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  • Basiskurs: Anforderungen & Prozesse für die Entwicklung von Medizinprodukten & IVD, 06.12.2022

    490,00 €

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  • Seminar: Verantwortliche Person für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften nach MDR / IVDR, 14.12.2022

    490,00 €

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  • Basiskurs ISO 14971:2019 – Risikomanagement für Medizinprodukte & IVD, 15.12.2022

    490,00 €

    exkl. 20 % MwSt.

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  • Basiskurs: Klinische Prüfung & Bewertung von Medizinprodukten nach MDR, 13.01.2023

    490,00 € 440,00 € Angebot!

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  • Intensivkurs: Risikomanagement für Medizinprodukte & IVD, 17.-18.01.2023

    890,00 € 840,00 € Angebot!

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  • Basiskurs: Klinische Leistungsbewertung & Prüfung von In-vitro Diagnostika nach IVDR, 20.01.2023

    490,00 € 440,00 € Angebot!

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  • Seminar: Labelling und UDI-Kennzeichnung nach MDR / IVDR, 02.02.2023

    490,00 € 440,00 € Angebot!

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  • Basiskurs: Einführung in die Entwicklung von Software für Medizinprodukte, 20.2.2023

    540,00 € 490,00 € Angebot!

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  • Basiskurs: Umsetzung der IEC 62304 und IEC 82304-1 für Hersteller von Medizinprodukte-Software, 23.2.2023

    540,00 € 490,00 € Angebot!

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Dez
6
Di
09:00 Basiskurs: Anforderungen & Proze... @ ONLINE
Basiskurs: Anforderungen & Proze... @ ONLINE
Dez 6 um 09:00 – 16:30
Dieser Basiskurs gibt Ihnen einen Einblick in regulatorische Anforderungen und Prozesse zur erfolgreichen Entwicklung von Medizinprodukten und In-vitro Diagnostika. Welche Elemente müssen Entwicklungsprojekte enthalten, damit Zeit- und Kostenrahmen eingehalten werden und die regulatorischen Anforderungen von[...]
Dez
12
Mo
16:00 Online-Forum: Regulatory Update ... @ ONLINE
Online-Forum: Regulatory Update ... @ ONLINE
Dez 12 um 16:00 – 18:30
Online-Forum: Regulatory Update für Medizinprodukte & In-vitro Diagnostika mit Spezialthema: Medical Software @ ONLINE
  Gemeinsam mit den Clusterorganisationen Standortagentur Tirol, LISAvienna, Human.technology Styria und Medizintechnik-Cluster Oberösterreich erweitern wir wieder die regionalen „MDR Stammtische“ zu einem österreichweiten Online-Forum Roundtable. In dieser 12. Cross-Cluster-Veranstaltung wollen wir Ihnen ein Regulatory Update[...]
Dez
13
Di
09:00 Praxistraining: Interne Audits n...
Praxistraining: Interne Audits n...
Dez 13 um 09:00 – 16:30
Gerade im Medizinprodukte-Bereich sind interne Audits nicht nur für die Aufrechterhaltung und Verbesserung des Qualitätsmanagement-Systems notwendig, sie sollen vielmehr die technischen und gesetzlichen Aspekte der ISO 13485 umsetzen. Bei diesem Praxistraining vertiefen Sie Ihre fachlichen[...]
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ISO 13485 & MDR ZERTIFIZIERUNG
Martin Schmid und die Firma en.co.tec berät contextflow seit Jahren in verlässlicher, fachlich kompetenter und gut strukturierter Art und Weise. Die gemeinsame Planung unserer Zulassungsstrategie führte zur erfolgreichen ISO 13485 und MDR Zertifizierung!

— Markus Krenn, Regulatory Affairs Manager, contextflow GmbH

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