Am Puls der Branche
Benannte Stellen, Behörden, Branchenverbände – wir haben den direkten Draht zu allen Stakeholdern. So öffnen wir Ihnen Türen zu den richtigen Kontakten und Zugang zu validen Informationen aus erster Hand.
Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika. Professioneller Support für ISO 13485, MDSAP, Audits, Risikomanagement, Gap Assessment MDR/IVDR, technische Dokumentation gesucht? Bei uns bekommen Sie individuelle Betreuung und maßgeschneiderte Beratung!
Praxisorientierte Trainings für Medizinprodukte und In-vitro Diagnostika: firmenintern und öffentlich – Präsenz und ONLINE! Vom einzelnen Seminar über unsere Online-Lehrgänge: REGULATORY SPECIALIST und MEDICAL SOFTWARE SPECIALIST bis zum MBA Health Tech Management. Outsourcing Ihrer Schulungsaktivitäten. Für Anfänger:innen und Fortgeschrittene!
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Gemeinsam können wir Berge versetzen. Sollten wir Ihren Bedarf nicht oder nur teilweise abdecken können, empfehlen wir Ihnen gerne unsere langjährigen Kooperationspartner.
Wir sind seit über 20 Jahren mit Herzblut für unsere Kunden und die Branche da!
Ein Auszug aus unserer Kundenliste und Feedback, auf das wir stolz sind!
Alle wesentlichen Änderungen & wirklich relevanten Neuigkeiten bei Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement für Medizinprodukte & In-vitro Diagnostika:
Von unseren Expert:innen übersichtlich zusammengefasst und die Auswirkungen für Sie klar dargestellt!
Praxis-Leitfaden für Medizinprodukte-Software-Hersteller:
Grundfragen zum Geltungsbereich und -beginn der EU-Medizinprodukteverordnungen MDR / IVDR und ihrer Bedeutung für betroffene Software-Unternehmen. Inkl. Praxisbeispielen für Abgrenzung und Klassifizierung von Medizinprodukte-Software.
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