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Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika. Professioneller Support für ISO 13485, MDSAP, Audits, Risikomanagement, Gap Assessment MDR/IVDR, technische Dokumentation gesucht? Bei uns bekommen Sie individuelle Betreuung und maßgeschneiderte Beratung!

Akademie

Praxisorientierte Trainings für Medizinprodukte und In-vitro Diagnostika: firmenintern und öffentlich – Präsenz und ONLINE! Vom einzelnen Seminar über unsere Online-Lehrgänge: REGULATORY SPECIALIST und MEDICAL SOFTWARE SPECIALIST bis zum MBA Health Tech Management. Outsourcing Ihrer Schulungsaktivitäten. Für Anfänger:innen und Fortgeschrittene!

Am Puls der Branche

Benannte Stellen, Behörden, Branchenverbände – wir haben den direkten Draht zu allen Stakeholdern. So öffnen wir Ihnen Türen zu den richtigen Kontakten und Zugang zu validen Informationen aus erster Hand.

Stakeholder-Infos

Ein leistungsstarkes Netzwerk

Gemeinsam können wir Berge versetzen. Sollten wir Ihren Bedarf nicht oder nur teilweise abdecken können, empfehlen wir Ihnen gerne unsere langjährigen Kooperationspartner.

Unsere Partner

Kunden-Feedback

Ein Auszug aus unserer Kundenliste und Feedback, auf das wir stolz sind!

Unsere Referenzen

So erreichen Sie uns:

E-Mail: office@encotec.com
Tel.: +4318863491

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Praxis-Leitfaden für Medizinprodukte-Software-Hersteller:

Grundfragen zum Geltungsbereich und -beginn der EU-Medizinprodukteverordnungen MDR / IVDR und ihrer Bedeutung für betroffene Software-Unternehmen. Inkl. Praxisbeispielen für Abgrenzung und Klassifizierung von Medizinprodukte-Software.

News-Ticker

Vortragsunterlagen: Regulatory Update: Health Tech – in Kooperation mit FH Technikum Wien vom 04.06.2024

Am 04.06.2024 fand unser Online-Forum zu den Themen: Health Tech…

Vortragsunterlagen: Online-Roundtable: Regulatory Update for Medical Software, Apps, Digital Health and AI vom 13.05.2024

Am 13.05.2024 fand unser Online-Roundtable zu den Themen: Regulatory…

Info-Termine für Ihre Fragen zu Weiterbildung & Herausforderungen für Medizinprodukte und IVD

Wir sind in den nächsten Wochen zu Gast bei vielen spannenden…

NEU: en.co.tec Sommer-Akademie 2024: Regulatory Update

Zum ersten Mal veranstalten wir eine en.co.tec Sommer-Akademie…

Vortragsunterlagen: Online-Forum: Regulatory Update MDR-IVDR 27.11.2023

Am 27.11.2023 fand unser Online-Forum zu den Themen: Regulatory…
Wolfgang Benke
Wolfgang Benke
1714984030
Sehr kompetentes und professionelles Team.Vorbehaltlos weiter zu empfehlen
Rainer MORITZ
Rainer MORITZ
1709536871
Sehr kompetente Vortragende. Man merkt, dass Sie wissen von was Sie reden.Der Nutzen der Veranstalltung war sogar etwas über meinen Erwartungen. Die Unterlagen wurden vorab per Email zugesandt.Die Möglichkeit nach der Veranstaltung noch Unklarheiten über Telefon oder Email besprechen zu können find ich super und habe ich auch genützt. (Bei der Umsetzung des Gelernten kommen immer Unklarheiten auf)Das einzige was es von mir zu bemängeln gibt ist, dass es sich um eine Online-Veranstaltung handelte und nicht um ein Vorort-Training.Ansonsten, sehr zu empfehlen.
Nilay Patel
Nilay Patel
1709457508
All the areas of encotec including consulting, academy and auditing provide tailored approach to the customer needs and solutions to your problems due to their vast experience working with the state-of-the-art medical device products and industry best practices! I will highly recommend encotec for your regulatory needs.
Karin Sornig
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Professioneller Trainingspartner mit hoher Kompetenz und Verlässlichkeit.
Andreas Weinfurter
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Top-Adresse für Beratung zur Medizinproduktezulassung und Ausbildungsakademie für sogenannte "Regulatory Affairs Manager" in der Medizintechnik Branche! Die regelmäßigen Veranstaltungen, wie die LISAvienna oder die "Regulatory Update Webinare", fördern den Know-how-Aufbau und die Vernetzung!
Julian Mayer
Julian Mayer
1689061997
Die Beratungsleistungen von encotec sind auf Top- Niveau.
Thomas Marek
Thomas Marek
1681199392
Unterstützt hervorragend bei allen Medizinproduktthemen, klare Empfehlung!
Roland Geyer
Roland Geyer
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Top Partner für QM, Regulatory, Seminare. Seit vielen Jahren ein erfolgreiche Zusammenarbeit!
Marie Zilliner
Marie Zilliner
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Bei En.co.tec ist man als Hersteller (Start up oder Langzeitplayer) immer super aufgehoben! Relax und fachlich top berät Herr Schmid immer perfekt sowie fachlich perfekt!
Andreas Weinhaeusel
Andreas Weinhaeusel
1677148210
Due to Corona we had an online seminar and were very satisfied with the content and type of presentation - can only recommend it!
JUKIWUKI. COM
JUKIWUKI. COM
1676371373
Sehr kompetente Ansprechpartner in Sachen MDR/IVDR konformes Qualitätsmanagement für Unternehmen der Medizintechnik.
Gazelle LECHNER
Gazelle LECHNER
1676365287
Professional experts for Medical Device and in-vitro diagnostics. If you are lost with the regulations and subsequent changes, you are in good hands with en.co.tec
Jens Fröhlich
Jens Fröhlich
1671464586
Kompetente Beratung für Medizintechnik-Unternehmen, man merkt die Erfahrung aus der Praxis. Absolut zu empfehlen
Nico Hinger
Nico Hinger
1668514988
Tolle Beratungsangebote und Seminare in den Bereichen Qualitätsmanagement für Medizinprodukte und Regulatory Affairs!
Harald Schrefl
Harald Schrefl
1631618884
Clemens Troschl
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1616486490
Feyzullah Sel
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1445612161
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