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Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika. Professioneller Support für ISO 13485, MDSAP, Audits, Risikomanagement, Gap Assessment MDR/IVDR, technische Dokumentation gesucht? Bei uns bekommen Sie individuelle Betreuung und maßgeschneiderte Beratung!

Akademie

Praxisorientierte Trainings für Medizinprodukte und In-vitro Diagnostika: firmenintern und öffentlich – Präsenz und ONLINE! Vom einzelnen Seminar über unseren Online-Lehrgang: REGULATORY EXPERT bis zum MBA Health Tech Management. Outsourcing Ihrer Schulungsaktivitäten. Für Anfänger:innen und Fortgeschrittene!

Am Puls der Branche

Benannte Stellen, Behörden, Branchenverbände – wir haben den direkten Draht zu allen Stakeholdern. So öffnen wir Ihnen Türen zu den richtigen Kontakten und Zugang zu validen Informationen aus erster Hand.

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Ein leistungsstarkes Netzwerk

Gemeinsam können wir Berge versetzen. Sollten wir Ihren Bedarf nicht oder nur teilweise abdecken können, empfehlen wir Ihnen gerne unsere langjährigen Kooperationspartner.

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Ein Auszug aus unserer Kundenliste und Feedback, auf das wir stolz sind!

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E-Mail: office@encotec.com
Tel.: +4318863491

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Praxis-Leitfaden für Medizinprodukte-Software-Hersteller:

Grundfragen zum Geltungsbereich und -beginn der EU-Medizinprodukteverordnungen MDR / IVDR und ihrer Bedeutung für betroffene Software-Unternehmen. Inkl. Praxisbeispielen für Abgrenzung und Klassifizierung von Medizinprodukte-Software.

News-Ticker

Wir gratulieren zur erfolgreichen ISO 13485-Zertifizierung!

Wir gratulieren dem Team von lifespin zur erfolgreichen Zertifizierung…

Angebote der en.co.tec Akademie

Weiterbildung kann nicht hoch genug bewertet werden, wenn Sie…

Regulatory Update: Österreich-Tour 2023

Unser Geschäftsführer Martin Schmid geht demnächst auf Österreich-Tour,…
Marie Zilliner
Marie Zilliner
16:24 23 Feb 23
Bei En.co.tec ist man als Hersteller (Start up oder Langzeitplayer) immer super aufgehoben! Relax und fachlich top berät Herr Schmid immer perfekt sowie fachlich perfekt!
Andreas Weinhaeusel
Andreas Weinhaeusel
10:30 23 Feb 23
Due to Corona we had an online seminar and were very satisfied with the content and type of presentation - can only recommend it!
JUKIWUKI. COM
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10:42 14 Feb 23
Sehr kompetente Ansprechpartner in Sachen MDR/IVDR konformes Qualitätsmanagement für Unternehmen der Medizintechnik.
Ghazaleh Gouya
Ghazaleh Gouya
09:01 14 Feb 23
Professional experts for Medical Device and in-vitro diagnostics. If you are lost with the regulations and subsequent changes, you are in good hands with en.co.tec
Jens Fröhlich
Jens Fröhlich
15:43 19 Dec 22
Kompetente Beratung für Medizintechnik-Unternehmen, man merkt die Erfahrung aus der Praxis. Absolut zu empfehlen
Nico Hinger
Nico Hinger
12:23 15 Nov 22
Tolle Beratungsangebote und Seminare in den Bereichen Qualitätsmanagement für Medizinprodukte und Regulatory Affairs!
Hedda Schneeweis
Hedda Schneeweis
11:21 09 Nov 22
Harald Schrefl
Harald Schrefl
11:28 14 Sep 21
Clemens Troschl
Clemens Troschl
08:01 23 Mar 21
Feyzullah Sel
Feyzullah Sel
14:56 23 Oct 15
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