Aktuelle Seminartermine

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				1	2 Basic course: Risk management for medical device software according to ISO 14971 09:00 Basic course: Risk management for medical device software according to ISO 14971 @ ONLINE Feb 2 um 09:00 – 16:30 Tickets This seminar will be held in English. Medical device software (stand alone, mobile medical apps, web applications) or software that is integrated into medical devices (firmware, embedded software) must be designed to ensure reliability and[...]	3
4	5 SIQ: Online-Workshop: Regulation (EU) 2017/745 on Medical Devices (MDR) 09:00 SIQ: Online-Workshop: Regulation (EU) 2017/745 on Medical Devices (MDR) @ ONLINE Feb 5 um 09:00 – 15:00 Tickets This workshop will be in English and is part of our new academy cooperation with the Slowenian notified body SIQ! About the training The EU legislation (MDR) in the field of medical devices stipulate that[...]	6 SIQ: Online-Workshop: US Regulation 21 CFR 820 for Medical Devices and Registration Procedures 510(k) 09:00 SIQ: Online-Workshop: US Regulation 21 CFR 820 for Medical Devices and Registration Procedures 510(k) @ ONLINE Feb 6 um 09:00 – 15:00 Tickets This workshop will be in English and is part of our new academy cooperation with the Slowenian notified body SIQ! About the training Regulatory requirements for medical devices on US, European, or other global markets[...]	7	8	9	10
11	12 Basiskurs: ISO 14971:2019 – Risikomanagement für Medizinprodukte & IVD 09:00 Basiskurs: ISO 14971:2019 – Risikomanagement für Medizinprodukte & IVD @ ONLINE Feb 12 um 09:00 – 16:30 Tickets Sicherheit ist bei Medizinprodukten oberstes Ziel. Die systematische Analyse und nachweisbare Reduzierung von Risiken ist daher fixer Bestandteil gesetzlicher und normativer Anforderungen. In diesem Seminar lernen Sie anhand eines umfassenden Übungsbeispiels, wie Sie die Anforderungen an das[...]	13	14 SIQ: Online-Workshop: Medical Devices – Guidelines for Preparing Technical Documentation (3 days) 09:00 SIQ: Online-Workshop: Medical Devices – Guidelines for Preparing Technical Documentation (3 days) @ ONLINE Feb 14 um 09:00 – Feb 29 um 15:00 Tickets This workshop will be in English and is part of our new academy cooperation with the Slowenian notified body SIQ! About the training Regulation (EU) 2017/745 on Medical Devices (MDR) also deals with the preparation[...] Basiskurs: Anforderungen & Prozesse für die Entwicklung von Medizinprodukten & IVD 09:00 Basiskurs: Anforderungen & Prozesse für die Entwicklung von Medizinprodukten & IVD @ ONLINE Feb 14 um 09:00 – 16:30 Tickets Dieser Basiskurs gibt Ihnen einen Einblick in regulatorische Anforderungen und Prozesse zur erfolgreichen Entwicklung von Medizinprodukten und In-vitro Diagnostika. Welche Elemente müssen Entwicklungsprojekte enthalten, damit Zeit- und Kostenrahmen eingehalten werden und die regulatorischen Anforderungen von[...]	15	16	17
18	19 Seminar: Labelling und UDI-Kennzeichnung von Medizinprodukten und In-vitro Diagnostika 09:00 Seminar: Labelling und UDI-Kennzeichnung von Medizinprodukten und In-vitro Diagnostika @ ONLINE Feb 19 um 09:00 – 12:00 Tickets Dieses Seminar findet an 2 Vormittagen statt! Beim Labelling eines Produkts gilt es alle gesetzlichen Anforderungen zu berücksichtigen: Verpackung (z.B. Etiketten), Gerät (z.B. Symbole, Beschriftungen), Anweisungen (z.B. Gebrauchsanweisung) und beiliegendes Material (wie z.B. Broschüren) müssen[...]	20	21 Seminar: Verantwortliche Person für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften nach MDR / IVDR 09:00 Seminar: Verantwortliche Person für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften nach MDR / IVDR @ ONLINE Feb 21 um 09:00 – 16:30 Tickets Jeder Hersteller von Medizinprodukten muss mindestens einen Verantwortlichen bestellen, der die Vorschriften der neuen EU-Verordnung kennt und die Einhaltung überwacht. Holen Sie sich mit diesem Seminar das notwendige Wissen zu den Verantwortungsbereichen! Welche Aufgaben habe[...]	22 Basiskurs: Klinische Prüfung & Bewertung von Medizinprodukten und IVD 09:00 Basiskurs: Klinische Prüfung & Bewertung von Medizinprodukten und IVD @ ONLINE Feb 22 um 09:00 – 16:30 Tickets Dieser Basiskurs deckt die wichtigsten Aspekte der klinischen Prüfung und klinischen Bewertung in Übereinstimmung mit den europäischen Medizinprodukte-Vorschriften und den geltenden Leitfäden ab. Sie lernen, wie man klinische Daten plant, generiert, dokumentiert, analysiert und einen[...]	23 Basic course: Cybersecurity – IT security for medical devices 09:00 Basic course: Cybersecurity – IT security for medical devices @ ONLINE Feb 23 um 09:00 – 16:30 Tickets This seminar will be held in English. The regulatory framework for cybersecurity (IT security) of medical devices is specified in the „General Safety and Performance Requirements“ section of the EU MDR and IVDR regulations. Standards[...]	24
25	26 Online-Forum Roundtable: Regulatory Update für Medizinprodukte & In-vitro Diagnostika 16:00 Online-Forum Roundtable: Regulatory Update für Medizinprodukte & In-vitro Diagnostika @ ONLINE Feb 26 um 16:00 – 18:30 Tickets Gemeinsam mit den Clusterorganisationen Standortagentur Tirol, LISAvienna, Human.technology Styria, Medizintechnik-Cluster Oberösterreich und ecoplus Niederösterreich erweitern wir wieder die regionalen „MDR Stammtische“ zu einem österreichweiten Online-Forum Roundtable. In dieser Cross-Cluster-Veranstaltung wollen wir Ihnen wieder ein[...]	27 Basic course: UX and Usability for Medical Software and Apps according to IEC 62366-1 09:00 Basic course: UX and Usability for Medical Software and Apps according to IEC 62366-1 @ ONLINE Feb 27 um 09:00 – 16:30 Tickets In this hands-on training, you will learn how to implement user experience (UX) and usability for medical software. This starts with the topic of user research, in order to understand who the users of the[...]	28	29

