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MDR

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  • Seminar: Überwachung nach der Inverkehrbringung: Post Market Surveillance | 04.03.2024

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  • Seminar: Verantwortliche Person für die Einhaltung von Regulierungsvorschriften | 21.02.2024

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  • Seminar: Kennzeichnung mit UDI & Labelling von Medizinprodukten & IVD | 19.02.2024

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  • Basiskurs: Klinische Prüfung & Bewertung von Medizinprodukten und IVD | 16.02.2024

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  • Basiskurs ISO 14971:2019 – Risikomanagement für Medizinprodukte & IVD | 12.02.2024

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  • Basiskurs: Anforderungen & Prozesse für die Entwicklung von Medizinprodukten & IVD | 29.01.2024

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  • Basiskurs ISO 13485:2016 – Qualitätsmanagement für Medizinprodukte & IVD 25.01.2024

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  • Seminar: Allgemeine Sicherheits- und Leistungsanforderungen für Medizinprodukte und IVD | 22.01.2024

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  • Basiskurs: Technische Dokumentation für Medizinprodukte & IVD | 17.01.2024

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  • Online-Lehrgang: Regulatory Specialist für Medizinprodukte & IVD, 17.01.-04.03.2024

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Bevorstehende Veranstaltungen

Dez
7
Do
09:00 SIQ: Online-Workshop: Medical De... @ ONLINE
SIQ: Online-Workshop: Medical De... @ ONLINE
Dez 7 um 09:00 – Dez 15 um 15:00
SIQ: Online-Workshop: Medical Devices – Guidelines for Preparing Technical Documentation (3 days) @ ONLINE
This workshop will be in English and is part of our new academy cooperation with the Slowenian notified body SIQ! About the training Regulation (EU) 2017/745 on Medical Devices (MDR) also deals with the preparation[...]
Dez
15
Fr
09:00 Seminar: Überwachung nach der In... @ ONLINE
Seminar: Überwachung nach der In... @ ONLINE
Dez 15 um 09:00 – 16:30
Unter Post-Market Surveillance – PMS (Überwachung nach dem Inverkehrbringen) versteht man einen pro-aktiven und systematischen Prozess im Qualitätsmanagementsystem, um aus Informationen über die Qualität, die Leistung und die Sicherheit eines Medizinproduktes, das bereits in Verkehr[...]
Jan
17
Mi
09:00 Basiskurs: Technische Dokumentat... @ ONLINE
Basiskurs: Technische Dokumentat... @ ONLINE
Jan 17 um 09:00 – 16:30
Die Technische Dokumentation ist die Grundvoraussetzung für eine Produktzulassung als Medizinprodukt oder In-vitro Diagnostika. Dieses Seminar erklärt Schritt-für-Schritt, wie die technische Dokumentation aufgebaut sein soll, damit alle Anforderungen der neuen EU-Verordnungen (MDR / IVDR) erfüllt[...]
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Referenzen

ISO 13485
Das gesamte biocrates life sciences Team ist stolz darauf, die Zertifizierung von ISO 13485 erfolgreich abgeschlossen zu haben. Wir sind dankbar für die professionelle Unterstützung durch en.co.tec im anspruchsvollen regulatorischen IVD-Umfeld!

— Dr. Therese Koal, CTO, Biocrates Life Sciences AG

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