en.co.tec Seminar: ISO 13485:2016 – Qualitätsmanagement für Medizinprodukte | München

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Kalender
Wann:
6. Dezember 2016 um 09:30 – 17:00
2016-12-06T09:30:00+00:00
2016-12-06T17:00:00+00:00
Wo:
PEG Akademie
81673 München
Preis:
€ 480,-
Kontakt:
en.co.tec
E-Mail

In dieser praxisorientierten ISO 13485-Schulung bekommen Sie alle relevanten Infos zur wichtigsten Norm in der Medizintechnik: übersichtlich, praxisnah und mit vielen Beispielen.

Ihr Trainer DI Martin Schmid bringt Erfahrungen aus den verschiedensten Medizintechnik-Unternehmen mit, die er seit mehr als 15 Jahren bei der Einführung der ISO 13485 unterstützt hat und hat wichtige Tipps und Infos aus der Praxis für Sie. Damit Sie Zeit und Kosten sparen!

Seminar-Infos zum Download:
encotec-seminar-iso13485_2016-6-12-16

Die Seminar-Inhalte

  • Regulatorischer Hintergrund
  • ISO 13485 und die Medizinprodukte-Richtlinie
  • Schwerpunkte der neuen ISO 13485:2016 und Unterschiede zur ISO 9001:2015:
    – Dokumente und Aufzeichnungen
    – Neue Abschnitte
    – Schwerpunkt Entwicklung und Technische Dokumentationen
    – Risikomanagement
    – Validierung (v.a. bei Software)
    – Rückverfolgbarkeit (UDI)
    – Reklamationsprozess und CAPA

Kosten

Der Teilnahmebeitrag inklusive Teilnehmerunterlagen, Kaffeepausen, Mittagessen und Kaltgetränken beträgt 600,- €. Für Mitglieder des Forum MedTech Pharma reduziert sich der Beitrag auf 480,- €. Diese Preise enthalten MwSt auf die Verpflegung.

Ihr Trainer

DI Martin Schmid, Geschäftsführer & Senior Consultant bei en.co.tec Schmid KG
Infos zu unseren TrainerInnen

Veranstaltungsort

PEG Akademie
Kreillerstr. 24
81673 München
Telefon 089/ 62 3002 0
http://www.peg-einfachbesser.de/die-akademie

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Bei Fragen: office@encotec.at oder +43 1 8863491