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  • Basic course: UX and Usability for Medical Software and Apps according to IEC 62366-1 | 01.12.2025

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  • Basiskurs: Anforderungen & Prozesse für die Entwicklung von Medizinprodukten & IVD | 07.11.2025

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  • NEU! Basiskurs: Grundlagen und Praxis des Design Control nach ISO 13485 | 30.09.2025

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  • Online-Certificate-Course: Medical Software Specialist | 10.10. – 17.12.2025

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Bevorstehende Veranstaltungen

Mai
23
Fr.
09:00 Basic Course: Clinical evaluatio... @ ONLINE
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Mai 23 um 09:00 – 12:30
This course provides you with in-depth knowledge of the clinical evaluation of medical software in accordance with the requirements of the European Medical Device Regulation (MDR) and the associated guidelines. You will learn how to[...]
Juni
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Mi.
09:00 SPEZIAL-Seminar: Frühlingsakadem... @ ONLINE
SPEZIAL-Seminar: Frühlingsakadem... @ ONLINE
Juni 11 um 09:00 – 16:30
Der Einsatz von Digital Health und KI birgt enormes Potenzial. Aber auch Risiken, die durch fehlende Compliance entstehen können! Bei der en.co.tec Frühlingsakademie zeigen Ihnen unsere Experten: wie Sie die komplexen regulatorischen Anforderungen der EU[...]
Juni
12
Do.
16:00 Online-Forum: Regulatory Update:... @ ONLINE
Online-Forum: Regulatory Update:... @ ONLINE
Juni 12 um 16:00 – 17:30
Online-Forum: Regulatory Update: Health Tech - in Kooperation mit FH Technikum Wien @ ONLINE
Gemeinsam mit den Clusterorganisationen LISAvienna, Human.technology Styria, Standortagentur Tirol, ecoplus NÖ, Medizintechnik-Cluster Oberösterreich und Innovation Salzburg erweitern wir wieder die regionalen „MDR Stammtische“ zu einem österreichweiten Online-Forum Roundtable. In dieser Spezialausgabe geben namhafte Expert:innen der[...]
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Referenzen

ISO 13485 & MDR ZERTIFIZIERUNG
Martin Schmid und die Firma en.co.tec berät contextflow seit Jahren in verlässlicher, fachlich kompetenter und gut strukturierter Art und Weise. Die gemeinsame Planung unserer Zulassungsstrategie führte zur erfolgreichen ISO 13485 und MDR Zertifizierung!

