Beschreibung
Tauchen Sie ein in die Welt der Produktregistrierung unter MDR und IVDR! In diesem zweiteiligen Workshop lernen Sie Schritt für Schritt, wie Sie Akteure, Benutzer und Datenelemente im europäischen Datenumfeld sicher und effizient verwalten.
Im ersten Teil am 12. März 2026 erhalten Sie eine Einführung in die Grundlagen und lernen das Data Dictionary als zentrales Werkzeug kennen. Anschließend bereiten Sie zwei praxisnahe Beispieldatensätze (eine Regulation und ein System bzw. Procedure Pack) für die Umsetzung im zweiten Teil vor.
Der zweite Teil am 19. März 2026 konzentriert sich auf die Registrierung von Regulation Devices, Legacy Devices sowie Systems & Procedure Packs nach MDR und IVDR. Durch die Kombination aus Theorie und praktischen Übungen gewinnen Sie Sicherheit im gesamten Registrierungsprozess – von der Datenvorbereitung bis zur erfolgreichen Eintragung.
Um Ihnen Informationen aus erster Hand anbieten zu können, veranstalten wir dieses Seminar in Kooperation mit GS1 Austria, offizielle UDI-Zuteilungsstelle in Europa.
Schulungsvoraussetzungen:
Notwendige Vorkenntnisse: UDI-Vorgaben in Europa
Bitte sorgen Sie ausserdem dafür, dass Sie bis zum 12.03.2026:
- auf das EUDAMED-Playground zugreifen können. Gerne schicken wir Ihnen eine Anleitung!
- Test-SRNs für folgende Rollen beantragen: Manufacturer, Systems and Procedure Pack Producer,
- idealerweise auch im Besitz von 2 EU-Logins sind: z.B. berufliche & private E-Mail-Adresse verwenden.
Seminarinhalte
1. Teil am 12.03.2026:
- Einleitung & Allgemeines
- Actor & User Management
- Data Dictionary kennenlernen
→ Aufgabe für 2. Teil: Zwei Beispiel-Datensätze anhand der Data Dictionary vorbereiten (1x Regulation und 1x System or Procedure Pack)
2. Teil am 19.03.2026:
- Registrierung von Regulation Devices (MDR & IVDR)
- Registrierung von Legacy Devices
- Registrierung von Systems & Procedure Packs
Diese Themen werden im Workshop nicht abgedeckt: M2M und XML-Upload.
Termine
Dieses Seminar findet aufgeteilt auf 2 Vormittage statt:
- 1. Teil: 12.03.2026 von 09:00-12:30 Uhr
- 2. Teil: 19.03.2026 von 09:00-12:30 Uhr
Ihre Trainerin
- Poppy Abeto Kiesse, MSc., Business Development Manager Healthcare bei GS 1 Austria GmbH
Kosten
- Frühbucher (bis 4 Wochen vor dem Seminar): Euro 540,- (exkl. USt.)
- Standard (ab 4 Wochen vor dem Seminar): Euro 610,- (exkl. USt.)
- inkl. Seminarunterlagen als PDF und Teilnahmebestätigung
- Alle Seminar-Rabatte im Überblick
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