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Benannte Stellen, Behörden, Branchenverbände – wir haben den direkten Draht zu allen Stakeholdern. So öffnen wir Ihnen Türen zu den richtigen Kontakten und Zugang zu validen Informationen aus erster Hand.
Consulting
Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika. Professioneller Support für ISO 13485, MDSAP, Audits, Risikomanagement, Gap Assessment MDR/IVDR, technische Dokumentation gesucht? Bei uns bekommen Sie individuelle Betreuung und maßgeschneiderte Beratung!
Akademie
Praxisorientierte Trainings für Medizinprodukte und In-vitro Diagnostika: firmenintern und öffentlich – Präsenz und ONLINE! Vom einzelnen Seminar über unseren Online-Lehrgang: REGULATORY EXPERT bis zum MBA Health Tech Management. Outsourcing Ihrer Schulungsaktivitäten. Für Anfänger:innen und Fortgeschrittene!
Ein leistungsstarkes Netzwerk
Gemeinsam können wir Berge versetzen. Sollten wir Ihren Bedarf nicht oder nur teilweise abdecken können, empfehlen wir Ihnen gerne unsere langjährigen Kooperationspartner.
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Wir sind seit über 20 Jahren mit Herzblut für unsere Kunden und die Branche da!
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Praxis-Leitfaden für Medizinprodukte-Software-Hersteller:
Grundfragen zum Geltungsbereich und -beginn der EU-Medizinprodukteverordnungen MDR / IVDR und ihrer Bedeutung für betroffene Software-Unternehmen. Inkl. Praxisbeispielen für Abgrenzung und Klassifizierung von Medizinprodukte-Software.
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Christa Bachinger-Hauk
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Christa Bachinger-Hauk2022-08-01 13:37:362022-11-03 13:05:00EUDAMED | Europäische Datenbank für Medizinprodukte – Update 8/22
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Christa Bachinger-Hauk
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Christa Bachinger-Hauk2022-07-06 14:54:432022-11-03 12:52:46Regulatory Update Juli 2022
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Christa Bachinger-Hauk
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Christa Bachinger-Hauk2022-06-23 09:58:582022-06-23 09:58:58Vortragsunterlagen: Online-Forum Regulatory Update 22.6.22
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Christa Bachinger-Hauk
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Christa Bachinger-Hauk2022-03-08 16:21:292022-03-08 16:21:29Online-Forum: FDA-MDSAP-UDI – Vortragsunterlagen und Infos
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en.co.tec Office
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en.co.tec Office2022-03-08 15:49:292022-03-08 15:49:29Digitalisierung von Qualitätsmanagement – Chancen & Hürden
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Martin Schmid
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Martin Schmid2022-03-08 15:36:072022-11-03 12:56:49Regulatory Update 03/22: IVDR-Fristen, Benannte Stellen, Normen und MDCG-Leitfäden
Nico Hinger
12:23 15 Nov 22
Tolle Beratungsangebote und Seminare in den Bereichen Qualitätsmanagement für Medizinprodukte und Regulatory Affairs! 
Hedda Schneeweis
11:21 09 Nov 22
Harald Schrefl
11:28 14 Sep 21
Clemens Troschl
08:01 23 Mar 21
Feyzullah Sel
14:56 23 Oct 15
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