— Markus Krenn, Regulatory Affairs Manager, contextflow GmbH

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A-1230 Wien / Austria
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Andreas Weinfurter
Top-Adresse für Beratung zur Medizinproduktezulassung und Ausbildungsakademie für sogenannte "Regulatory Affairs Manager" in der Medizintechnik Branche! Die regelmäßigen Veranstaltungen, wie die LISAvienna oder das "Online-Forum: Regulatory Update", fördern den Know-how-Aufbau und die Vernetzung!
Antwort vom Eigentümer:Lieber Herr Weinfurter, vielen herzlichen Dank für Ihr ausführliches Feedback, das uns sehr freut! Weiterhin alles Gute! Herzliche Grüße, Christa Bachinger
Birgit Bischof
Isabella Berger
Wer ein Seminar zum Thema MDR/IVDR und ISO sucht, ist hier gut aufgehoben. DI Martin Schmid spricht aus langjähriger Erfahrung und erklärt Sachinhalte fundiert und verständlich.
Mario Englmaier
Wolfgang Benke
Sehr kompetentes und professionelles Team.
Vorbehaltlos weiter zu empfehlen
Antwort vom Eigentümer:Lieber Wolfgang Benke, vielen herzlichen Dank für dein tolles Feedback, das uns sehr freut! Weiterhin alles Gute! Herzliche Grüße, Christa Bachinger
Michael Flatscher
Rainer MORITZ
Sehr kompetente Vortragende. Man merkt, dass Sie wissen von was Sie reden.
Der Nutzen der Veranstalltung war sogar etwas über meinen Erwartungen. Die Unterlagen wurden vorab per Email zugesandt.
Die Möglichkeit nach der Veranstaltung noch Unklarheiten über Telefon oder Email besprechen zu können find ich super und habe ich auch genützt. (Bei der Umsetzung des Gelernten kommen immer Unklarheiten auf)
Das einzige was es von mir zu bemängeln gibt ist, dass es sich um eine Online-Veranstaltung handelte und nicht um ein Vorort-Training.
Ansonsten, sehr zu empfehlen.
Antwort vom Eigentümer:Lieber Hr. Moritz, vielen herzlichen Dank für Ihr tolles Feedback, das uns sehr freut! Weiterhin alles Gute! Herzliche Grüße, Christa Bachinger
Nilay Patel
All the areas of encotec including consulting, academy and auditing provide tailored approach to the customer needs and solutions to your problems due to their vast experience working with the state-of-the-art medical device products and industry best practices! I will highly recommend encotec for your regulatory needs.
Antwort vom Eigentümer:Lieber Nilay Patel, vielen herzlichen Dank für dein positives Feedback! Liebe Grüße, Christa Bachinger
Karin Sornig
Professioneller Trainingspartner mit hoher Kompetenz und Verlässlichkeit.
Antwort vom Eigentümer:Liebe Frau Sornig, vielen herzlichen Dank für Ihr positives Feedback! Ich hoffe, wir können bald wieder zusammenarbeiten! Herzliche Grüße, Christa Bachinger
Julian Mayer
Die Beratungsleistungen von encotec sind auf Top- Niveau.
Antwort vom Eigentümer:Lieber Herr Mayer, vielen Dank für Ihr positives Feedback! Das freut uns natürlich sehr! Weiterhin alles Gute! Herzliche Grüße, Christa Bachinger
Irina Korschineck
Roland Beltinger
Thomas Marek
Unterstützt hervorragend bei allen Medizinproduktthemen, klare Empfehlung!
Antwort vom Eigentümer:Lieber Hr. Marek, vielen Dank für Ihre positive Rückmeldung! Weiterhin alles Gute! Liebe Grüße, Christa Bachinger
Roland Geyer
Top Partner für QM, Regulatory, Seminare. Seit vielen Jahren ein erfolgreiche Zusammenarbeit!
Antwort vom Eigentümer:Lieber Herr Geyer, wir freuen uns sehr über das tolle Feedback und über unsere langjährige Zusammenarbeit! Alles Gute Ihnen weiterhin, herzliche Grüße, Christa Bachinger
Marie Zilliner
Bei En.co.tec ist man als Hersteller (Start up oder Langzeitplayer) immer super aufgehoben! Relax und fachlich top berät Herr Schmid immer perfekt sowie fachlich perfekt!
Antwort vom Eigentümer:Liebe Frau Zilliner, vielen herzlichen Dank für Ihr sehr erfreuliches Feedback! Weiterhin alles Gute! Herzliche Grüße, Christa Bachinger
Andreas Weinhaeusel
Due to Corona we had an online seminar and were very satisfied with the content and type of presentation - can only recommend it!
Antwort vom Eigentümer:Lieber Herr Weinhäusel, vielen herzlichen Dank für Ihr tolles Feedback, das uns sehr freut! Weiterhin alles Gute! Herzliche Grüße, Christa Bachinger
JUKIWUKI. COM
Sehr kompetente Ansprechpartner in Sachen MDR/IVDR konformes Qualitätsmanagement für Unternehmen der Medizintechnik.
Antwort vom Eigentümer:Lieber "JUKIWUKI", vielen herzlichen Dank für Ihr Top-Feedback! Herzliche Grüße, Christa Bachinger
Gazelle LECHNER
Professional experts for Medical Device and in-vitro diagnostics. If you are lost with the regulations and subsequent changes, you are in good hands with en.co.tec
Antwort vom Eigentümer:Liebe Ghazaleh, vielen herzlichen Dank für dein TOP-Feedback, das uns sehr freut! Weiterhin alles Gute! Herzliche Grüße, Christa Bachinger
Jens Fröhlich
Kompetente Beratung für Medizintechnik-Unternehmen, man merkt die Erfahrung aus der Praxis. Absolut zu empfehlen
Antwort vom Eigentümer:Lieber Hr. Fröhlich, vielen Dank für das tolle Feedback und die Empfehlung! Wir freuen uns, wenn wir wieder einmal zusammenarbeiten können! Liebe Grüße, Christa Bachinger
Nico Hinger
Tolle Beratungsangebote und Seminare in den Bereichen Qualitätsmanagement für Medizinprodukte und Regulatory Affairs!
Antwort vom Eigentümer:Lieber Hr. Hinger, vielen Dank für das tolle Feedback! Liebe Grüße, Christa Bachinger
Hedda Schneeweis
Harald Schrefl
Clemens Troschl
Feyzullah Sel