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Normen & Standards

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Normen & Standards

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  • AI-BASED MEDICAL DEVICES and IVD: NIS2 Requirements and ISO 27001 | 18.03.2026

    305,00 €

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  • Basic course: Cybersecurity – IT security for medical devices | 27.05.2026

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  • Basic course: General regulatory requirements for software for or as a medical device | 10.04.2026

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  • Basic course: Implementation of IEC 62304 and IEC 82304-1 for medical device software manufacturers | 17.04.2026

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  • Basic course: Risk management for medical device software – ISO 14971 | 24.04.2026

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  • Basic course: UX and Usability for Medical Software and Apps according to IEC 62366-1 | 29.04.2026

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  • Basiskurs ISO 14971:2019 – Risikomanagement für Medizinprodukte & IVD | 20.03.2026

    610,00 €

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  • Online-Certificate-Course: Medical Software Specialist | 10.04.-27.05.2026

    2.590,00 € Ursprünglicher Preis war: 2.590,00 €2.350,00 €Aktueller Preis ist: 2.350,00 €. Angebot!

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  • Seminar: Überwachung nach der Inverkehrbringung: Post Market Surveillance | 22.05.2026

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  • AI-BASED MEDICAL DEVICES and IVD: Mastering Risk Management | 10.06.2026

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  • AI-BASED MEDICAL DEVICES and IVD: NIS2 Requirements and ISO 27001 | 13.05.2026

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  • AI-BASED MEDICAL DEVICES and IVD: Navigating FDA Regulations | 03.06.2026

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  • AI-BASED MEDICAL DEVICES and IVD: Navigating European Regulations MDR and IVDR | 20.05.2026

    305,00 € Ursprünglicher Preis war: 305,00 €260,00 €Aktueller Preis ist: 260,00 €. Angebot!

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  • Online-Certificate-Course: Specialist for AI-based Medical Devices and IVD | 13.05.-17.06.2026

    1.295,00 € Ursprünglicher Preis war: 1.295,00 €1.175,00 €Aktueller Preis ist: 1.175,00 €. Angebot!

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Bevorstehende Veranstaltungen

Feb.
19
Do.
13:30 START: Online-Certificate-Course... @ ONLINE
START: Online-Certificate-Course... @ ONLINE
Feb. 19 um 13:30 – März 18 um 17:30
Unlock the Future of Healthcare! On February 19th, 2026, the second round of our compact online course on all regulatory requirements for AI-based medical devices and in vitro diagnostics (IVD) devices will start. The course[...]
Feb.
27
Fr.
09:00 START | Online-Zertifikatslehrga... @ ONLINE
START | Online-Zertifikatslehrga... @ ONLINE
Feb. 27 um 09:00 – Mai 22 um 16:30
Ihr Karriere-Sprungbrett zum/r Regulatory Specialist! Am 27. Februar 2026 startet der nächste Durchgang unseres Online-Lehrgangs: REGULATORY SPECIALIST EU für Medizinprodukte und In-vitro Diagnostika nach MDR / IVDR! Mit dieser praxis- und umsetzungsorientierten Weiterbildung bieten wir[...]
März
17
Di.
16:30 Info-Event for our Online-Certif... @ online
Info-Event for our Online-Certif... @ online
März 17 um 16:30 – 17:30
Online-Info-Event for our Online-Certificate-Course: Regulatory Specialist MDR-IVDR (in German) Online-Certificate-Course: Medical Software Specialist (in English) Online-Certificate-Course: Specialist for AI-based Medical Devices and IVD (in English) Martin Schmid (en.co.tec Managing Director and Trainer) and Christa Bachinger-Hauk[...]
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Referenzen

MDR-VORTRAG
Vielen Dank an Herrn DI Schmid für den tollen Vortrag und vor allem, dass er sich auch noch Zeit genommen hat, offene Fragen von unseren Mitgliedern zu beantworten!

