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Regulatory affairs and quality management for medical devices and in vitro diagnostics. Looking for professional support for ISO 13485, MDSAP, audits, risk management, gap assessment MDR/IVDR, technical documentation?
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Practical guide for medical device software manufacturers:

Basic questions on the scope and start of the EU Medical Device Regulations MDR / IVDR and their significance for affected software companies. Incl. practical examples for delimitation and classification of medical device software.

News

Wolfgang Benke
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Sehr kompetentes und professionelles Team.Vorbehaltlos weiter zu empfehlen
Rainer MORITZ
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Sehr kompetente Vortragende. Man merkt, dass Sie wissen von was Sie reden.Der Nutzen der Veranstalltung war sogar etwas über meinen Erwartungen. Die Unterlagen wurden vorab per Email zugesandt.Die Möglichkeit nach der Veranstaltung noch Unklarheiten über Telefon oder Email besprechen zu können find ich super und habe ich auch genützt. (Bei der Umsetzung des Gelernten kommen immer Unklarheiten auf)Das einzige was es von mir zu bemängeln gibt ist, dass es sich um eine Online-Veranstaltung handelte und nicht um ein Vorort-Training.Ansonsten, sehr zu empfehlen.
Nilay Patel
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All the areas of encotec including consulting, academy and auditing provide tailored approach to the customer needs and solutions to your problems due to their vast experience working with the state-of-the-art medical device products and industry best practices! I will highly recommend encotec for your regulatory needs.
Karin Sornig
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Professioneller Trainingspartner mit hoher Kompetenz und Verlässlichkeit.
Andreas Weinfurter
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Julian Mayer
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Die Beratungsleistungen von encotec sind auf Top- Niveau.
Thomas Marek
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Roland Geyer
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Marie Zilliner
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Bei En.co.tec ist man als Hersteller (Start up oder Langzeitplayer) immer super aufgehoben! Relax und fachlich top berät Herr Schmid immer perfekt sowie fachlich perfekt!
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JUKIWUKI. COM
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Sehr kompetente Ansprechpartner in Sachen MDR/IVDR konformes Qualitätsmanagement für Unternehmen der Medizintechnik.
Gazelle LECHNER
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Jens Fröhlich
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Kompetente Beratung für Medizintechnik-Unternehmen, man merkt die Erfahrung aus der Praxis. Absolut zu empfehlen
Nico Hinger
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Tolle Beratungsangebote und Seminare in den Bereichen Qualitätsmanagement für Medizinprodukte und Regulatory Affairs!
Harald Schrefl
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Clemens Troschl
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Feyzullah Sel
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