en.co.tec Seminar: Medizinische Software und APPs gesetzeskonform entwickeln

in
Kalender
Wann:
28. April 2015 um 08:00 – 14:30
2015-04-28T08:00:00+00:00
2015-04-28T14:30:00+00:00
Wo:
ecoforum
2355 Wr. Neudorf
Preis:
€ 390,-
Kontakt:
en.co.tec

Dieses Seminar gibt Ihnen eine Einführung in das Thema Entwicklung und Zulassung von medizinischer Software (eigenständiges Medizinprodukt oder Medizingerätesoftware). Es wendet sich besonders an Personen, die sich einen raschen und umfassenden Überblick verschaffen wollen.

Ihr Trainer DI Martin Schmid bringt langjährige Erfahrung im Bereich Medizinprodukte-Software mit und kann Ihnen daher wichtige Tipps und Infos aus der Praxis geben.

Die Seminar-Inhalte

  • Medizinprodukterichtlinie (93/42/EC)
  • Harmonisierte Normen und deren Zusammenhänge sowie Grundlegende Anforderungen
  • Wann wird Software zum Medizinprodukt? Standalone-, embedded Software, Medical Apps, usw
  • Zulassungsverfahren in Europa und USA
  • IEC 62304 (Schwerpunkt): Praxisnahe Umsetzung der Norm, Software-Entwicklungsprozess, Klassifizierung von Komponenten
  • Auf Wunsch Exkurse zur Gebrauchstauglichkeit und IEC 62366, typische Aufgaben und Methoden, Verifikation und Validierung

Kosten

Euro 390,- (exkl. USt.)
inkl. Seminarunterlagen, Teilnahmezertifikat, Mittagssnack und Getränken

Ihr Trainer

DI Martin Schmid, Geschäftsführer & Senior Consultant bei en.co.tec Schmid KG
Infos zu unseren TrainerInnen

Veranstaltungsort

ecoforum
IZ NÖ-Süd, Straße 3, Obj. M19
2355 Wiener Neudorf

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Bei Fragen: office@encotec.at oder +43 1 8863491