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  • Basiskurs ISO 14971:2019 – Risikomanagement für Medizinprodukte & IVD | 12.02.2024

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  • Basiskurs: Klinische Prüfung & Bewertung von Medizinprodukten und IVD | 16.02.2024

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  • Seminar: Kennzeichnung mit UDI & Labelling von Medizinprodukten & IVD | 19.02.2024

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  • Seminar: Verantwortliche Person für die Einhaltung von Regulierungsvorschriften | 21.02.2024

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  • Basic course: UX and Usability for Medical Software and Apps according to IEC 62366-1, February 27, 2024

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  • Basic course: Cybersecurity – IT security for medical devices | February 23, 2024

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  • Seminar: Überwachung nach der Inverkehrbringung: Post Market Surveillance | 04.03.2024

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Bevorstehende Veranstaltungen

Dez
7
Do
09:00 SIQ: Online-Workshop: Medical De... @ ONLINE
SIQ: Online-Workshop: Medical De... @ ONLINE
Dez 7 um 09:00 – Dez 15 um 15:00
SIQ: Online-Workshop: Medical Devices – Guidelines for Preparing Technical Documentation (3 days) @ ONLINE
This workshop will be in English and is part of our new academy cooperation with the Slowenian notified body SIQ! About the training Regulation (EU) 2017/745 on Medical Devices (MDR) also deals with the preparation[...]
Dez
15
Fr
09:00 Seminar: Überwachung nach der In... @ ONLINE
Seminar: Überwachung nach der In... @ ONLINE
Dez 15 um 09:00 – 16:30
Unter Post-Market Surveillance – PMS (Überwachung nach dem Inverkehrbringen) versteht man einen pro-aktiven und systematischen Prozess im Qualitätsmanagementsystem, um aus Informationen über die Qualität, die Leistung und die Sicherheit eines Medizinproduktes, das bereits in Verkehr[...]
Jan
17
Mi
09:00 Basiskurs: Technische Dokumentat... @ ONLINE
Basiskurs: Technische Dokumentat... @ ONLINE
Jan 17 um 09:00 – 16:30
Die Technische Dokumentation ist die Grundvoraussetzung für eine Produktzulassung als Medizinprodukt oder In-vitro Diagnostika. Dieses Seminar erklärt Schritt-für-Schritt, wie die technische Dokumentation aufgebaut sein soll, damit alle Anforderungen der neuen EU-Verordnungen (MDR / IVDR) erfüllt[...]
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Die Trainer:innen von en.co.tec schaffen es immer die Trainings kurzweilig und interessant zu gestalten. Sie vermitteln gerade bei unseren neuen Mitarbeiter:innen ein tiefes Verständnis für die komplexen Regulatorien im Bereich der Medizinprodukteherstellung. Wir haben mit en.co.tec einen kompetenten Trainingspartner an unserer Seite und bedanken uns für die bereits jahrelange gute Zusammenarbeit!

— Karin Berkowitsch, MA, Learning & Development, Otto Bock HealthCare Products GmbH

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