2023 Jan Februar 2024 Mrz 2025

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en•co•tec - Online-Forum: FDA-MDSAP-UDI - Vortragsunterlagen und Infos sagt:

8. März 2022 um 16:22 Uhr

[…] empfehlen wir Ihnen unsere Online-Seminare, unseren Online-Lehrgang: Regulatory Expert MDR / IVDR und NEU: MBA Health Tech […]
en•co•tec - NEUE Seminare für Medizinprodukte und IVD sagt:

6. September 2021 um 12:38 Uhr

[…] dieser Woche starten wir mit neuen Basiskursen zu allen wichtigen Themen für Medizinprodukte- und In-vitro […]
en•co•tec - Aktueller Stand der Umsetzung von EUDAMED sagt:

6. September 2021 um 12:36 Uhr

[…] Wir empfehlen Ihnen, die verbleibende Zeit zu nützen und die Anforderungen an die UDI-Kennzeichnung Ihres Medizinprodukts bzw. In-vitro Diagnostikums umzusetzen. Dann sind Sie rechtzeitig fit für die Registrierung in EUDAMED! Hier geht’s zu unseren aktuellen UDI-Seminarterminen. […]
en•co•tec - NEU: MDR / IVDR - ONLINE - Qualifizierungsinitiative sagt:

6. September 2021 um 12:26 Uhr

[…] Alle Seminare im Überblick […]
en•co•tec - en.co.tec Akademie Halbjahresreport 2021 - Unser Rückblick sagt:

30. Juni 2021 um 09:53 Uhr

[…] Hier kommen Sie zu unseren Seminarterminen im Herbst! […]
en•co•tec - Der Weg zum Medical Device Single Audit Programm (MDSAP) - Best Practice Interview Birgit Richter, mySugr GmbH mit Gastkommentar von Mag. Thomas van den Oever sagt:

21. Mai 2021 um 09:19 Uhr

[…] en.co.tec Akedemie veranstaltet am 16.Juni 2021 ein Seminar zum Thema: Medical Device Single Audit Programm (MDSAP) mit Mag. Thomas van den Oever. In diesem Seminar lernen Sie, das Audit-Modell richtig zu interpretieren und wissen, welche […]

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