am 13.04.2023 |
| Modul 2B | Allgemeine Sicherheits- und Leistungsanforderungen für nicht-aktive Medizinprodukte inkl. stoffliche Medizinprodukte | am 19.04.2023 |
| Modul 3 | Anforderungen & Prozesse für die Entwicklung von Medizinprodukten & IVD | am 25.04.2023 |
| Modul 4 | Risikomanagement für Medizinprodukte & In-vitro Diagnostika nach ISO 14971:2019 | am 12.05.2023 |
| Modul 5A | Klinische Bewertung & Prüfung von Medizinprodukten nach MDR | am 25.05.2023 |
| Modul 6 | Kennzeichnung mit UDI & Labelling von Medizinprodukten und In-vitro Diagnostika | am 01.06.2023 |
| Modul 7 | Überwachung nach der Inverkehrbringung: Post Market Surveillance | am 06.06.2023 |
Auch einzelne Module buchbar!
Online-Lehrgang: Regulatory Experts MDR-IVDR- Flyer
TEILNAHME-VORAUSSETZUNGEN
Damit Sie von unserem Online-Lehrgang optimal profitieren können, empfehlen wir davor mindestens ein Jahr Erfahrung in den Bereichen Entwicklung, Herstellung, Vertrieb, Qualitätsmanagement, Markteinführung oder Zulassung von Medizinprodukten bzw. In-vitro Diagnostika.
Kosten für den Online-Lehrgang MDR-Expert:
- € 3.410,50 Frühbucher-Preis (exkl. USt.) bis 2. März 2023
- € 3.590,- (exkl. USt.) ab 3. März 2023
- inkludiert: Seminarunterlagen als PDF, Teilnahmezertifikat und Prüfungsgebühr
Rabatte
Holen Sie sich 10 % Rabatt für:
- Cluster-Mitglieder (Standortagentur Tirol, Forum Medtech Pharma, Human.technology, Styria, LISAvienna, MTC Oberösterreich)
- ab dem/r 2. TeilnehmerIn einer Firma / Organisation
- für Wiederbesucher, die bereits en.co.tec – Seminare besucht haben.
- Die Ermäßigungen können nicht kombiniert werden.
- Alle Seminar-Rabatte im Überblick
VERANSTALTUNGSORT: ONLINE
Sie benötigen für unsere ONLINE-Lehrgänge nur einen Laptop mit Kamera und Mikrofon. Unsere eLearning-Plattform funktioniert auf allen Betriebssystemen im Webbrowser.
Die Seminar-Unterlagen und den Link zum virtuellen Seminarraum erhalten Sie rechtzeitig per Email. Das Seminar wird interaktiv – ähnlich einem Präsenz-Seminar – gestaltet: dh Sie können Ihre Fragen an den Vortragenden stellen, es wird Übungsbeispiele geben und auch die Möglichkeit, sich mit den anderen TeilnehmerInnen auszutauschen.
