Alle Artikel von Martin Zauner

Medical Software: Neue Qualifizierung und Klassifikation

Bei Medizinischer Software kommen einige Änderungen auf Sie zu. Dr. Martin Zauner, Experte von der Fachhochschule Oberösterreich, fasst für Sie zusammen, welche neuen Normen und geänderten Rahmenbedingungen in der nächsten Zeit umzusetzen bzw. zu berücksichtigen sind. Neue EU-Verordnung Am 27. Juni 2016 wurde der Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates über ... Weiterlesen...

Regulatory Update: Neue Norm “Healthcare Software” IEC 82304

Damit Sie auf dem Laufenden bleiben, bekommen Sie von uns regelmäßige Regulatory Updates. Dieses Mal von FH-Prof. Dr. Martin Zauner, Leiter Studiengang Medizintechnik an der Fachhochschule Oberösterreich. Er erklärt Ihnen den aktuellen Stand und die Schwerpunkte der kommenden Norm “Healthcare Software” IEC 82304.  Status und Schwerpunkte der Norm IEC 82304 Unter dem Lead International Committee IEC/SC 62A beschäftigt ... Weiterlesen...