en.co.tec Seminar: Medizinische Software und APPs gesetzeskonform entwickeln
2355 Wr. Neudorf
Dieses Seminar gibt Ihnen eine Einführung in das Thema Entwicklung und Zulassung von medizinischer Software (eigenständiges Medizinprodukt oder Medizingerätesoftware). Es wendet sich besonders an Personen, die sich einen raschen und umfassenden Überblick verschaffen wollen.
Ihr Trainer DI Martin Schmid bringt langjährige Erfahrung im Bereich Medizinprodukte-Software mit und kann Ihnen daher wichtige Tipps und Infos aus der Praxis geben.
Die Seminar-Inhalte
- Medizinprodukterichtlinie (93/42/EC)
- Harmonisierte Normen und deren Zusammenhänge sowie Grundlegende Anforderungen
- Wann wird Software zum Medizinprodukt? Standalone-, embedded Software, Medical Apps, usw
- Zulassungsverfahren in Europa
- IEC 62304 (Schwerpunkt): Praxisnahe Umsetzung der Norm, Software-Entwicklungsprozess, Klassifizierung von Komponenten
- Auf Wunsch Exkurse zur Gebrauchstauglichkeit und IEC 62366, typische Aufgaben und Methoden, Verifikation und Validierung
Kosten
Euro 390,- (exkl. USt.)
inkl. Seminarunterlagen, Teilnahmezertifikat, Mittagssnack und Getränken
Ihr Trainer
DI Martin Schmid, Geschäftsführer & Senior Consultant bei en.co.tec Schmid KG
Infos zu unseren TrainerInnen
Veranstaltungsort
ecoforum
IZ NÖ-Süd, Straße 3, Obj. M19
2355 Wiener Neudorf
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