Archiv

ISO 13485:2016 – Neue Anforderungen

Die Gültigkeit der ISO 13485:2012 – Qualitätsmanagement für Medizinprodukte – endet mit 31. März 2019. Die Umstellung Ihres Qualitätsmanagementsystems ist spätestens bis zu diesem Termin verpflichtend. Für die Umsetzung sollten Sie ausreichend Vorlaufzeit einplanen. In diesem praxisorientierten Seminar erklärt Ihnen DI Martin Schmid (Geschäftsführer von en.co.tec), welche Anforderungen Sie bei der neuen ISO 13485:2016 berücksichtigen ... Weiterlesen...

GS1 Healthcare Day 2018 – UDI für Medizinprodukte

Gemeinsam mit GS1 Austria und in Kooperation mit dem steirischen Cluster Human.technology.styria laden wir Sie zum zweiten Modul des GS1 Healthcare Day 2018 in Graz – speziell für Medizinprodukte – ein. Am 25. Mai 2017 sind die neuen EU-Verordnungen für Medizinprodukte und In-Vitro-Diagnostika (IVDs) in Kraft getreten und gelten somit nach einer dreijährigen Übergangsfrist ab ... Weiterlesen...

GS1 Healthcare Day 2018 – UDI für Medizinprodukte

Gemeinsam mit GS1 Austria und in Kooperation mit der Standortagentur Tirol laden wir Sie zum zweiten Modul des GS1 Healthcare Day 2018 in Innsbruck – speziell für Medizinprodukte – ein. Am 25. Mai 2017 sind die neuen EU-Verordnungen für Medizinprodukte und In-Vitro-Diagnostika (IVDs) in Kraft getreten und gelten somit nach einer dreijährigen Übergangsfrist ab 26. ... Weiterlesen...

GS1 Healthcare Day 2018 – UDI für Medizinprodukte

Gemeinsam mit GS1 Austria laden wir Sie zum zweiten Modul des GS1 Healthcare Day 2018 in Linz – speziell für Medizinprodukte – ein. Am 25. Mai 2017 sind die neuen EU-Verordnungen für Medizinprodukte und In-Vitro-Diagnostika (IVDs) in Kraft getreten und gelten somit nach einer dreijährigen Übergangsfrist ab 26. Mai 2020. Ab dann gelten auch die ... Weiterlesen...

GS1 Healthcare Day 2018 – UDI für Medizinprodukte

Gemeinsam mit GS1 Austria laden wir Sie zum zweiten Modul des GS1 Healthcare Day 2018 in Wien – speziell für Medizinprodukte – ein. Am 25. Mai 2017 sind die neuen EU-Verordnungen für Medizinprodukte und In-Vitro-Diagnostika (IVDs) in Kraft getreten und gelten somit nach einer dreijährigen Übergangsfrist ab 26. Mai 2020. Ab dann gelten auch die ... Weiterlesen...

Open Lectures: Die neue EU-Verordnung für Medizinprodukte

Wir laden Sie ein, sich die neue EU-Verordnung für Medizinprodukte gemeinsam mit dem Experten DI Martin Schmid in einer Gruppe Gleichgesinnter zu erarbeiten: an vier Nachmittagen von 15.5.-2.10.2018 in Wien. We work together! In der Gruppe erstellen Sie Formulare, Checklisten, Leitfäden u.v.m. für die neue Medizinprodukte-Verordnung. Alle erstellten Unterlagen werden gemeinsam diskutiert und durch en.co.tec-Know-how ... Weiterlesen...

Open Lectures: Die neue EU-Verordnung für IVD

Wir laden Sie ein, sich die neue EU-Verordnung für In-vitro-Diagnostika gemeinsam mit dem Experten Mag. Dr. Benjamin Reutterer in einer Gruppe Gleichgesinnter zu erarbeiten: an vier Nachmittagen von 15.5.-2.10.2018 in Wien. We work together! In der Gruppe erstellen Sie Formulare, Checklisten, Leitfäden u.v.m. für die neue IVD-Verordnung. Alle erstellten Unterlagen werden gemeinsam diskutiert und durch ... Weiterlesen...

Die neue IVD-Verordnung erfolgreich umsetzen

Seit 25.5.2017 ist die neue IVD-Verordnung in Kraft. Sie ersetzt die bisher gültige EU-Richtlinie für In-vitro-Diagnostika (98/79/EG). Für Hersteller von In-vitro-Diagnostika (IVD) bedeutet das massive Änderungen. Bisher musste nur bei 20% der IVD eine benannte Stelle in die Konformitätsbewertung involviert werden, durch die neue IVD-Verordnung (IVDR) steigt diese Zahl auf 80%. Laut der neuen IVDR müssen ... Weiterlesen...

ISO 14971 – Risikomanagement für Medizinprodukte

Sicherheit ist bei Medizinprodukten oberstes Ziel. Die systematische Analyse und nachweisbare Reduzierung von Risiken ist daher fixer Bestandteil gesetzlicher und normativer Anforderungen. In diesem Seminar lernen Sie anhand eines umfassenden Übungsbeispiels, wie Sie die Anforderungen des Risikomanagements in Ihrem Unternehmen schnell & einfach umsetzen können. Ihr Trainer DI Martin Schmid bringt mehr als 15 Jahre Erfahrung als ... Weiterlesen...

Open Lecture: Die neuen EU-Verordnungen für Medizinprodukte & IVD

In Kooperation mit dem Forum Medtech Pharma e.V. laden wir Sie ein, sich die neuen EU-Verordnungen für Medizinprodukte & IVD gemeinsam mit dem Experten DI Martin Schmid in einer Gruppe Gleichgesinnter zu erarbeiten: von 14.6.-6.9.2018 in Nürnberg. We work together! Wir erstellen Formulare, Checklisten, Leitfäden für die neue Medizinprodukte-Verordnung. Alle erstellten Unterlagen werden gemeinsam diskutiert ... Weiterlesen...