Wir freuen uns, dass wir seit der Firmengründung im Jahr 2000 unterschiedlichste Kunden aus der Medizintechnik, medizinische Universitäten und Fachhochschulen, Labors und diverse Firmen anderer Branchen bei mehr als 150 Projekten unterstützen konnten – mit vielen Kunden arbeiten wir bis heute zusammen!
Hier können Sie sehen, was einige unserer Kunden über uns sagen:
WK Niederösterreich – Vortrag EU-Verordnung für Medizinprodukte (MDR)
“Vielen Dank für die Unterlagen und auch nochmals ein herzliches Dankeschön an Herrn Schmid für den sehr informativen Vortrag!” Mag. Sigrid Müllner Gremialgeschäftsführerin Sparte Handel: Foto-,Optik- und Medizinproduktehandel Wirtschaftskammer Niederösterreich Weiterlesen...
synedra IT – Online-Regulatory-Support
“Die Online-Beratung von DI Martin Schmid (en.co.tec) hilft uns, schnelle Antworten auf aktuelle Fragen zu bekommen. So können wir effizient und zeitnahe seine Experten-Beratung in Anspruch nehmen. Vielen Dank für dieses Angebot!” Dr. Markus Speiser Legal Counsel – Regulatory Affairs ... Weiterlesen...
Wir gratulieren contextflow zur ISO 13485!
Wir gratulieren contextflow zur ISO 13485-Zertifizierung! Und freuen uns sehr, dass unser Geschäftsführer und Senior Consultant Martin Schmid das ganze Team auf dem Weg dorthin erfolgreich unterstützen durfte. Alles Gute Markus Holzer, Markus Krenn und Nilaykumar Patel, MSc ! Alle ... Weiterlesen...
Wirtschaftskammer Steiermark: Vortrag zur neuen EU-Verordnung
“Vielen Dank an Herrn DI Schmid für den tollen Vortrag und vor allem, dass er sich auch noch Zeit genommen hat, offene Fragen von unseren Mitgliedern zu beantworten!” Elisabeth Wagner BAUEN, TECHNIK, WOHNEN Sparte Handel – GGF Mag. Hrastnik WKO ... Weiterlesen...
Otto Bock Healthcare Products GmbH: Inhouse-Schulung MPG
“Fachlich kompetenter, rhetorisch exzellenter Vortragender, der ein sehr gutes Zeitmanagement hatte und auf die Teilnehmer einging.” – “Hr. Ring hat es sehr gut präsentiert und einen guten Überblick verschafft.” – “Besonders gut hat mir gefallen: ruhiger, kompetenter Trainer. Spannendes Thema. ... Weiterlesen...
TAmiRNA GmbH: Beratung IVD-CE Kennzeichnung
“Lieber Herr Schmid, ich möchte Ihnen nochmals herzlich für die extrem kompetente, ausführliche und freundliche Beratung danken! Wir sind dadurch in unserer Strategieentwicklung bezüglich IVD-CE Kennzeichnung einen großen Schritt weitergekommen. Ich würde mich sehr freuen, wenn sich in Zukunft wieder ... Weiterlesen...
Schulungskooperation: Human.technology Styria powered by en.co.tec
Der Humantechnologie-Cluster der Steiermark bietet seit 2006 qualitativ hochwertige Workshops und Schulungen zu regulatorischen Themen für Biotech- & Pharma-Unternehmen an. Seit 2016 kooperiert der Cluster mit en.co.tec im Medizinproduktebereich und hat alle Schulungen in diesem Bereich mit Juni 2017 an ... Weiterlesen...
mySugr wird Teil von Roche Diabetes Care
Wir freuen uns sehr und gratulieren unserem langjährigen Kunden! mySugr wird Teil von Roche Diabetes Care. Was für eine Entwicklung! Fünf Jahre nach seiner Gründung zeigt mySugr mit über einer Million registrierter Nutzer ein beispielloses Wachstum auf. In Zukunft bildet ... Weiterlesen...
