Beschreibung
Am 19.10.2023 startet der 1. Durchgang unseres neuen Online-Lehrgangs: REGULATORY SPECIALIST für Medizinprodukte und In-vitro Diagnostika nach MDR / IVDR!
Wir bieten mit dieser praxis- und umsetzungsorientierten Weiterbildung eine Gesamtsicht auf alle relevanten Themen der MDR / IVDR in einem kompakten Online-Lehrgang.
LEHRGANGSINHALT: Regulatory Specialist MDR & IVDR
| Modul 1 | Technische Dokumentation für Medizinprodukte und IVD | am 19.10.2023 |
| Modul 2 | Allgemeine Sicherheits- und Leistungsanforderungen für Medizinprodukte & IVD | am 20.10.2023 |
| Modul 3 | Anforderungen & Prozesse für die Entwicklung von Medizinprodukten & IVD | am 09.11.2023 |
| Modul 4 | Basiskurs ISO 14971:2019 – Risikomanagement für Medizinprodukte & IVD | am 10.11.2023 |
| Modul 5 | Klinische Prüfung & Bewertung von Medizinprodukten und in-vitro Diagnostika | am 17.11.2023 |
| Optional | Verantwortliche Person für die Einhaltung von Regulierungsvorschriften | am 23.11.2023 |
| Modul 6 | Labelling und UDI-Kennzeichnung von Medizinprodukten und In-vitro Diagnostika | am 06. + 20.12.2023 |
| Modul 7 | Überwachung nach dem Inverkehrbringen (PMS) | am 15.12.2023 |
Alle Detail-Informationen zu unserem Online-Lehrgang
TEILNAHME-VORAUSSETZUNGEN
Damit Sie von unserem Online-Lehrgang optimal profitieren können, empfehlen wir davor mindestens ein Jahr Erfahrung in den Bereichen Entwicklung, Herstellung, Vertrieb, Qualitätsmanagement, Markteinführung oder Zulassung von Medizinprodukten bzw. In-vitro Diagnostika.
Kosten
- Frühbucher (bis 19. September 2023): € 2.950,00 (exkl. USt.)
- Standard (ab 20. September 2023): € 3.150,00 (exkl. USt.)
- inkludiert: Seminarunterlagen als PDF, Teilnahmezertifikat und Prüfungsgebühr
NEU: en.co.tec Stipendium 2 x 490,- jetzt bewerben!
Rabatte
Holen Sie sich 10 % Rabatt für:
- Cluster-Mitglieder (Standortagentur Tirol, Forum Medtech Pharma, Human.technology Styria, LISAvienna, MTC Oberösterreich),
- ab dem/r 2. TeilnehmerIn einer Firma / Organisation,
- für Wiederbesucher, die bereits en.co.tec – Seminare besucht haben.
- Die Ermäßigungen können nicht kombiniert werden
- Alle Seminar-Rabatte im Überblick
VERANSTALTUNGSORT: ONLINE
Sie benötigen für unsere ONLINE-Lehrgänge nur einen Laptop mit Kamera und Mikrofon. Unsere eLearning-Plattform funktioniert auf allen Betriebssystemen im Webbrowser.
Die Seminar-Unterlagen und den Link zum virtuellen Seminarraum erhalten Sie rechtzeitig per Email. Das Seminar wird interaktiv – ähnlich einem Präsenz-Seminar – gestaltet: dh Sie können Ihre Fragen an den Vortragenden stellen, es wird Übungsbeispiele geben und auch die Möglichkeit, sich mit den anderen TeilnehmerInnen auszutauschen.
