en.co.tec Seminar: ISO 13485:2016 – Neue Anforderungen
2355 Wr. Neudorf
Die neue ISO 13485:2016 ist seit 1.3.16 veröffentlicht. In diesem praxisorientierten Seminar erfahren Sie, welche neuen Anforderungen Sie berücksichtigen müssen und wie das in der Praxis funktioniert.
Seminar-Infos zum Download:
encotec Seminar ISO13485_2016 21.9.2016
Die neue ISO 13485:2016 (3. Ausgabe) legt größeren Wert auf die Fähigkeit des Unternehmens den Kundenanforderungen sowie den regulatorischen Bestimmungen gerecht zu werden. Zudem setzt die revidierte Norm nun einen besonderen Schwerpunkt auf das Risikomanagement über die gesamte Lieferantenkette der Medizinprodukteindustrie.
Ihr Trainer DI Martin Schmid bringt Erfahrungen aus den verschiedensten Medizintechnik-Unternehmen mit, die er seit mehr als 15 Jahren bei der Einführung und Aufrechterhaltung der ISO 13485 unterstützt hat.
Die Seminar-Inhalte
Einführung in das Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
- Medizinproduktegesetz und die europäischen Richtlinien
- Stand der Medizinprodukteverordnung
- Entstehung und Anwendungsbereich der ISO 13485:2016
Neue Anforderungen der ISO 13485:2016
- Verantwortung der Leitung
- Verantwortung, Befugnisse und Kommunikation
- Management von Ressourcen, Schulung
- Planung der Produktrealisierung
- Entwicklung und Design Transfer
- Schnittstellen zum Risikomanagement
- Beschaffung: Zulieferer und ausgegliederte Prozesse
- Produktion und Dienstleistungserbringung
- Messung, Analyse und Verbesserung
Kosten
Euro 390,- (exkl. USt.)
inkl. Seminarunterlagen, Teilnahmezertifikat, Mittagssnack und Getränken
Ihr Trainer
DI Martin Schmid, Geschäftsführer & Senior Consultant bei en.co.tec Schmid KG
Infos zu unseren TrainerInnen
Veranstaltungsort
ecoforum
IZ NÖ-Süd, Straße 3, Obj. M19
2355 Wiener Neudorf
Anfahrtsplan zum Download: Anfahrtsplan ecoforum
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