Regulatory News für Medizinprodukte und In-vitro Diagnostika

Alle wesentlichen Änderungen & wirklich relevanten Neuigkeiten bei Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement für Medizinprodukte & In-vitro Diagnostika: Von unseren Expert:innen übersichtlich zusammengefasst und die Auswirkungen für Sie klar dargestellt!

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Expert-Table zu AI in Medizinprodukten am 19.2.2025 @ Nürnberg

Bayern Innovativ lädt Sie herzlich zum 𝗠𝗲𝗱𝘁𝗲𝗰𝗦𝗨𝗠𝗠𝗜𝗧 𝗞𝗼𝗻𝗴𝗿𝗲𝘀𝘀 𝗮𝗺 𝟭𝟴. 𝘂𝗻𝗱 𝟭𝟵. 𝗙𝗲𝗯𝗿𝘂𝗮𝗿 𝟮𝟬𝟮𝟱 ein. Hier treffen Sie führende Vertreter aus Industrie, Wissenschaft, Politik und Medizin, um aktuelle Trends und innovative Lösungen für die Herausforderungen von heute und morgen zu diskutieren. Freuen Sie sich auf spannende Themen wie: Medtech-Innovation: Von der Idee zum nachhaltigen Markterfolg […]

Vortragsunterlagen: Regulatory Update: ISO 13485, MDSAP, Medical Software und Testmethoden-Validierung vom 02.12.2024

Am 02.12.2024 fand unser Online-Forum zu den Themen: ISO 13485, MDSAP-Audits, Medical Software und Testmethoden-Validierung statt. Mehr als 70 Interessierte waren bei den Updates der Expert:innen mit dabei und konnten sich dadurch einen schnellen, aktuellen Überblick zu den Entwicklungen & Anforderungen holen. Hier finden Sie alle Vortragsunterlagen zum Download: Regulatory Update: ISO 13485 in Europa […]

Das war die LISAvienna Regulatory Affairs Konferenz 2024!

Am 17. Oktober 2024 versammelten sich bei der LISAvienna Regulatory Affairs Konferenz #REG24 in Wien rund 400 Fachleute aus dem DACH-Raum, um sich über wichtige rechtliche Themen der Branche auszutauschen. Hier finden Sie nun – sofern freigegeben – die Vortragsunterlagen und Fotos. Wir durften – wie auch in den letzten Jahren – bei der Programmgestaltung […]

Vortragsunterlagen: Regulatory Update: EUDAMED, AI-Act und MDR-Best Practice vom 18.09.2024

Am 18.09.2024 fand unser Online-Forum zu den Themen: EUDAMED, AI-Act und MDR-Best Practice statt. Mehr als 90 Interessierte waren bei den Updates der Expert:innen mit dabei und konnten sich dadurch einen schnellen, aktuellen Überblick zu den Entwicklungen & Anforderungen holen. Hier finden Sie alle Vortragsunterlagen zum Download: Regulatory Update: EUDAMED – aktuelle Fristen und Neuerungen […]

Vortragsunterlagen: Regulatory Update: Health Tech – in Kooperation mit FH Technikum Wien vom 04.06.2024

Am 04.06.2024 fand unser Online-Forum zu den Themen: Health Tech Regulatory Update in Kooperation mit der FH Technikum Wien statt. Rund 30 Interessierte waren bei den Updates der Expert:innen mit dabei und konnten sich dadurch einen schnellen, aktuellen Überblick zu den Entwicklungen & Anforderungen holen. Hier finden Sie alle Vortragsunterlagen zum Download: Regulatory Update & […]

Vortragsunterlagen: Online-Roundtable: Regulatory Update for Medical Software, Apps, Digital Health and AI vom 13.05.2024

Am 13.05.2024 fand unser Online-Roundtable zu den Themen: Regulatory Update for Medical Software, Apps, Digital Health and AI statt. Das erste Mal ausschließlich in Englisch! Rund 80 Interessierte waren bei den Updates der Expert:innen mit dabei und konnten sich dadurch einen schnellen, aktuellen Überblick zu den Entwicklungen & Anforderungen holen. Hier finden Sie alle Vortragsunterlagen […]

Info-Termine für Ihre Fragen zu Weiterbildung & Herausforderungen für Medizinprodukte und IVD

Wir sind in den nächsten Wochen zu Gast bei vielen spannenden Veranstaltungen! Sprechen Sie uns an und nützen Sie diese Gelegenheit für Ihre Fragen: zum MBA: Health Tech Management, zum Online-Lehrgang: Regulatory Specialist MDR-IVDR, zum Online-Course: Medical Software Specialist, oder zu den aktuellen Herausforderungen für Medizinprodukte und IVD! The MedTech Forum: Infostand bei LISA Austria […]

Vortragsunterlagen: Online-Forum: Regulatory Update MDR-IVDR: Digital Health, KI, DIGA-Erstattung und EU-AI-Act am 26.02.2024

Am 26.02.2024 fand unser Online-Forum zu den Themen: Regulatory Update MDR-IVDR, Digital Health, KI, DIGA-Erstattung und EU-AI-Act statt. Rund 70 Interessierte waren bei den Updates der Expert:innen mit dabei und konnten sich dadurch einen schnellen, aktuellen Überblick zu den Entwicklungen & Anforderungen holen. Hier finden Sie alle Vortragsunterlagen zum Download: Status Quo Digital Health & […]

NEU: en.co.tec Sommer-Akademie 2024: Regulatory Update

Zum ersten Mal veranstalten wir eine en.co.tec Sommer-Akademie und freuen uns schon sehr auf ein spannendes Wochenende mit viel Austausch, zahlreichen Expert*innen und einem sehr schönen Rahmen am Fuschlsee in der Nähe von Salzburg! Was erwartet Sie an diesem Wochenende? Interaktive Workshops mit den neuesten Infos zu den wichtigsten Regulatory Themen bei MDR, IVDR und […]

Vortragsunterlagen: Online-Forum: Regulatory Update MDR-IVDR 27.11.2023

Am 27.11.2023 fand unser Online-Forum zu den Themen: Regulatory Update MDR-IVDR, Auswirkungen der neuen Übergangsfristen, Klinische Studien und EU-AI-Act statt. Rund 50 Interessierte waren bei den Updates der Expert:innen mit dabei und konnten sich dadurch einen schnellen, aktuellen Überblick zu den Entwicklungen & Anforderungen holen. Hier finden Sie alle Vortragsunterlagen zum Nachlesen: Download Weiterführende Links: […]