METASYS: Seminar Medizinprodukte-Entwicklung & CE-Kennzeichnung
“Dieses Seminar war enorm hilfreich für mich. Hr. DI Schmid konnte in kurzer Zeit sehr viel Wissen zu diesem Thema transportieren! Und das in ansprechender Weise aber auch aufgrund der gut strukturierten Unterlagen. Vielen Dank auch für die Rundum-Betreuung beim ... Weiterlesen...
Ammersee-Consult: ISO 13485 – Seminar
“Ihr Seminar war auch im Rückblick und mit etwas Abstand sehr hilfreich und ganz hervorragend. Ihr Angebot für weitere Unterlagen möchte ich sehr gerne annehmen. Mit den zusätzlichen Unterlagen sehe ich meine Zielsetzung, auch mit praktischen Fragen besser umgehen zu ... Weiterlesen...
MED TRUST Handelsgesm.b.H.: Inhouse-Schulung ISO 13485:2016 inkl. Audittraining
“Ich danke Herrn DI Schmid im Namen aller für die wirklich sehr informative, lehrreiche und wie ich glaube für unser Unternehmen auch sehr nützliche Schulung von letzter Woche!” Dr. Andrea Feiler, Qualitätsmanagement MED TRUST Handelsges.m.b.H. http://www.medtrust.at/ Weiterlesen...
en.co.tec Seminare mit Bestnote: 1,2
Wir freuen uns, dass das Feedback unserer SeminarteilnehmerInnen mit 1,2 nach Schulnoten* hervorragend ist! Hier finden Sie die nächsten en.co.tec Medizintechnik-Seminare. *Mittelwert aller Bewertungen 2. Halbjahr 2016. Weiterlesen...
Wir gratulieren Sykam zur ISO 13485-Zertifizierung!
Wir freuen uns mit dem Team von Sykam über die bestandene ISO 13485-Zertifizierung! Und sind stolz, dass wir seit Februar 2015 bei der Vorbereitung unterstützen durften. Geschäftsführer Frank Meier zeigt sich sehr zufrieden: “Die Fachkompetenz von DI Martin Schmid hat ... Weiterlesen...
Frisch ISO 13485-zertifiziert: Alpenmedizin GmbH
Wir gratulieren dem Projektteam der Alpenmedizin GmbH (eine Tochtergesellschaft der M.C.M. Klosterfrau Healthcare GmbH) zum bestandenen Audit nach ISO 13485! DI Martin Schmid, Geschäftsführer und Senior-Consultant bei en.co.tec, unterstützte die Vorbereitung auf die Zertifizierung bis zum erfolgreichen Abschluß Anfang Juni ... Weiterlesen...
BRAINCON Handels-GmbH: Seminar „Risikomanagement ISO 14971“
„Ich habe viel Wertvolles aus der Schulung mitnehmen können. Die Gruppengröße war ideal, um Fragen detailliert durchnehmen zu können und so zielgerichtet dazu zu lernen. Abgesehen vom Seminarinhalt konnten wir Beziehungen aufbauen, durch deren Austausch wir Inputs für eine verbesserte ... Weiterlesen...
Med Uni Graz – Koordinierungszentrum für Klin. Studien: Internes Audit ISO 9001
“Wir waren sehr zufrieden mit dem internen Audit mit Hrn. Schmid! Es ist immer interessant zu sehen, wie ein Außenstehender eine Organisation wahrnimmt und beurteilt. Hierdurch bekomme ich einen klaren Eindruck, was wir gut machen und wo es noch Handlungsbedarf ... Weiterlesen...
IT-V Medizintechnik GmbH: Vorbereitung FDA-Audit
“Die Beratung durch en.co.tec war sehr gut und hat ganz unseren Erwartungen entsprochen. Wir können unseren Berater Hrn. Jöbstl gerne weiterempfehlen.” Mag. Markus Völp, Geschäftsführer, IT-V Medizintechnik GmbH, Innsbruck, Österreich, http://www.it-v.net Weiterlesen...
ACMIT GmbH: Inhouse-Workshops: “Gebrauchstauglichkeit & Risikomanagement für Medizinprodukte”
„Ziel der Workshops war, das allgemeine Verständnis der Projektmanager zum Thema Produktzulassung / Regulatory Affairs zu erhöhen. Das ist Hrn. DI Schmid gut gelungen.“ Dipl.-Ing. (FH) Martin Kornfeld, Quality Manager, ACMIT GmbH, Wr. Neustadt, Österreich, www.acmit.at Weiterlesen...
