Online-Lehrgang: Regulatory Specialist MDR – IVDR
Ihr Karriere-Sprungbrett zum/r Regulatory Affairs Manager*in
Unser aktueller Durchgang unseres Online-Lehrgangs: REGULATORY SPECIALIST EU für Medizinprodukte und In-vitro Diagnostika nach MDR / IVDR läuft noch bis 22. Mai 2026 – Sie können jederzeit mit jedem Modul starten und die restlichen Module bei einem unserer nächsten Durchgänge absolvieren! Nächster geplanter Start mit Modul 1 im Herbst 2026.
Mit dieser praxis- und umsetzungsorientierten Weiterbildung bieten wir eine Gesamtsicht auf alle relevanten Themen der EU-Verordnungen für Medizinprodukte MDR und In-vitro Diagnostika IVDR in einem kompakten Online-Lehrgang!
Sie setzen gemeinsam mit den anderen TeilnehmerInnen Schritt für Schritt die notwendigen Wissens- und Arbeitspakete auf dem Weg zur erfolgreichen Zulassung Ihres Medizinprodukts bzw. Ihres In-vitro Diagnostikums um.
Um Medizinprodukte und IVD auf den Markt bringen zu können, geben die EU-Verordnungen (MDR bzw. IVDR) klare, aber doch deutlich erweiterte Vorgaben. Wenn bereits bei der Auslegung und Herstellung berücksichtigt wird, welche Anforderungen erfüllt werden müssen, können zeit- und kostenintensive Umwege auf dem Weg zum Markteintritt vermieden werden.
Als Regulatory Specialist MDR / IVDR können Sie die notwendigen Arbeitspakete für die Umsetzung der MDR / IVDR definieren!
LEHRGANGSINHALT: Regulatory Specialist MDR & IVDR
| Modul 1 | Technische Dokumentation für Medizinprodukte und IVD | Herbst 2026 |
| Modul 2 | Allgemeine Sicherheits- und Leistungsanforderungen für Medizinprodukte & IVD | Herbst 2026 |
| Modul 3 | Anforderungen & Prozesse für die Entwicklung von Medizinprodukten & IVD | 13.03.2026 |
| Modul 4 | ISO 14971:2019 – Risikomanagement für Medizinprodukte & IVD | 20.03.2026 |
| Modul 5 | Klinische Prüfung & Bewertung von Medizinprodukten und in-vitro Diagnostika | 16.04.2026 |
| Optional | Verantwortliche Person für die Einhaltung von Regulierungsvorschriften (nicht im Lehrgangspreis enthalten!) | 22.04.2026 |
| Modul 6 | Labelling und UDI-Kennzeichnung von Medizinprodukten und In-vitro Diagnostika | 29.04. und 08.05.2026 |
| Modul 7 | Überwachung nach dem Inverkehrbringen (PMS) | 22.05.2026 |
Auch einzelne Module buchbar!
TEILNAHME-VORAUSSETZUNGEN
Damit Sie von unserem Online-Lehrgang optimal profitieren können, empfehlen wir davor Erfahrung in den Bereichen Entwicklung, Herstellung, Vertrieb, Qualitätsmanagement, Markteinführung oder Zulassung von Medizinprodukten bzw. In-vitro Diagnostika.
Kosten
- Standardpreis aktuell: € 3.490,00 (exkl. USt.)
- inkludiert: Seminarunterlagen als PDF, Teilnahmezertifikat und Prüfungsgebühr
- Unser aktueller Durchgang läuft noch bis 22. Mai 2026 – Sie können jederzeit mit jedem Modul starten und die restlichen Module bei einem unserer nächsten Durchgänge absolvieren! Nächster geplanter Start mit Modul 1 im Herbst 2026.
- Anmeldung: seminare@encotec.at
NEU: en.co.tec Stipendium 2 x 490,- jetzt bewerben!
Rabatte
Holen Sie sich 10 % Rabatt für:
- Cluster-Mitglieder (Standortagentur Tirol, Forum Medtech Pharma, Human.technology Styria, LISAvienna, MTC Oberösterreich, Innovation Salzburg, ecoplus NÖ),
- ab dem/r 2. TeilnehmerIn einer Firma / Organisation,
- für Wiederbesucher, die bereits en.co.tec – Seminare besucht haben.
- Die Ermäßigungen können nicht kombiniert werden
- Alle Seminar-Rabatte im Überblick
VERANSTALTUNGSORT: ONLINE
Sie benötigen für unsere ONLINE-Lehrgänge nur einen Laptop mit Kamera und Mikrofon. Unsere eLearning-Plattform funktioniert auf allen Betriebssystemen im Webbrowser.
Die Seminar-Unterlagen und den Link zum virtuellen Seminarraum erhalten Sie rechtzeitig per Email. Das Seminar wird interaktiv – ähnlich einem Präsenz-Seminar – gestaltet: dh Sie können Ihre Fragen an den Vortragenden stellen, es wird Übungsbeispiele geben und auch die Möglichkeit, sich mit den anderen TeilnehmerInnen auszutauschen.
