Wir gratulieren zur erfolgreichen ISO 13485-Zertifizierung!
Wir gratulieren dem Team von lifespin zur erfolgreichen Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 und freuen uns, dass wir bei der Implementierung unterstützen durften!
„Von der Einführung und Zertifizierung der ISO 9001 über die Durchführung interner Audits, bis zur aktuellen erfolgreich zertifizierten Erweiterung auf die ISO 13485 arbeiten wir seit Jahren mit Martin Schmid von en.co.tec zusammen. Wir sind froh darüber, einen so verlässlichen und kompetenten Ansprechpartner zu haben, der auch sehr zielführend und konstruktiv auf unsere individuellen Vorstellungen und Anforderung eingeht.“
Dr. Roland Geyer, COO, lifespin GmbH
Und was sagen unsere anderen Kunden über die Zusammenarbeit mit en.co.tec?
Angebote der en.co.tec Akademie
Weiterbildung kann nicht hoch genug bewertet werden, wenn Sie mit Medizinprodukten und In-vitro Diagnostika arbeiten! Laufend ändern sich die Rahmenbedingungen durch EU-Verordnungen, neue Normausgaben, Leitfäden u.ä.
Informieren Sie sich jetzt über unsere Angebote und kommen Sie mit unseren Seminaren und Ausbildungen schneller an Ihr Ziel:
📞 Wir beantworten gerne Ihre Fragen: seminare@encotec.at oder +43-1-8863491.
Christa Bachinger-Hauk und Hedda Niederl,
en.co.tec-Akademie
Online-Forum: Regulatory Update am 12. April 2023
Gemeinsam mit den Clusterorganisationen Standortagentur Tirol, LISAvienna, Human.technology Styria, Medizintechnik-Cluster Oberösterreich und ecoplus Niederösterreich erweitern wir wieder die regionalen „MDR Stammtische“ zu einem österreichweiten Online-Forum Roundtable.
In dieser Cross-Cluster-Veranstaltung wollen wir Ihnen ein Regulatory Update zu den neuen Übergangsfristen und benannten Stellen, Informationen zum neuen Medizinprodukte-Glossar und Voraussetzungen für eine optimale Einreichung einer techn. Dokumentation nach MDR-IVDR geben.
Neben den Expertenvorträgen und den Praxis-Beispielen gibt es daran anschließend wieder die Möglichkeit für individuelle Fragen!
Programm
- Regulatory Update: MDR und IVDR – neue Übergangsfristen & benannte Stellen
Martin Schmid, Geschäftsführer, en.co.tec - Neues Medizinprodukte-Glossar
Friederike Windisch, Gesundheit Österreich - Neue benannte Stelle nach IVDR
mdc – medical device certification GmbH - Voraussetzungen für eine optimale Einreichung einer techn. Dokumentation nach MDR / IVDR
Volker Sudmann, mdc – Leitung Zweigniederlassung austria - Neue benannte Stelle nach IVDR – erste Erfahrungen
Karin Schwenoha, QMD Services GmbH - Bedeutung von Weiterbildung im Bereich Regulatory Affairs
Matthias Scherer, FH Technikum Wien
- Ihre Fragen an die ExpertInnen & Diskussion
Veranstaltungsort: ONLINE
Das Online-Forum ist kostenlos. Bitte melden Sie sich rechtzeitig an, da die Teilnehmerzahl begrenzt ist! Die Zugangsdaten erhalten Sie rechtzeitig per Email.
Jetzt anmelden!
Regulatory Update: Österreich-Tour 2023
Unser Geschäftsführer Martin Schmid geht demnächst auf Österreich-Tour, mit im Gepäck:
👉 ein Regulatory Update zu den neuen Übergangsfristen bei MDR / IVDR für Medizinprodukte und In-vitro Diagnostika und
👉 Möglichkeiten der Weiterbildung für Mitarbeiter:innen in Regulatory Affairs, Zulassung, Produktentwicklung, Qualitätsmanagement, Risikomanagement u.v.m. für Medizinprodukte und In-vitro Diagnostika mit Matthias Scherer von der Fachhochschule Technikum Wien.
Jetzt vormerken oder gleich anmelden:
🤝 Linz: 10. Mai 2023, ERP-Fachtag Medizintechnik mit oxaion und Medizintechnik-Cluster Oberösterreich – Details & Anmeldung
🤝 Graz: 17. Mai 2023, Regulatory Update Medizinprodukte mit Human.technology Styria -> Details & Anmeldung
🤝 Innsbruck: 22. Mai 2023, MDR-Stammtisch der Standortagentur Tirol: Details & Anmeldung
🤝 Krems: 7. Juni 2023, Regulatory Medtec Update mit ecoplus, Details folgen.
Wir freuen uns auf viele spannende Gespräche und Diskussionen mit Ihnen!
