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MDR

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  • Basiskurs: Klinische Prüfung & Bewertung von Medizinprodukten und IVD | 28.11.2025

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  • Basiskurs ISO 14971:2019 – Risikomanagement für Medizinprodukte & IVD | 21.11.2025

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  • Seminar: Überwachung nach der Inverkehrbringung: Post Market Surveillance | 12.12.2025

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  • Basiskurs: Anforderungen & Prozesse für die Entwicklung von Medizinprodukten & IVD | 07.11.2025

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  • Seminar: Allgemeine Sicherheits- und Leistungsanforderungen für Medizinprodukte und IVD | 17.10.2025

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  • Seminar: Verantwortliche Person für die Einhaltung von Regulierungsvorschriften | 13.11.2025

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  • Basiskurs: Technische Dokumentation für Medizinprodukte & IVD | 03.10.2025

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  • NEU! Basiskurs: Grundlagen und Praxis des Design Control nach ISO 13485 | 30.09.2025

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  • NEU! Kurz-Seminar: RECHT kompakt: KI-Kompetenz lt. KI-Verordnung (AI Act der EU) | 27.05.2025

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  • Seminar: Überwachung nach der Inverkehrbringung: Post Market Surveillance | 09.05.2025

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  • Online-Lehrgang: Regulatory Specialist für Medizinprodukte & IVD | 07.10.-12.12.2025

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  • Seminar: Kennzeichnung mit UDI & Labelling von Medizinprodukten & IVD | 26.11 + 05.12.2025

    610,00 € Ursprünglicher Preis war: 610,00 €540,00 €Aktueller Preis ist: 540,00 €. Angebot!

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Bevorstehende Veranstaltungen

Apr.
23
Mi.
09:00 Basic course: Cybersecurity – IT... @ ONLINE
Basic course: Cybersecurity – IT... @ ONLINE
Apr. 23 um 09:00 – 16:30
The regulatory framework for cybersecurity (IT security) of medical devices is specified in the „General Safety and Performance Requirements“ section of the EU MDR and IVDR regulations. Standards and guidelines specify the requirements for implementation.[...]
Apr.
24
Do.
09:00 Seminar: Labelling und UDI-Kennz... @ ONLINE
Seminar: Labelling und UDI-Kennz... @ ONLINE
Apr. 24 um 09:00 – 12:30
Dieses Seminar findet an 2 Vormittagen statt! Beim Labelling eines Produkts gilt es alle gesetzlichen Anforderungen zu berücksichtigen: Verpackung (z.B. Etiketten), Gerät (z.B. Symbole, Beschriftungen), Anweisungen (z.B. Gebrauchsanweisung) und beiliegendes Material (wie z.B. Broschüren) müssen[...]
Mai
9
Fr.
09:00 Seminar: Überwachung nach der In... @ ONLINE
Seminar: Überwachung nach der In... @ ONLINE
Mai 9 um 09:00 – 16:30
Unter Post-Market Surveillance – PMS (Überwachung nach dem Inverkehrbringen) versteht man einen pro-aktiven und systematischen Prozess im Qualitätsmanagementsystem, um aus Informationen über die Qualität, die Leistung und die Sicherheit eines Medizinproduktes, das bereits in Verkehr[...]
Kalender anzeigen

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INHOUSE SEMINARE
Die Trainer:innen von en.co.tec schaffen es immer die Trainings kurzweilig und interessant zu gestalten. Sie vermitteln gerade bei unseren neuen Mitarbeiter:innen ein tiefes Verständnis für die komplexen Regulatorien im Bereich der Medizinprodukteherstellung. Wir haben mit en.co.tec einen kompetenten Trainingspartner an unserer Seite und bedanken uns für die bereits jahrelange gute Zusammenarbeit!

— Karin Berkowitsch, MA, Learning & Development, Otto Bock HealthCare Products GmbH

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Telefon: +43 1 8863491
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Andreas Weinfurter
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Top-Adresse für Beratung zur Medizinproduktezulassung und Ausbildungsakademie für sogenannte "Regulatory Affairs Manager" in der Medizintechnik Branche! Die regelmäßigen Veranstaltungen, wie die LISAvienna oder das "Online-Forum: Regulatory Update", fördern den Know-how-Aufbau und die Vernetzung!
Birgit Bischof
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Isabella Berger
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Wer ein Seminar zum Thema MDR/IVDR und ISO sucht, ist hier gut aufgehoben. DI Martin Schmid spricht aus langjähriger Erfahrung und erklärt Sachinhalte fundiert und verständlich.
Mario Englmaier
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Wolfgang Benke
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Sehr kompetentes und professionelles Team.Vorbehaltlos weiter zu empfehlen
Michael Flatscher
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Rainer MORITZ
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Sehr kompetente Vortragende. Man merkt, dass Sie wissen von was Sie reden.Der Nutzen der Veranstalltung war sogar etwas über meinen Erwartungen. Die Unterlagen wurden vorab per Email zugesandt.Die Möglichkeit nach der Veranstaltung noch Unklarheiten über Telefon oder Email besprechen zu können find ich super und habe ich auch genützt. (Bei der Umsetzung des Gelernten kommen immer Unklarheiten auf)Das einzige was es von mir zu bemängeln gibt ist, dass es sich um eine Online-Veranstaltung handelte und nicht um ein Vorort-Training.Ansonsten, sehr zu empfehlen.
Nilay Patel
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Die Beratungsleistungen von encotec sind auf Top- Niveau.
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Unterstützt hervorragend bei allen Medizinproduktthemen, klare Empfehlung!
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Bei En.co.tec ist man als Hersteller (Start up oder Langzeitplayer) immer super aufgehoben! Relax und fachlich top berät Herr Schmid immer perfekt sowie fachlich perfekt!
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Kompetente Beratung für Medizintechnik-Unternehmen, man merkt die Erfahrung aus der Praxis. Absolut zu empfehlen
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Tolle Beratungsangebote und Seminare in den Bereichen Qualitätsmanagement für Medizinprodukte und Regulatory Affairs!
Hedda Schneeweis
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Feyzullah Sel
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