Wir sind seit vielen Jahren erfolgreicher Seminar-Anbieter für die Medizinprodukte-Branche. Erfahrene und spezialisierte Trainerinnen und Trainer bieten Ihnen entweder Standard-Themen oder individuell angepasste Seminare direkt in Ihrem Unternehmen.
Ihre Vorteile
- maßgeschneiderte Inhalte,
- Übungsbeispiele anhand Ihrer Produkte,
- konkrete Lösungsansätze und
- auf Wunsch auch Nachbetreuung bei der Lösungsumsetzung
Für eine kompakte Übersicht finden Sie hier unseren Flyer zum Download!
Unsere Standard-Seminare
Unsere Standard-Seminare decken viele Bereiche ab, manchmal braucht es aber ein individuell angepasstes Seminar. Daher können alle en.co.tec-Standard-Seminare – oder Teile davon – kombiniert werden.
Wenn Sie ein anderes Seminarthema benötigen, erstellen wir gerne ein für Sie maßgeschneidertes Seminarprogramm und suchen nach einem geeigneten Trainer. Wir freuen uns auf Ihre Seminar-Anfrage!
Durch Klick auf das Thema kommen Sie zu den Detail-Infos zum jeweiligen Seminar.
Regulatorische Grundlagen:
- Start-Up Workshop für Medizinprodukte-Einsteiger
- Basiskurs MDR
- Basiskurs IVDR
- Technische Dokumentation für MP & IVD nach MDR / IVDR
ISO 13485 – Qualitätsmanagement für Medizinprodukte:
ISO 14971:2019 – Risikomanagement für Medizinprodukte
ISO 9001 – Qualitätsmanagement:
Allgemeine Sicherheits- & Leistungsanforderungen:
- Allgemeine Sicherheits- und Leistungsanforderungen für aktive Medizinprodukte (inkl. Medical Software und Apps)
- Allgemeine Sicherheits- und Leistungsanforderungen für nicht-aktive Medizinprodukte
- Allgemeine Sicherheits- und Leistungsanforderungen für In-vitro Diagnostika
Entwicklung von Medizinprodukten:
- Anforderungen & Prozesse für die Entwicklung von Medizinprodukten & IVD
- EN 60601 – medizinische elektrische Geräte
- Medizinprodukte-Betreiber-Verordnung, EN 62353 und ÖVE/ÖNORM E 8701-1
- ISO 10993 – Biokompatibilität von Medizinprodukten
Medizinische Software & Medical Apps:
Klinische Bewertung:
Kennzeichnung von Medizinprodukten:
- Labelling und UDI-Kennzeichnung nach MDR / IVDR
- Kennzeichnung von Medizinprodukten mit UDI nach MDR / IVDR
Weitere Standardseminare:
- Verantwortliche Person für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften nach MDR / IVDR
- Überwachung nach der Inverkehrbringung: PMS, PMCF und PMPF
- Medical Device Single Audit Programm (MDSAP)
– weitere Themen auf Anfrage –
Unsere TrainerInnen
Seit vielen Jahren arbeitet en.co.tec mit erfahrenen Expertinnen und Experten zusammen, die viele Tipps aus der Praxis mitbringen und in ihrem Bereich spezialisiert sind. Hier finden Sie alle Infos zu unseren TrainerInnen.
Unsere Preise
Standard-Seminare:
- 1 Tag bis max. 10 Teilnehmer € 2.850,-, je weiterem Teilnehmer pro Tag € 50,-, zzgl. Reisekosten nach Aufwand.
- Alle Preise gelten für Seminare aus unserem Standard-Themenkatalog mit 1 Trainer, inkl. Schulungsunterlagen, zzgl. Mwst.
Individuelle Seminare:
Wir gestalten gerne für Sie auch individuell angepasste Seminare, die Ihre aktuellen Projekte optimal unterstützen!
Preise auf Anfrage.
Online-Anfrage / Online-Buchung
Wenn Sie an einer Inhouse-Schulung interessiert sind, senden Sie uns bitte eine Online-Anfrage oder rufen Sie uns an!
Ihre en.co.tec Ansprechpartnerin:
Maga (FH) Christa Bachinger-Hauk
christa.bachinger@encotec.at
+43 1 8863491
Leitung Marketing und Akademie