Wer wir sind
en•co•tec® ist ein Beratungsunternehmen im Süden Wiens – spezialisiert auf Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika. Mit unseren Beratungsleistungen und der en.co.tec Akademie unterstützen wir Branchen-Newcomer, Start-Ups, und führende Hersteller und Zulieferer der Medizinprodukte-Branche.
Was wir machen
Bei en.co.tec erwartet Sie individuelle Betreuung und maßgeschneiderte Beratung:
- Einführung und Auditierung von Qualitätsmanagement-Systemen bei Herstellern und Suppliern,
- Unterstützung bei Regulatory Affairs und der Einhaltung aller entsprechender Normen und Verordnungen für Medizinprodukte,
- Risikomanagement & viele andere fachspezifische Normen, und
- die Vortrags- und Seminartätigkeit zu aktuellen Themen – wie z.B. den EU-Verordnungen für Medizinprodukte & IVD
Worauf wir besonderen Wert legen
Wir haben uns zum Ziel gesetzt,…
…die technischen, normativen, und regulatorischen Details, die mit der Medizinprodukte-Zulassung und dem Qualitäts- und Risikomanagement verbunden sind, für Sie so aufzubereiten, dass Sie einfach und durchschaubar werden und in Ihrem unternehmerischen Umfeld zu messbaren Verbesserungen führen.
…Sie mit unserem Wissen, unserer langjährigen Erfahrung und unserem Netzwerk in Beratung und Schulung fachkompetent zu unterstützen.
…auf Ihre Fragestellungen individuell einzugehen, das ist die Grundvoraussetzung zu lernen und uns so kontinuierlich zu verbessern, denn wir wollen unter den Besten in unserem Bereich sein.
…aktiv am Prozess der Ausbildung, Normung und Gesetzgebung teilzunehmen und so in unserem Spezialgebiet die Zukunft mitzugestalten!
Wir wollen Sie zu begeisterten Kunden machen!
