Beschreibung
Navigieren Sie durch die neue Compliance-Doppelbelastung!
Ihre AI-basierten Medizinprodukte müssen ab August 2027 doppelten Anforderungen genügen. Der EU-AI-Act schreibt zusätzliche Hürden vor – jenseits der bekannten MDR-Anforderungen. Parallel zur MDR sind daher neue Dokumentation, neue Risk Assessments und neue Compliance-Prozesse notwendig.
Dieser praxisorientierte Workshop gibt Ihnen Klarheit!
Seminarinhalte
✓ Überblick über EU-AI-Act & MDR: Welche Anforderungen gelten wirklich?
✓ Echte Fallbeispiele: Learnings aus dem Feld – anonymisiert und konkret
✓ Gap Analysis konkret: Was Sie jetzt für Ihre Medizinprodukte tun müssen
✓ Checklisten & Roadmap: Ready-to-use To-Do’s für Ihr Team
✓ Offene Q&A: Ihre Fragen vorab eingereicht, live besprochen
TeilnehmerInnen
MitarbeiterInnen aus Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Produktentwicklung und Geschäftsführung
Termin
- 22.04.2026, 13:00-16:00 Uhr
- Anmeldeschluss: 17.04.2026
Ihr Trainer
- Nilaykumar Patel, MSc MBA
- contextflow GmbH: Head of Quality / PRRC / DPO / CISO
- en.co.tec Schmid KG: Senior Consultant & Lead Auditor
- ISO/IEC/ Technical Committee TC 62: Honorary Technical Expert
Kosten
- Frühbucher (bis 4 Wochen vor dem Seminar): Euro 250,- (exkl. USt.)
- Standard (ab 4 Wochen vor dem Seminar): Euro 290,- (exkl. USt.)
- Mit dem Code „Tirol10“ erhalten Standortagentur-Tirol-Mitglieder 10 % Rabatt!
- inkl. Seminarunterlagen als PDF und Teilnahmebestätigung
- Alle Seminar-Rabatte im Überblick
Veranstaltungsort:
Standortagentur Tirol GmbH
Ing.-Etzel-Str. 17
6020 Innsbruck
Österreich
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