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Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika. Professioneller Support für ISO 13485, MDSAP, Audits, Risikomanagement, Gap Assessment MDR/IVDR, technische Dokumentation gesucht? Bei uns bekommen Sie individuelle Betreuung und maßgeschneiderte Beratung!

Akademie

Praxisorientierte Trainings für Medizinprodukte und In-vitro Diagnostika: firmenintern und öffentlich – Präsenz und ONLINE! Vom einzelnen Seminar über unseren Online-Lehrgang: REGULATORY EXPERT bis zum MBA Health Tech Management. Outsourcing Ihrer Schulungsaktivitäten. Für Anfänger:innen und Fortgeschrittene!

Am Puls der Branche

Benannte Stellen, Behörden, Branchenverbände – wir haben den direkten Draht zu allen Stakeholdern. So öffnen wir Ihnen Türen zu den richtigen Kontakten und Zugang zu validen Informationen aus erster Hand.

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Ein leistungsstarkes Netzwerk

Gemeinsam können wir Berge versetzen. Sollten wir Ihren Bedarf nicht oder nur teilweise abdecken können, empfehlen wir Ihnen gerne unsere langjährigen Kooperationspartner.

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Ein Auszug aus unserer Kundenliste und Feedback, auf das wir stolz sind!

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So erreichen Sie uns:

E-Mail: office@encotec.com
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Praxis-Leitfaden für Medizinprodukte-Software-Hersteller:

Grundfragen zum Geltungsbereich und -beginn der EU-Medizinprodukteverordnungen MDR / IVDR und ihrer Bedeutung für betroffene Software-Unternehmen. Inkl. Praxisbeispielen für Abgrenzung und Klassifizierung von Medizinprodukte-Software.

News-Ticker

EUDAMED | Europäische Datenbank für Medizinprodukte – Update 8/22

Ein Gastbeitrag von Dr. Markus Speiser EUDAMED soll die Arbeit…

Regulatory Update Juli 2022

Das Jahr 2022 hat doch einiges an Änderungen und Überraschungen…

Vortragsunterlagen: Online-Forum Regulatory Update 22.6.22

Über 40 TeilnehmerInnen nutzten die Gelegenheit, sich ein…

Online-Forum: FDA-MDSAP-UDI – Vortragsunterlagen und Infos

Über 70 TeilnehmerInnen nutzten die Gelegenheit, sich über…

Digitalisierung von Qualitätsmanagement – Chancen & Hürden

Ein Gastbeitrag von Günter Rodenkirchen, selbständiger Berater…

Regulatory Update 03/22: IVDR-Fristen, Benannte Stellen, Normen und MDCG-Leitfäden

Das Kalenderjahr ist noch recht jung und ich möchte Ihnen wieder…
Nico Hinger
Nico Hinger
12:23 15 Nov 22
Tolle Beratungsangebote und Seminare in den Bereichen Qualitätsmanagement für Medizinprodukte und Regulatory Affairs!
Hedda Schneeweis
Hedda Schneeweis
11:21 09 Nov 22
Harald Schrefl
Harald Schrefl
11:28 14 Sep 21
Clemens Troschl
Clemens Troschl
08:01 23 Mar 21
Feyzullah Sel
Feyzullah Sel
14:56 23 Oct 15
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