Am Puls der Branche
Benannte Stellen, Behörden, Branchenverbände – wir haben den direkten Draht zu allen Stakeholdern. So öffnen wir Ihnen Türen zu den richtigen Kontakten und Zugang zu validen Informationen aus erster Hand.
Consulting
Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika. Professioneller Support für ISO 13485, MDSAP, Audits, Risikomanagement, Gap Assessment MDR/IVDR, technische Dokumentation gesucht? Bei uns bekommen Sie individuelle Betreuung und maßgeschneiderte Beratung!
Akademie
Praxisorientierte Trainings für Medizinprodukte und In-vitro Diagnostika: firmenintern und öffentlich – Präsenz und ONLINE! Vom einzelnen Seminar über unsere Online-Lehrgänge: REGULATORY SPECIALIST und MEDICAL SOFTWARE SPECIALIST bis zum MBA Health Tech Management. Outsourcing Ihrer Schulungsaktivitäten. Für Anfänger:innen und Fortgeschrittene!
Ein leistungsstarkes Netzwerk
Gemeinsam können wir Berge versetzen. Sollten wir Ihren Bedarf nicht oder nur teilweise abdecken können, empfehlen wir Ihnen gerne unsere langjährigen Kooperationspartner.
Unser Team
Wir sind seit über 20 Jahren mit Herzblut für unsere Kunden und die Branche da!
Kunden-Feedback
Ein Auszug aus unserer Kundenliste und Feedback, auf das wir stolz sind!
Kontaktieren Sie uns – Wir sind für Sie da!
Haben Sie Fragen oder benötigen Sie Unterstützung? Wir freuen uns auf Ihre Anfrage und stehen Ihnen gerne zur Verfügung.
📞 Telefonischer Support: Sie erreichen uns von Montag bis Freitag zwischen 9:00 und 16:00 Uhr. Unser Team hilft Ihnen schnell und kompetent weiter.
📧 E-Mail-Support: Schreiben Sie uns jederzeit eine Nachricht – wir beantworten Ihre Anfrage innerhalb von 24 Stunden.
Newsletter
Alle wesentlichen Änderungen & wirklich relevanten Neuigkeiten bei Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement für Medizinprodukte & In-vitro Diagnostika:
Von unseren Expert:innen übersichtlich zusammengefasst und die Auswirkungen für Sie klar dargestellt!
Downloads
Praxis-Leitfaden für Medizinprodukte-Software-Hersteller:
Grundfragen zum Geltungsbereich und -beginn der EU-Medizinprodukteverordnungen MDR / IVDR und ihrer Bedeutung für betroffene Software-Unternehmen. Inkl. Praxisbeispielen für Abgrenzung und Klassifizierung von Medizinprodukte-Software.
https://www.encotec.at/wp-content/uploads/2023/02/Paragraph-Zeichen.jpg
283
424
Christa Bachinger-Hauk
https://www.encotec.at/wp-content/uploads/2021/04/encotec_logo-space.png
Christa Bachinger-Hauk2025-05-22 16:25:502025-05-22 16:31:37Vortragsunterlagen: Regulatory Update: Nachhaltigkeit, DiGA, Safety vs. Security, UDI und EUDAMED vom 21.05.2025
https://www.encotec.at/wp-content/uploads/2023/02/Paragraph-Zeichen.jpg
283
424
Christa Bachinger-Hauk
https://www.encotec.at/wp-content/uploads/2021/04/encotec_logo-space.png
Christa Bachinger-Hauk2025-04-04 09:55:542025-04-04 09:57:17REGULATORY UPDATE: Was uns 2025 erwartet – Teil 3: Structured Dialogue und IEC 62304, Entwurf der 2nd Edition
https://www.encotec.at/wp-content/uploads/2023/02/Paragraph-Zeichen.jpg
283
424
Christa Bachinger-Hauk
https://www.encotec.at/wp-content/uploads/2021/04/encotec_logo-space.png