— Elisabeth Wagner, Wirtschaftskammer Steiermark

Unsere Kontaktdaten

en.co.tec Schmid KG
Breitenfurterstraße 401-413/25/R1
A-1230 Wien / Austria
Telefon: +43 1 8863491
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Oleksii Kozynets
2 Tagen ago
Very good experience from start to finish. The organization was smooth and the overall quality was high. I would happily recommend it to others.
Snezana Mitrovic
2 Wochen ago
Andreas Weinfurter
11 Monaten ago
Top-Adresse für Beratung zur Medizinproduktezulassung und Ausbildungsakademie für sogenannte "Regulatory Affairs Manager" in der Medizintechnik Branche! Die regelmäßigen Veranstaltungen, wie die LISAvienna oder das "Online-Forum: Regulatory Update", fördern den Know-how-Aufbau und die Vernetzung!
Antwort vom Eigentümer:Lieber Herr Weinfurter, vielen herzlichen Dank für Ihr ausführliches Feedback, das uns sehr freut! Weiterhin alles Gute! Herzliche Grüße, Christa Bachinger
Birgit Bischof
1 Jahr ago
Isabella Berger
1 Jahr ago
Wer ein Seminar zum Thema MDR/IVDR und ISO sucht, ist hier gut aufgehoben. DI Martin Schmid spricht aus langjähriger Erfahrung und erklärt Sachinhalte fundiert und verständlich.
Mario Englmaier
2 Jahren ago
Wolfgang Benke
2 Jahren ago
Sehr kompetentes und professionelles Team.
Vorbehaltlos weiter zu empfehlen
Antwort vom Eigentümer:Lieber Wolfgang Benke, vielen herzlichen Dank für dein tolles Feedback, das uns sehr freut! Weiterhin alles Gute! Herzliche Grüße, Christa Bachinger
Michael Flatscher
2 Jahren ago
Rainer MORITZ
2 Jahren ago
Sehr kompetente Vortragende. Man merkt, dass Sie wissen von was Sie reden.
Der Nutzen der Veranstalltung war sogar etwas über meinen Erwartungen. Die Unterlagen wurden vorab per Email zugesandt.
Die Möglichkeit nach der Veranstaltung noch Unklarheiten über Telefon oder Email besprechen zu können find ich super und habe ich auch genützt. (Bei der Umsetzung des Gelernten kommen immer Unklarheiten auf)
Das einzige was es von mir zu bemängeln gibt ist, dass es sich um eine Online-Veranstaltung handelte und nicht um ein Vorort-Training.
Ansonsten, sehr zu empfehlen.
Antwort vom Eigentümer:Lieber Hr. Moritz, vielen herzlichen Dank für Ihr tolles Feedback, das uns sehr freut! Weiterhin alles Gute! Herzliche Grüße, Christa Bachinger
Nilay Patel
2 Jahren ago
All the areas of encotec including consulting, academy and auditing provide tailored approach to the customer needs and solutions to your problems due to their vast experience working with the state-of-the-art medical device products and industry best practices! I will highly recommend encotec for your regulatory needs.
Antwort vom Eigentümer:Lieber Nilay Patel, vielen herzlichen Dank für dein positives Feedback! Liebe Grüße, Christa Bachinger
Karin Sornig
2 Jahren ago
Professioneller Trainingspartner mit hoher Kompetenz und Verlässlichkeit.
Antwort vom Eigentümer:Liebe Frau Sornig, vielen herzlichen Dank für Ihr positives Feedback! Ich hoffe, wir können bald wieder zusammenarbeiten! Herzliche Grüße, Christa Bachinger
Julian Mayer
3 Jahren ago
Die Beratungsleistungen von encotec sind auf Top- Niveau.
Antwort vom Eigentümer:Lieber Herr Mayer, vielen Dank für Ihr positives Feedback! Das freut uns natürlich sehr! Weiterhin alles Gute! Herzliche Grüße, Christa Bachinger
Irina Korschineck
3 Jahren ago
Roland Beltinger
3 Jahren ago
Thomas Marek
3 Jahren ago
Unterstützt hervorragend bei allen Medizinproduktthemen, klare Empfehlung!
Antwort vom Eigentümer:Lieber Hr. Marek,
vielen Dank für Ihre positive Rückmeldung! Weiterhin alles Gute!
Liebe Grüße, Christa Bachinger
Roland Geyer
3 Jahren ago
Top Partner für QM, Regulatory, Seminare. Seit vielen Jahren ein erfolgreiche Zusammenarbeit!
Antwort vom Eigentümer:Lieber Herr Geyer, wir freuen uns sehr über das tolle Feedback und über unsere langjährige Zusammenarbeit! Alles Gute Ihnen weiterhin, herzliche Grüße, Christa Bachinger
Marie Zilliner
3 Jahren ago
Bei En.co.tec ist man als Hersteller (Start up oder Langzeitplayer) immer super aufgehoben! Relax und fachlich top berät Herr Schmid immer perfekt sowie fachlich perfekt!
Antwort vom Eigentümer:Liebe Frau Zilliner, vielen herzlichen Dank für Ihr sehr erfreuliches Feedback! Weiterhin alles Gute! Herzliche Grüße, Christa Bachinger
Andreas Weinhaeusel
3 Jahren ago
Due to Corona we had an online seminar and were very satisfied with the content and type of presentation - can only recommend it!
Antwort vom Eigentümer:Lieber Herr Weinhäusel, vielen herzlichen Dank für Ihr tolles Feedback, das uns sehr freut! Weiterhin alles Gute! Herzliche Grüße, Christa Bachinger
JUKIWUKI. COM
3 Jahren ago
Sehr kompetente Ansprechpartner in Sachen MDR/IVDR konformes Qualitätsmanagement für Unternehmen der Medizintechnik.
Antwort vom Eigentümer:Lieber "JUKIWUKI", vielen herzlichen Dank für Ihr Top-Feedback! Herzliche Grüße, Christa Bachinger
Gazelle LECHNER
3 Jahren ago
Professional experts for Medical Device and in-vitro diagnostics. If you are lost with the regulations and subsequent changes, you are in good hands with en.co.tec
Antwort vom Eigentümer:Liebe Ghazaleh, vielen herzlichen Dank für dein TOP-Feedback, das uns sehr freut! Weiterhin alles Gute! Herzliche Grüße, Christa Bachinger
Jens Fröhlich
3 Jahren ago
Kompetente Beratung für Medizintechnik-Unternehmen, man merkt die Erfahrung aus der Praxis. Absolut zu empfehlen
Antwort vom Eigentümer:Lieber Hr. Fröhlich, vielen Dank für das tolle Feedback und die Empfehlung!
Wir freuen uns, wenn wir wieder einmal zusammenarbeiten können! Liebe Grüße, Christa Bachinger
Nico Hinger
3 Jahren ago
Tolle Beratungsangebote und Seminare in den Bereichen Qualitätsmanagement für Medizinprodukte und Regulatory Affairs!
Antwort vom Eigentümer:Lieber Hr. Hinger, vielen Dank für das tolle Feedback!
Liebe Grüße, Christa Bachinger
Hedda Schneeweis
3 Jahren ago
Clemens Troschl
5 Jahren ago
Feyzullah Sel
10 Jahren ago