MDR: Neue Anforderungen an Sonderanfertigungen

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Wann:
5. Mai 2020 um 09:00 – 15:30
2020-05-05T09:00:00+02:00
2020-05-05T15:30:00+02:00
Wo:
ONLINE
Preis:
390,-
Kontakt:
E-Mail
Gesundheitswesen Medizintechnik

Dieses Seminar findet ONLINE statt!

Für Hersteller von Sonderanfertigungen gilt durch die neue EU-Verordnung (MDR) ein neues Verfahren, das in fünf Abschnitte gegliedert in Anhang XIII geregelt ist. Dieses Verfahren enspricht einer “Light-Version” einer Medizinprodukte-Zulassung.

In diesem praxisorientierten Seminar lernen Sie Schritt für Schritt, wie Sie diese Anforderungen umsetzen.

Die Seminar-Inhalte

  • Erklärung zu den Produktdetails inkl. Einhaltung der grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen
  • Dokumentation zur Auslegung, Herstellung und Leistung des Produkts
  • Sicherstellung der Herstellung entsprechend der Dokumentation,
  • Aufbewahrung der Erklärung (Pkt. 1): 10 Jahre, bei implantierbaren Produkten mind. 15 Jahre
  • Marktüberwachung, Meldepflicht und Korrekturmaßnahmen.

Kosten

  • Euro 390,- (exkl. USt.) inkl. Seminarunterlagen als PDF und ein Teilnahmezertifikat.
  • Da wir unsere neuen ONLINE-Seminare sehr kurzfristig organisiert haben, bieten wir hier nur einen Tarif an, der unserem üblichen Frühbucher-Tarif entspricht.

KOMBI-Angebot ONLINE-Seminare:

  • Bei Buchung von 3 ONLINE-Seminaren: Euro 990,- (Sie sparen Euro 180,-)
  • Bei Buchung von 4 ONLINE-Seminaren: Euro 1.320,- (Sie sparen Euro 240,-)
  • Bei Buchung von 5 ONLINE-Seminaren: Euro 1.650,- (Sie sparen Euro 300,-)

Ihr Trainer

Veranstaltungsort: ONLINE

Sie benötigen für unsere ONLINE-Seminare nur einen Laptop mit Kamera und Mikrofon. Unsere eLearning-Plattform funktioniert auf allen Betriebssystemen im Webbrowser (zB Firefox, Safari oder Chrome). Die Seminar-Unterlagen und den Link zum virtuellen Seminarraum erhalten Sie rechtzeitig per Email. Das Seminar wird interaktiv – ähnlich einem Präsenz-Seminar – gestaltet: dh Sie können Ihre Fragen an den Vortragenden stellen, es wird Übungsbeispiele geben und auch die Möglichkeit, sich mit den anderen TeilnehmerInnen auszutauschen.

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Bei Fragen: office@encotec.at oder +43 1 8863491