Christa Bachinger-Hauk2025-04-01 11:38:192025-04-01 11:45:41REGULATORY UPDATE: Was uns 2025 erwartet – Teil 2: EUDAMED und harmonisierte Normen
https://www.encotec.at/wp-content/uploads/2023/02/Paragraph-Zeichen.jpg
283
424
Christa Bachinger-Hauk
https://www.encotec.at/wp-content/uploads/2021/04/encotec_logo-space.png
Christa Bachinger-Hauk2025-04-01 11:35:492025-04-01 11:45:09REGULATORY UPDATE: Was uns 2025 erwartet – Teil 1: Benannte Stellen und MDCG-Dokumente
https://www.encotec.at/wp-content/uploads/2025/03/Fotolia_114835242_M.jpg
1125
1688
Christa Bachinger-Hauk
https://www.encotec.at/wp-content/uploads/2021/04/encotec_logo-space.png
Christa Bachinger-Hauk2025-03-17 16:07:202025-03-17 16:08:48Umfrage zur Nutzung von KI-unterstützten Tools für technische Dokumentation von Medizinprodukten & IVD
https://www.encotec.at/wp-content/uploads/2023/02/Paragraph-Zeichen.jpg
283
424
Christa Bachinger-Hauk
https://www.encotec.at/wp-content/uploads/2021/04/encotec_logo-space.png
Christa Bachinger-Hauk2025-03-17 13:40:472025-03-20 11:40:26RECHT kompakt: KI-Verordnung (AI Act der EU) – kein Grund zur Panik, kein Grund zum Zurücklehnen!
Top-Adresse für Beratung zur Medizinproduktezulassung und Ausbildungsakademie für sogenannte "Regulatory Affairs Manager" in der Medizintechnik Branche! Die regelmäßigen Veranstaltungen, wie die LISAvienna oder das "Online-Forum: Regulatory Update", fördern den Know-how-Aufbau und die Vernetzung!
Antwort vom Eigentümer:Lieber Herr Weinfurter, vielen herzlichen Dank für Ihr ausführliches Feedback, das uns sehr freut! Weiterhin alles Gute! Herzliche Grüße, Christa Bachinger
Wer ein Seminar zum Thema MDR/IVDR und ISO sucht, ist hier gut aufgehoben. DI Martin Schmid spricht aus langjähriger Erfahrung und erklärt Sachinhalte fundiert und verständlich.
Sehr kompetentes und professionelles Team.
Vorbehaltlos weiter zu empfehlen
Vorbehaltlos weiter zu empfehlen
Antwort vom Eigentümer:Lieber Wolfgang Benke, vielen herzlichen Dank für dein tolles Feedback, das uns sehr freut! Weiterhin alles Gute! Herzliche Grüße, Christa Bachinger
Sehr kompetente Vortragende. Man merkt, dass Sie wissen von was Sie reden.
Der Nutzen der Veranstalltung war sogar etwas über meinen Erwartungen. Die Unterlagen wurden vorab per Email zugesandt.
Die Möglichkeit nach der Veranstaltung noch Unklarheiten über Telefon oder Email besprechen zu können find ich super und habe ich auch genützt. (Bei der Umsetzung des Gelernten kommen immer Unklarheiten auf)
Das einzige was es von mir zu bemängeln gibt ist, dass es sich um eine Online-Veranstaltung handelte und nicht um ein Vorort-Training.
Ansonsten, sehr zu empfehlen.
Der Nutzen der Veranstalltung war sogar etwas über meinen Erwartungen. Die Unterlagen wurden vorab per Email zugesandt.
Die Möglichkeit nach der Veranstaltung noch Unklarheiten über Telefon oder Email besprechen zu können find ich super und habe ich auch genützt. (Bei der Umsetzung des Gelernten kommen immer Unklarheiten auf)
Das einzige was es von mir zu bemängeln gibt ist, dass es sich um eine Online-Veranstaltung handelte und nicht um ein Vorort-Training.
Ansonsten, sehr zu empfehlen.
