Medizinprodukte-Verordnungen – Medical Device Regulations
Das Europäische Parlament hat am 5. April 2017 die neuen EU-Medizinprodukte-Verordnungen verabschiedet. Sie wurden am 5. Mai 2017 im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht und sind seit 25. Mai 2017 in Kraft. Seither gelten die Übergangsbestimmungen [Artikel 120 (MDR) und Artikel 110 (IVDR)]
Sie lösen die seit mehr als 20 Jahren geltenden EU – Richtlinien für Medizinprodukte ab.
Betroffen sind:
- Aktive implantierbare Medizinprodukte
- Medizinprodukte
- In-vitro-Diagnostika
Hier finden Sie die letzten Infos zu den Inhalten der neuen MDR / IVDR:
- Die neuen EU-Medizinprodukte-Verordnungen: Änderungen und offene Fragen – 25.9.2017
- Neue Medizinprodukte-Verordnung: Verpflichtungen des Händlers – 4.7.2017
- MDR / IVDR werden im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht – 5.5.2017
- EU-Parlament verabschiedet Medizinprodukte-Verordnung – 5.4.2017
- Neue EU-Verordnungen – Veröffentlichung rückt näher – 27.3.2017
- MDR – Die wichtigsten Neuerungen im Überblick – 23.3.2017
- Die neuen EU-Verordnungen nehmen die nächste Hürde – 9.3.2017
Unser Angebot:
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Ressourcen:
Die am 5. Mai 2017 im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten “Medizinprodukteverordnungen”:
Ich wünsche Ihnen gutes Gelingen bei der Vorbereitung auf die kommenden Anforderungen und unterstütze Sie gerne dabei!
DI Martin Schmid
Geschäftsführer & Senior-Consultant bei en.co.tec