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Consulting
Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika. Professioneller Support für ISO 13485, MDSAP, Audits, Risikomanagement, Gap Assessment MDR/IVDR, technische Dokumentation gesucht? Bei uns bekommen Sie individuelle Betreuung und maßgeschneiderte Beratung!
Akademie
Praxisorientierte Trainings für Medizinprodukte und In-vitro Diagnostika: firmenintern und öffentlich – Präsenz und ONLINE! Vom einzelnen Seminar über unsere Online-Lehrgänge: REGULATORY SPECIALIST und MEDICAL SOFTWARE SPECIALIST bis zum MBA Health Tech Management. Outsourcing Ihrer Schulungsaktivitäten. Für Anfänger:innen und Fortgeschrittene!
Ein leistungsstarkes Netzwerk
Gemeinsam können wir Berge versetzen. Sollten wir Ihren Bedarf nicht oder nur teilweise abdecken können, empfehlen wir Ihnen gerne unsere langjährigen Kooperationspartner.
Unser Team
Wir sind seit über 20 Jahren mit Herzblut für unsere Kunden und die Branche da!
Kunden-Feedback
Ein Auszug aus unserer Kundenliste und Feedback, auf das wir stolz sind!
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Praxis-Leitfaden für Medizinprodukte-Software-Hersteller:
Grundfragen zum Geltungsbereich und -beginn der EU-Medizinprodukteverordnungen MDR / IVDR und ihrer Bedeutung für betroffene Software-Unternehmen. Inkl. Praxisbeispielen für Abgrenzung und Klassifizierung von Medizinprodukte-Software.
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Christa Bachinger-Hauk
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Christa Bachinger-Hauk2025-04-04 09:55:542025-04-04 09:57:17REGULATORY UPDATE: Was uns 2025 erwartet – Teil 3: Structured Dialogue und IEC 62304, Entwurf der 2nd Edition
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Christa Bachinger-Hauk2025-04-01 11:38:192025-04-01 11:45:41REGULATORY UPDATE: Was uns 2025 erwartet – Teil 2: EUDAMED und harmonisierte Normen
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Christa Bachinger-Hauk2025-04-01 11:35:492025-04-01 11:45:09REGULATORY UPDATE: Was uns 2025 erwartet – Teil 1: Benannte Stellen und MDCG-Dokumente
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Christa Bachinger-Hauk2025-03-17 16:07:202025-03-17 16:08:48Umfrage zur Nutzung von KI-unterstützten Tools für technische Dokumentation von Medizinprodukten & IVD
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Christa Bachinger-Hauk2025-03-17 13:40:472025-03-20 11:40:26RECHT kompakt: KI-Verordnung (AI Act der EU) – kein Grund zur Panik, kein Grund zum Zurücklehnen!
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Christa Bachinger-Hauk2025-03-17 13:13:522025-03-17 13:18:12Vortragsunterlagen: Regulatory Update: Vorschau 2025, DIGA Erstattung, Research Use Only und Best Practice vom 11.03.2025
Andreas Weinfurter
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Top-Adresse für Beratung zur Medizinproduktezulassung und Ausbildungsakademie für sogenannte "Regulatory Affairs Manager" in der Medizintechnik Branche! Die regelmäßigen Veranstaltungen, wie die LISAvienna oder das "Online-Forum: Regulatory Update", fördern den Know-how-Aufbau und die Vernetzung! 
Birgit Bischof
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Wer ein Seminar zum Thema MDR/IVDR und ISO sucht, ist hier gut aufgehoben. DI Martin Schmid spricht aus langjähriger Erfahrung und erklärt Sachinhalte fundiert und verständlich. 
Mario Englmaier
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Sehr kompetente Vortragende. Man merkt, dass Sie wissen von was Sie reden.Der Nutzen der Veranstalltung war sogar etwas über meinen Erwartungen. Die Unterlagen wurden vorab per Email zugesandt.Die Möglichkeit nach der Veranstaltung noch Unklarheiten über Telefon oder Email besprechen zu können find ich super und habe ich auch genützt. (Bei der Umsetzung des Gelernten kommen immer Unklarheiten auf)Das einzige was es von mir zu bemängeln gibt ist, dass es sich um eine Online-Veranstaltung handelte und nicht um ein Vorort-Training.Ansonsten, sehr zu empfehlen. 
Nilay Patel
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All the areas of encotec including consulting, academy and auditing provide tailored approach to the customer needs and solutions to your problems due to their vast experience working with the state-of-the-art medical device products and industry best practices! I will highly recommend encotec for your regulatory needs. 
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Top Partner für QM, Regulatory, Seminare. Seit vielen Jahren ein erfolgreiche Zusammenarbeit! 
Marie Zilliner
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Bei En.co.tec ist man als Hersteller (Start up oder Langzeitplayer) immer super aufgehoben! Relax und fachlich top berät Herr Schmid immer perfekt sowie fachlich perfekt! 
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Due to Corona we had an online seminar and were very satisfied with the content and type of presentation - can only recommend it! 
JUKIWUKI. COM
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Sehr kompetente Ansprechpartner in Sachen MDR/IVDR konformes Qualitätsmanagement für Unternehmen der Medizintechnik. 
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Kompetente Beratung für Medizintechnik-Unternehmen, man merkt die Erfahrung aus der Praxis. Absolut zu empfehlen 
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Tolle Beratungsangebote und Seminare in den Bereichen Qualitätsmanagement für Medizinprodukte und Regulatory Affairs! 
Hedda Schneeweis
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Harald Schrefl
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Clemens Troschl
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Feyzullah Sel
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