RISC Software GmbH: Seminar “Medizinische Software und APPs gesetzeskonform entwickeln”
“Sehr interaktiv & deswegen besonders interessant und produktiv. Erfahrung und Einschätzung des Vortragenden DI Martin Schmid (auch als Auditor) waren sehr wertvoll.” Dr. Stefan Thumfart, Software Development, RISC Software GmbH, Hagenberg, Österreich, http://www.risc-software.at Weiterlesen...
Greiner Bio-One GmbH: Inhouse-Seminar „Interne Audits nach ISO 13485“
„Das Inhouse-Seminar ist bei unseren Internen Auditoren sehr gut angekommen. Sie konnten sich sowohl über rechtliche Vorgaben informieren, als auch Know-How und Tipps zum Thema Auditieren holen.“ Daniela Buchberger, Qualitätsbeauftragte, Greiner Bio-One International GmbH, Kremsmünster / Österreich, https://www.gbo.com/de_AT.html Weiterlesen...
Med Uni Wien: Zertifizierung nach ISO 9001 & laufende Qualitätsmanagement-Systempflege
“Unser immundiagnostisches Labor wurde 2008 zertifiziert und seitdem haben wir die Unterstützung von en.co.tec in Anspruch genommen. Wir wurden sehr gut auf unser erstes Zertifzierungsaudit vorbereitet, es ist mit Hilfe von en.co.tec gelungen, die Mitarbeiter zu motivieren, sodass das gesamte ... Weiterlesen...
Joanneum Research GmbH: Zertifizierung nach EN ISO 13485 & Produktzulassung eines CE-konformen Dermalen Katheters
“Innerhalb des ‚MedQ-Projekts’ war es interessant, Einblick in die Abläufe von Neulingen im Bereich Medizinprodukte zu bekommen. DI Martin Schmid, en.co.tec Schmid KG, stand uns mit fachlichem Know How zur Seite und leitete uns bis hin zum Ziel der erfolgreichen Zertifizierung für ... Weiterlesen...
Pollmann Austria GmbH: Einstieg in die Medizintechnik & Produktzulassung eines Medizinproduktes
“Die Zusammenarbeit mit en.co.tec war stets interessant, angenehm und für Pollmann unabdingbar. Angefangen von der Projektidee des PSR-Schuhs (Einstufung des Produkts, relevante Normen und Gesetze, etc.) über die Projektphase bis hin zu den Zertifizierungen (ISO 13485 und CE inkl. interner ... Weiterlesen...
numares GmbH: Regulatory Strategy Planning
“Wir bei numares sind sehr zufrieden mit der Unterstützung und Expertise, die Herr Schmid für uns bedeutet. Sei es seine Kompetenz auf dem regulatorischen Umfeld, als auch die Bereitschaft, sich fachlich in neue Themen und die Firma an sich einzuarbeiten. ... Weiterlesen...
Gamma GmbH: Zulassung nach EN 60601-1/3. Ausgabe
Wir freuen uns, dass wir die GAMMA Medizinisch-wissenschaftliche Fortbildungs-GmbH erfolgreich zur Medizinprodukt-Zulassung des neuen CADIAX 4 (ein Gerät zur diagnostischen Kiefergelenks-Vermessung) begleiten durften! Und weil das 1. gemeinsame Projekt so gut lief, wurde im Mai 2013 gleich das nächste Projekt gestartet: ... Weiterlesen...
mySugr GmbH: ISO 13485 erstmalig für Medical App
“my Sugr hat mit Hilfe von en.co.tec die ISO 13485 eingeführt und seither vertrauen wir auf die regelmäßige Qualitätsmanagement-Unterstützung durch en.co.tec. DI Martin Schmid ist der Experte für Medizintechnik-Qualitätsmanagement. Er hat mind. 1/3 der Firmen begleitet, die ISO 13485-Zertifikate in ... Weiterlesen...