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Veranstaltungskalender

Verantwortliche Person für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften (gem. EU-Verordnung) @ Graz

Jun 14 um 09:30 – 17:00

Jeder Hersteller von Medizinprodukten muss mindestens einen Verantwortlichen bestellen, der die Vorschriften der neuen EU-Verordnung kennt und die Einhaltung überwacht. Bis zum 25. Mai 2020 muss die „Responsible Person for regulatory Compliance“ benannt sein. Holen Sie sich mit diesem Seminar das notwendige Wissen zu den Verantwortungsbereichen!

Die Seminar-Inhalte

Ziele, Begriffe und Aufbau der Verordnung (EU) 2017/745
Inkrafttreten, Geltungsbeginn und Übergangsfristen
Harmonisierte Normen, Delegierte Rechtsakten und Gemeinsame Spezifikationen
Verantwortungsbereich der (internen/externen) VP nach Art.15 EU-MDR
– Aufgaben der VP im Rahmen der Technischen Dokumentation
– Aufgaben der VP im Rahmen des Konformitätsbewertungsverfahren
– Aufgaben und Einbindung der VP in operativen Prozesse und Projekte
– Aufgaben der VP im Rahmen der Produktbeobachtung (PMS/PMCF)
– Aufgaben der VP im Rahmen der behördlichen Berichtspflichten

Kosten

Dieses Seminar findet in Kooperation mit Human.technology Styria statt.

Teilnahmebeitrag:
– für HTS-Kooperationsmitglieder: € 414,-
– für Nicht-Mitglieder: € 460,-

Der Teilnahmebeitrag beinhaltet Seminarunterlagen, Teilnahmezertifikat, Mittagessen und Getränke.
Bitte beachten Sie, dass es bei diesem Seminar keinen Frühbucher-Bonus gibt.