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Consulting
Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika. Professioneller Support für ISO 13485, MDSAP, Audits, Risikomanagement, Gap Assessment MDR/IVDR, technische Dokumentation gesucht? Bei uns bekommen Sie individuelle Betreuung und maßgeschneiderte Beratung!
Akademie
Praxisorientierte Trainings für Medizinprodukte und In-vitro Diagnostika: firmenintern und öffentlich – Präsenz und ONLINE! Vom einzelnen Seminar über unseren Online-Lehrgang: REGULATORY EXPERT bis zum MBA Health Tech Management. Outsourcing Ihrer Schulungsaktivitäten. Für Anfänger:innen und Fortgeschrittene!
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Gemeinsam können wir Berge versetzen. Sollten wir Ihren Bedarf nicht oder nur teilweise abdecken können, empfehlen wir Ihnen gerne unsere langjährigen Kooperationspartner.
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Wir sind seit über 20 Jahren mit Herzblut für unsere Kunden und die Branche da!
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Praxis-Leitfaden für Medizinprodukte-Software-Hersteller:
Grundfragen zum Geltungsbereich und -beginn der EU-Medizinprodukteverordnungen MDR / IVDR und ihrer Bedeutung für betroffene Software-Unternehmen. Inkl. Praxisbeispielen für Abgrenzung und Klassifizierung von Medizinprodukte-Software.
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Christa Bachinger-Hauk
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Christa Bachinger-Hauk2023-12-01 11:30:262023-12-01 11:36:27Vortragsunterlagen: Online-Forum: Regulatory Update MDR-IVDR 27.11.2023
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Christa Bachinger-Hauk2023-11-22 09:34:312023-11-22 09:56:56Ist Ihr Produkt für die längeren MDR-Übergangsfristen qualifiziert?
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Christa Bachinger-Hauk2023-11-06 10:16:072023-11-06 10:16:07NEW: Academy Cooperation en.co.tec & SIQ
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Christa Bachinger-Hauk2023-10-20 11:16:242023-10-20 11:20:48Das war die Regulatory Konferenz 2023!
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Christa Bachinger-Hauk2023-09-25 14:45:112023-09-25 15:01:18Vortragsunterlagen: Online-Forum: Regulatory Update MDR-IVDR 20.9.2023
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Christa Bachinger-Hauk
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Christa Bachinger-Hauk2023-06-27 13:49:252023-06-27 13:49:25Zu Gast beim Regulatory Medtec Update in Krems
Andreas Weinfurter
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Top-Adresse für Beratung zur Medizinproduktezulassung und Ausbildungsakademie für sogenannte "Regulatory Affairs Manager" in der Medizintechnik Branche! Die regelmäßigen Veranstaltungen, wie die LISAvienna oder die "Regulatory Update Webinare", fördern den Know-how-Aufbau und die Vernetzung! 
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Bei En.co.tec ist man als Hersteller (Start up oder Langzeitplayer) immer super aufgehoben! Relax und fachlich top berät Herr Schmid immer perfekt sowie fachlich perfekt! 
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Sehr kompetente Ansprechpartner in Sachen MDR/IVDR konformes Qualitätsmanagement für Unternehmen der Medizintechnik. 
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Tolle Beratungsangebote und Seminare in den Bereichen Qualitätsmanagement für Medizinprodukte und Regulatory Affairs! 
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Harald Schrefl
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