Welche Seminarthemen finden Sie bei en.co.tec?
An Medizinprodukte werden hohe Anforderungen gestellt, die viel von Unternehmen, deren Management und der Prüfung und Qualität der Produkte abverlangen. Neuerungen, ein einwandfreies Qualitätsmanagement und verschiedenste Normen – Bevor ein Medizinprodukt zugelassen werden kann, müssen viele essenzielle Punkte abgedeckt werden.
Wir bei en.co.tec unterstützen Sie dabei! Wir kommen aus der Praxis und bereiten Sie für die Praxis vor!
Ein breites Angebot für alle speziellen Anforderungen an Medizinprodukte und In-vitro Diagnostika
- Einschulung zum Medizinproduktegesetz
- Normen und EU-Verordnungen
- Klinische Bewertung und Studien
- Produktentwicklung
- Risikomanagement ISO 14971
- Qualitätsmanagement ISO 13485
- Erstellung der technischen Dokumentation
- Aufgaben der Verantwortlichen Person nach MDR / IVDR (PRRC)
- und viele weitere Themen
