en•co•tec - Technische Dokumentation

für Medizinprodukte & In-vitro Diagnostika nach MDR / IVDR

Die Technische Dokumentation ist die Grundvoraussetzung für eine Produktzulassung als Medizinprodukt oder In-vitro Diagnostika. Dieses Seminar erklärt Schritt-für-Schritt, wie die technische Dokumentation aufgebaut sein soll, damit alle Anforderungen der neuen EU-Verordnungen (MDR / IVDR) erfüllt werden.

Die Seminar-Inhalte

Überblick zu den Anforderungen durch die EU-Verordnungen (IVDR / MDR)
Aufbau und Inhalt der Technischen Dokumentation
Grundlegende Anforderungen
Querschnitt durch die wichtigsten harmonisierten Normen
Übungsbeispiele und Praxis-Tipps

Kosten

1 Tag Inhouse-Schulung: € 3.790,- (exkl. USt.) für max. 10 TeilnehmerInnen
inkl. Seminarunterlagen und Teilnahmezertifikat, zuzüglich Reisekosten

Ihr Trainer

DI Martin Schmid, Geschäftsführer & Senior Consultant en.co.tec
Infos zu unseren TrainerInnen

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Birgit Bischof

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Isabella Berger

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Wer ein Seminar zum Thema MDR/IVDR und ISO sucht, ist hier gut aufgehoben. DI Martin Schmid spricht aus langjähriger Erfahrung und erklärt Sachinhalte fundiert und verständlich.

Mario Englmaier

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Wolfgang Benke

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Sehr kompetentes und professionelles Team.Vorbehaltlos weiter zu empfehlen

Michael Flatscher

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Rainer MORITZ

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Sehr kompetente Vortragende. Man merkt, dass Sie wissen von was Sie reden.Der Nutzen der Veranstalltung war sogar etwas über meinen Erwartungen. Die Unterlagen wurden vorab per Email zugesandt.Die Möglichkeit nach der Veranstaltung noch Unklarheiten über Telefon oder Email besprechen zu können find ich super und habe ich auch genützt. (Bei der Umsetzung des Gelernten kommen immer Unklarheiten auf)Das einzige was es von mir zu bemängeln gibt ist, dass es sich um eine Online-Veranstaltung handelte und nicht um ein Vorort-Training.Ansonsten, sehr zu empfehlen.

Nilay Patel

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All the areas of encotec including consulting, academy and auditing provide tailored approach to the customer needs and solutions to your problems due to their vast experience working with the state-of-the-art medical device products and industry best practices! I will highly recommend encotec for your regulatory needs.

Karin Sornig

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Professioneller Trainingspartner mit hoher Kompetenz und Verlässlichkeit.

Andreas Weinfurter

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Top-Adresse für Beratung zur Medizinproduktezulassung und Ausbildungsakademie für sogenannte "Regulatory Affairs Manager" in der Medizintechnik Branche! Die regelmäßigen Veranstaltungen, wie die LISAvienna oder die "Regulatory Update Webinare", fördern den Know-how-Aufbau und die Vernetzung!

Julian Mayer

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Die Beratungsleistungen von encotec sind auf Top- Niveau.

Irina Korschineck

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Roland Beltinger

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Thomas Marek

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Unterstützt hervorragend bei allen Medizinproduktthemen, klare Empfehlung!

Roland Geyer

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Top Partner für QM, Regulatory, Seminare. Seit vielen Jahren ein erfolgreiche Zusammenarbeit!

Marie Zilliner

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Bei En.co.tec ist man als Hersteller (Start up oder Langzeitplayer) immer super aufgehoben! Relax und fachlich top berät Herr Schmid immer perfekt sowie fachlich perfekt!

Andreas Weinhaeusel

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Due to Corona we had an online seminar and were very satisfied with the content and type of presentation - can only recommend it!

JUKIWUKI. COM

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Sehr kompetente Ansprechpartner in Sachen MDR/IVDR konformes Qualitätsmanagement für Unternehmen der Medizintechnik.

Gazelle LECHNER

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Professional experts for Medical Device and in-vitro diagnostics. If you are lost with the regulations and subsequent changes, you are in good hands with en.co.tec