Antwort vom Eigentümer:Lieber Hr. Moritz, vielen herzlichen Dank für Ihr tolles Feedback, das uns sehr freut! Weiterhin alles Gute! Herzliche Grüße, Christa Bachinger
All the areas of encotec including consulting, academy and auditing provide tailored approach to the customer needs and solutions to your problems due to their vast experience working with the state-of-the-art medical device products and industry best practices! I will highly recommend encotec for your regulatory needs.
Antwort vom Eigentümer:Lieber Nilay Patel, vielen herzlichen Dank für dein positives Feedback! Liebe Grüße, Christa Bachinger
Professioneller Trainingspartner mit hoher Kompetenz und Verlässlichkeit.
Antwort vom Eigentümer:Liebe Frau Sornig, vielen herzlichen Dank für Ihr positives Feedback! Ich hoffe, wir können bald wieder zusammenarbeiten! Herzliche Grüße, Christa Bachinger
Die Beratungsleistungen von encotec sind auf Top- Niveau.
Antwort vom Eigentümer:Lieber Herr Mayer, vielen Dank für Ihr positives Feedback! Das freut uns natürlich sehr! Weiterhin alles Gute! Herzliche Grüße, Christa Bachinger
Unterstützt hervorragend bei allen Medizinproduktthemen, klare Empfehlung!
Antwort vom Eigentümer:Lieber Hr. Marek,
vielen Dank für Ihre positive Rückmeldung! Weiterhin alles Gute!
Liebe Grüße, Christa Bachinger
Top Partner für QM, Regulatory, Seminare. Seit vielen Jahren ein erfolgreiche Zusammenarbeit!
Antwort vom Eigentümer:Lieber Herr Geyer, wir freuen uns sehr über das tolle Feedback und über unsere langjährige Zusammenarbeit! Alles Gute Ihnen weiterhin, herzliche Grüße, Christa Bachinger
Bei En.co.tec ist man als Hersteller (Start up oder Langzeitplayer) immer super aufgehoben! Relax und fachlich top berät Herr Schmid immer perfekt sowie fachlich perfekt!
Antwort vom Eigentümer:Liebe Frau Zilliner, vielen herzlichen Dank für Ihr sehr erfreuliches Feedback! Weiterhin alles Gute! Herzliche Grüße, Christa Bachinger
Due to Corona we had an online seminar and were very satisfied with the content and type of presentation - can only recommend it!
Antwort vom Eigentümer:Lieber Herr Weinhäusel, vielen herzlichen Dank für Ihr tolles Feedback, das uns sehr freut! Weiterhin alles Gute! Herzliche Grüße, Christa Bachinger
Sehr kompetente Ansprechpartner in Sachen MDR/IVDR konformes Qualitätsmanagement für Unternehmen der Medizintechnik.
Antwort vom Eigentümer:Lieber "JUKIWUKI", vielen herzlichen Dank für Ihr Top-Feedback! Herzliche Grüße, Christa Bachinger
Professional experts for Medical Device and in-vitro diagnostics. If you are lost with the regulations and subsequent changes, you are in good hands with en.co.tec
Antwort vom Eigentümer:Liebe Ghazaleh, vielen herzlichen Dank für dein TOP-Feedback, das uns sehr freut! Weiterhin alles Gute! Herzliche Grüße, Christa Bachinger
Kompetente Beratung für Medizintechnik-Unternehmen, man merkt die Erfahrung aus der Praxis. Absolut zu empfehlen
Antwort vom Eigentümer:Lieber Hr. Fröhlich, vielen Dank für das tolle Feedback und die Empfehlung!
Wir freuen uns, wenn wir wieder einmal zusammenarbeiten können! Liebe Grüße, Christa Bachinger
Tolle Beratungsangebote und Seminare in den Bereichen Qualitätsmanagement für Medizinprodukte und Regulatory Affairs!
Antwort vom Eigentümer:Lieber Hr. Hinger, vielen Dank für das tolle Feedback!
Liebe Grüße, Christa Bachinger
