Stakeholder in der Medizinprodukte-Branche
Welche Behörden, Organisationen und Verbände sollten Sie unbedingt kennen,
- wenn Sie mit Medizinprodukten oder In-vitro Diagnostika auf den Markt kommen möchten?
- wenn Sie als Händler, Importeur oder Verantwortliche Person nach MDR / IVDR aktiv werden wollen?
Hier finden Sie alle Links zu den wichtigsten Stakeholdern der Medizinprodukte-Branche:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen BASG: Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) ist mit der Vollziehung der hoheitlichen Aufgaben im Kontroll- und Zulassungsbereich von Arzneimitteln und Medizinprodukten betraut und ist eine dem Bundesministerium für Gesundheit (BMG) nachgeordnete Behörde.
AUSTROMED ist die Interessensvertretung der Medizinprodukte-Unternehmen in Österreich zur Repräsentation der heimischen Medizinprodukte-Branche gegenüber der Öffentlichkeit und zur Unterstützung ihrer Mitglieder.
Benannte Stellen: Benannte Stellen, auch Notifizierte Stellen (englisch Notified Bodies), der Europäischen Union sind staatlich benannte und staatlich überwachte Organisationen, z. B. Inspektionsstellen, die im Auftrag der Hersteller tätig werden, um die Konformitätsbewertung von Herstellern von Medizinprodukten zu begleiten und zu kontrollieren.
Interessensgemeinschaften / Life Science Cluster der Bundesländer:
