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Benannte Stellen, Behörden, Branchenverbände – wir haben den direkten Draht zu allen Stakeholdern. So öffnen wir Ihnen Türen zu den richtigen Kontakten und Zugang zu validen Informationen aus erster Hand.
Consulting
Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika. Professioneller Support für ISO 13485, MDSAP, Audits, Risikomanagement, Gap Assessment MDR/IVDR, technische Dokumentation gesucht? Bei uns bekommen Sie individuelle Betreuung und maßgeschneiderte Beratung!
Akademie
Praxisorientierte Trainings für Medizinprodukte und In-vitro Diagnostika: firmenintern und öffentlich – Präsenz und ONLINE! Vom einzelnen Seminar über unseren Online-Lehrgang: REGULATORY EXPERT bis zum MBA Health Tech Management. Outsourcing Ihrer Schulungsaktivitäten. Für Anfänger:innen und Fortgeschrittene!
Ein leistungsstarkes Netzwerk
Gemeinsam können wir Berge versetzen. Sollten wir Ihren Bedarf nicht oder nur teilweise abdecken können, empfehlen wir Ihnen gerne unsere langjährigen Kooperationspartner.
Unser Team
Wir sind seit über 20 Jahren mit Herzblut für unsere Kunden und die Branche da!
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Ein Auszug aus unserer Kundenliste und Feedback, auf das wir stolz sind!
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Praxis-Leitfaden für Medizinprodukte-Software-Hersteller:
Grundfragen zum Geltungsbereich und -beginn der EU-Medizinprodukteverordnungen MDR / IVDR und ihrer Bedeutung für betroffene Software-Unternehmen. Inkl. Praxisbeispielen für Abgrenzung und Klassifizierung von Medizinprodukte-Software.
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Christa Bachinger-Hauk
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Christa Bachinger-Hauk2023-06-02 10:25:152023-06-02 13:52:38Vortragsunterlagen: Online-Forum: Telemedizin, ELGA und Virtual Reality 30.5.23
Neuhäuser, Human.technology Styria
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Christa Bachinger-Hauk
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Christa Bachinger-Hauk2023-06-01 15:38:492023-06-02 09:50:50Zu Gast beim Regulatory Update Medizinprodukte in Graz
Business Upper Austria
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Christa Bachinger-Hauk2023-06-01 15:17:162023-06-01 15:37:38Zu Gast beim Medizintechnik-Fachtag in Linz
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Christa Bachinger-Hauk2023-06-01 11:56:392023-06-01 15:14:47Zu Gast beim MDR-Stammtisch in Innsbruck
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Christa Bachinger-Hauk
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Christa Bachinger-Hauk2023-05-04 10:15:282023-05-05 08:48:0415 Jahre en.co.tec Akademie! 15 % Jubiläumsrabatt!
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Christa Bachinger-Hauk2023-04-19 14:53:062023-04-19 14:53:06Vortragsunterlagen Online-Forum: Regulatory Update 12.4.2023
Roland Beltinger
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Top Partner für QM, Regulatory, Seminare. Seit vielen Jahren ein erfolgreiche Zusammenarbeit! 
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Sehr kompetente Ansprechpartner in Sachen MDR/IVDR konformes Qualitätsmanagement für Unternehmen der Medizintechnik. 
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Tolle Beratungsangebote und Seminare in den Bereichen Qualitätsmanagement für Medizinprodukte und Regulatory Affairs! 
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