Am Puls der Branche
Benannte Stellen, Behörden, Branchenverbände – wir haben den direkten Draht zu allen Stakeholdern. So öffnen wir Ihnen Türen zu den richtigen Kontakten und Zugang zu validen Informationen aus erster Hand.
Consulting
Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika. Professioneller Support für ISO 13485, MDSAP, Audits, Risikomanagement, Gap Assessment MDR/IVDR, technische Dokumentation gesucht? Bei uns bekommen Sie individuelle Betreuung und maßgeschneiderte Beratung!
Akademie
Praxisorientierte Trainings für Medizinprodukte und In-vitro Diagnostika: firmenintern und öffentlich – Präsenz und ONLINE! Vom einzelnen Seminar über unseren Online-Lehrgang: REGULATORY EXPERT bis zum MBA Health Tech Management. Outsourcing Ihrer Schulungsaktivitäten. Für Anfänger:innen und Fortgeschrittene!
Ein leistungsstarkes Netzwerk
Gemeinsam können wir Berge versetzen. Sollten wir Ihren Bedarf nicht oder nur teilweise abdecken können, empfehlen wir Ihnen gerne unsere langjährigen Kooperationspartner.
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Wir sind seit über 20 Jahren mit Herzblut für unsere Kunden und die Branche da!
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Ein Auszug aus unserer Kundenliste und Feedback, auf das wir stolz sind!
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Praxis-Leitfaden für Medizinprodukte-Software-Hersteller:
Grundfragen zum Geltungsbereich und -beginn der EU-Medizinprodukteverordnungen MDR / IVDR und ihrer Bedeutung für betroffene Software-Unternehmen. Inkl. Praxisbeispielen für Abgrenzung und Klassifizierung von Medizinprodukte-Software.
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Christa Bachinger-Hauk
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Christa Bachinger-Hauk2023-03-21 12:52:292023-03-21 12:53:30Fristverlängerung MDR im Amtsblatt veröffentlicht!
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Christa Bachinger-Hauk2023-03-14 12:29:562023-03-14 12:40:37Wir gratulieren zur erfolgreichen ISO 13485-Zertifizierung!
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Christa Bachinger-Hauk2023-03-14 11:59:202023-03-14 11:59:20Angebote der en.co.tec Akademie
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Christa Bachinger-Hauk2023-03-14 10:50:422023-03-17 14:38:46Regulatory Update: Österreich-Tour 2023
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Christa Bachinger-Hauk2023-02-21 14:34:382023-02-21 14:35:52Neues und europaweit einzigartiges Medizinprodukte-Glossar publiziert
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Christa Bachinger-Hauk2023-02-20 14:08:352023-02-20 14:09:17Neue benannte Stellen für IVDR!
Marie Zilliner
16:24 23 Feb 23
Bei En.co.tec ist man als Hersteller (Start up oder Langzeitplayer) immer super aufgehoben! Relax und fachlich top berät Herr Schmid immer perfekt sowie fachlich perfekt! 
Andreas Weinhaeusel
10:30 23 Feb 23
Due to Corona we had an online seminar and were very satisfied with the content and type of presentation - can only recommend it! 
JUKIWUKI. COM
10:42 14 Feb 23
Sehr kompetente Ansprechpartner in Sachen MDR/IVDR konformes Qualitätsmanagement für Unternehmen der Medizintechnik. 
Ghazaleh Gouya
09:01 14 Feb 23
Professional experts for Medical Device and in-vitro diagnostics. If you are lost with the regulations and subsequent changes, you are in good hands with en.co.tec 
Jens Fröhlich
15:43 19 Dec 22
Kompetente Beratung für Medizintechnik-Unternehmen, man merkt die Erfahrung aus der Praxis. Absolut zu empfehlen 
Nico Hinger
12:23 15 Nov 22
Tolle Beratungsangebote und Seminare in den Bereichen Qualitätsmanagement für Medizinprodukte und Regulatory Affairs! 
Hedda Schneeweis
11:21 09 Nov 22
Harald Schrefl
11:28 14 Sep 21
Clemens Troschl
08:01 23 Mar 21
Feyzullah Sel
14:56 23 Oct 15
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