en.co.tec Seminar: Gebrauchstauglichkeit für Medizinprodukte

Wann:
5. März 2015 um 12:00 – 17:00
2015-03-05T12:00:00+00:00
2015-03-05T17:00:00+00:00
Wo:
Wien
Preis:
250,-

Da medizinische Geräte in der Regel sicherheitskritische Geräte sind, müssen auch spezielle Anforderungen an die Gebrauchstauglichkeit für diese Geräte gestellt werden. So ist neben den Gebrauchstauglichkeitsfaktoren Effizienz, Effektivität und Zufriedenheit auch die Sicherheit zu beachten. Spezielle Anforderungen für die Verifizierung und Validierung der Gebrauchstauglichkeit medizinischer Geräte sind in den Normen DIN EN 60601-1-6 und DIN EN 62366 festgelegt. In diesem Seminar erklären wir Ihnen, wie Sie all diese Anforderungen konkret und im Detail umsetzen.

Seminarinhalt:

  • Relevante Vorschriften und Normen zur Gebrauchstauglichkeit von medizinisch genutzter Software (IEC 62366, IEC 60601-1-6, ISO 14971, ISO 9241 u.a.)
  • Anforderungen an den Usability-Engineering-Prozess
  • Nutzungskontext und Analyse
  • Nutzerprofile
  • Benutzerzentriertes Design
  • Usability Testing
  • Einbettung Usability Engineering in den Entwicklungsprozess
  • Erstellung der Gebrauchstauglichkeitsakte
  • Anforderungen der EN 62366 und deren konsequente Umsetzung

Ihre Trainer:

Folder-Download: encotec Seminar Usability 5.3.2015

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